이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RhBMP-2를 함유한 주사용 세라믹스 골이식 대용품의 임상 연구 (rhBMP-2)

2018년 4월 3일 업데이트: BioAlpha Inc.

단근 발치 후 발치와 보존을 위한 "BMP(Beta-TCP 함유 rhBMP-2) 주입"의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구: 무작위, 결과 평가자 맹검, 다기관, 전향적 시험.

단일 뿌리 발치 후 소켓 보존을 위한 "Injectable Ceramics Bone Graft Substitute Containing rhBMP-2)"의 유효성과 안전성을 ExcelOS와 비교하여 평가하기 위한 전향적, 결과 평가자 맹검, 무작위 연구입니다. inject(주사용 세라믹스 뼈 이식 대체재).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Inject BMP는 rhBMP-2를 함유한 주사 가능한 세라믹스 골이식 대용품(ExcelOS-inject)입니다. 재조합 인간 골형성 단백질 2(rhBMP-2)는 뼈 생성을 자극합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치주질환이 없는 사람

제외 기준:

  • 연구 기간 내에 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BMP 주입
RhBMP-2를 포함하는 ExcelOS-주입
장치: BMP 주입
RhBMP-2가 포함된 ExcelOS-inject(beta-TCP) 주입.
활성 비교기: ExcelOS 주입
RhBMP-2 없이 ExcelOS-주입
장치: ExcelOS 주입
RhBMP-2 없이 ExcelOS-inject(beta-TCP) 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전산화단층촬영으로 변화된 키와 표준키를 비교하였다.
기간: 수술 12주 후
수술 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BioAlpha Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Soon Jung Hwang, Ph.D, Seoul National Uinversity Dental Hospital
  • 수석 연구원: Jong-Rak Hong, Ph.D, Samsung Medical Center
  • 수석 연구원: Hee-Kyun Oh, Ph.D, Chonnam National University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ExcelOS 14-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뼈 이식에 대한 임상 시험

BMP 주입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다