Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av injicerbar keramik ersättning för bentransplantat som innehåller rhBMP-2 (rhBMP-2)

3 april 2018 uppdaterad av: BioAlpha Inc.

Klinisk studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av "Injicera BMP(Beta-TCP innehållande rhBMP-2)" för sockelbevarande efter extraktion av en enkelrotad tand: en randomiserad, resultatbedömare-blindad, multicenter, prospektiv studie.

Detta är en prospektiv, resultatbedömarblind, randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av "Inject BMP (Injectable Ceramics Bone Graft Substitute Containing rhBMP-2)" för socketkonservering efter extraktion av en enkelrotad tand, jämfört med ExcelOS- injicera (injicerbar keramisk bentransplantatersättning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inject BMP är injicerbar keramisk bentransplantatersättning (ExcelOS-inject) som innehåller rhBMP-2. Rekombinant humant benmorfogenetiskt protein 2 (rhBMP-2) stimulerar produktionen av ben.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer utan tandlossning

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida inom studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Injicera BMP
ExcelOS-injicera som innehåller rhBMP-2
Enhet: Injicera BMP
Injektion av ExcelOS-inject(beta-TCP) innehållande rhBMP-2.
Aktiv komparator: ExcelOS-injicera
ExcelOS-injicera utan rhBMP-2
Enhet: ExcelOS-injicera
Injektion av ExcelOS-inject(beta-TCP) utan rhBMP-2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämförde den ändrade höjden och standardhöjden med datortomografi.
Tidsram: 12 veckor efter operationen
12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioAlpha Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Soon Jung Hwang, Ph.D, Seoul National Uinversity Dental Hospital
  • Huvudutredare: Jong-Rak Hong, Ph.D, Samsung Medical Center
  • Huvudutredare: Hee-Kyun Oh, Ph.D, Chonnam National University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ExcelOS 14-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bentransplantat

Kliniska prövningar på Injicera BMP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera