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파괴적인 행동을 하는 도시 청소년을 위한 가족 그룹

2020년 2월 27일 업데이트: Mary M. McKay, NYU Silver School of Social Work

다중 가족 그룹(MFG)은 공적 자금 지원 클리닉에 의뢰하는 가장 일반적인 이유인 청소년 반항 및 품행 장애를 목표로 하는 가족 중심의 그룹 전달, 증거 정보에 입각한 수동 개입입니다. 이 연구는 혼합 방법 유형 II 효과-구현 하이브리드 연구 설계를 채택할 것입니다. 뉴욕주 정신 건강국(OMH)과 협력하여 이 종적 연구는 뉴욕시(NYC) OMH 면허 아동 행동 건강에 걸쳐 수행될 것입니다. 클리닉 시스템(n=134). 조사관은 혼합 방법을 사용하고 268명의 제공자와 2,688명의 성인 청소년(7~11세) 간병인을 참여시킬 것입니다.

다음의 특정 목표는 이 연구를 안내합니다. 1) 반대 반항 장애(ODD) 및 품행 장애(CD)(복제)가 있는 도시 청소년에 대한 MFG의 단기 및 종적 영향을 조사합니다. 2) 가족 차원의 중재자(예: 양육, 가족 과정) 자녀 결과; 3) 임상(혁신 채택 준비, 리더십 지원 및 분위기) 및 MFG 구현 및 통합의 제공자 수준 조정자(준비, 동기 및 충실도) 4) 클리닉 구현 팀(CIT)이 MFG 구현 및 통합의 클리닉 및 제공자 수준 중재자에 미치는 영향. 이 무작위 대조 시험에서 클리닉은 자치구(Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island)별로 계층화되고 자치구 내에서 3가지 연구 조건에 무작위로 할당됩니다. 1) MFG+CITs; 2) MFG(표준 연구 교육 및 상담 포함) 또는 3) 표준 관리. 데이터는 기준선, 8주 및 16주 및 6개월에 수집됩니다. 후속 조치) 1단계(구현에 초점) 및 2단계(통합).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 다루기 힘든 도시 서비스 제공 문제를 해결하는 데 필요한 지식을 생성하는 것을 목표로 합니다. 2) 가족 기반의 증거 정보 서비스를 제공하는 클리닉이 너무 적습니다. 3) 자원이 부족한 아동 환경을 위해 고안된 확장 가능하고 실증적으로 지원되는 개입의 부족; 4) 공공 정책 입안자들이 그들의 시스템에서 서비스 혁신의 이해와 통합을 지원하기 위해 경험적으로 지원되는 옵션이 거의 없습니다.

다중 가족 집단(MFG)은 가족 중심, 집단 전달, 증거에 입각한 수동 개입으로, 공공 자금 지원 클리닉에 의뢰하는 가장 일반적인 이유인 청소년 반항 및 품행 장애를 대상으로 합니다.5,6 MFG는 아동기 행동 장애의 시작 및 유지에 지속적으로 연루된 가족 요인을 대상으로 합니다.7-9 기존 EBP(Evidence-Based Practices)의 구성 요소를 통합합니다. MFG 서비스 제공 모델은 EBP 롤아웃과 관련된 심각한 문제를 해결하기 위해 도시 부모 및 서비스 제공자와 협력하여 개발되었습니다. 제공자에 의한 열악한 이해; 충실도 유지에 대한 진료소 및 제공자 장애; 및 감쇠 아동 결과 효과. 이러한 장애물은 빈곤에 영향을 받는 지역사회와 자원이 부족한 도시 어린이 행동 건강 시스템 내에서 생활하고 돌봄을 제공하는 것과 광범위하게 연관되어 있습니다.

최근에 완료된 NIMH 자금 지원 R01 시험인 "파괴적 행동이 있는 도시 청소년을 위한 가족 그룹"에서 발견한 결과에 따르면 MFG는 표준 치료(SC)에 비해 다음과 같은 상당한 개선과 관련이 있습니다. 1) 가족 참여 및 유지 비율(80% 완료) ); 2) 아동 품행 문제 및 손상의 단기(16주) 및 장기(10개월) 개선; 3) 육아 및 가족 과정의 개선. 유망하지만, 이 초기 연구는 아동 행동에 영향을 미치는 것으로 가정된 가족 수준 변화의 특정 메커니즘을 체계적으로 조사하지 않았습니다.

또한 클리닉 책임자(n=13)와 MFG 제공자(n=62)가 도시의 자원이 제한된 부지에 대해 MFG를 강력하게 지지한다고 표현했지만 상당한 구현 문제가 발생하여 미래의 충실도와 지속 가능성을 잠재적으로 손상시킬 수 있습니다. 따라서 현재 연구에서는 MFG 구현 및 통합의 클리닉 및 제공자 수준 중재자를 조사할 것입니다. 제안된 연구는 또한 사회-조직 이론(PRISM)에 기반한 특정 구현 전략을 검토할 것입니다. 구체적으로, 조사관은 MFG의 구현 및 통합에 대한 감독자, 서비스 제공자 및 가족 파트너로 구성된 지역 아동 정신 건강 클리닉 구현 팀(CIT)의 영향을 실험적으로 테스트할 것입니다. CIT는 다단계 구현 프로세스(예: MFG를 도시 아동 행동 건강 클리닉에 통합할 가능성을 높이기 위해 혁신을 채택할 클리닉 준비, 리더십 지원, 공급자 준비, 동기 부여 및 충실도).

제안된 연구는 RFA 15-320, 치료, 예방 및 서비스 중재의 효과를 테스트하기 위한 임상 시험에 대한 응답으로 혼합 방법 유형 II 효과-구현 하이브리드 연구 설계를 사용할 것입니다. NYS Office of Mental Health(OMH)와 협력하여 이 종적 연구는 NYC OMH 면허를 받은 아동 행동 건강 클리닉 시스템(n=134)에서 수행될 것입니다. 조사관은 혼합 방법을 사용하고 268명의 제공자와 2,688명의 성인 청소년(7~11세) 간병인을 참여시킬 것입니다.

이 연구에서는 다음을 조사합니다.

  1. ODD 및 CD(복제)가 있는 도시 청소년에 대한 MFG의 단기 및 종적 영향;
  2. 가족 수준의 중재자(예: 양육, 가족 과정) 자녀 결과;
  3. 임상(혁신 채택 준비, 리더십 지원 및 분위기) 및 MFG 구현(1단계) 및 통합(2단계)의 공급자 수준 조정자(준비, 동기 부여 및 충실도);
  4. MFG 구현(1단계) 및 통합(2단계)의 클리닉 및 제공자 수준 중재자에 대한 CIT의 영향.

이 RCT에서 클리닉은 자치구(Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island)별로 계층화되고 자치구 내에서 3가지 연구 조건에 무작위로 할당됩니다. 1) MFG+CITs; 2) MFG(표준 연구 교육 및 상담 포함) 또는 3) 표준 관리. 데이터는 기준선, 8주 및 16주 및 6개월에 수집됩니다. 후속 조치) 1단계(구현에 초점) 및 2단계(통합).

조사팀에는 최고 수준의 NYSOMH 연구 및 정책 리더십이 포함됩니다. McKay와 Hoagwood는 NYS Clinic Technical Assistance Center, NIMH가 자금을 지원하는 Advanced Center on Evidence-based Practice for Implementation of Evidence-based Practice for Children in State Systems(IDEAS; P30 MH09032) 및 Center for Collaborative Urban Child Mental Health Services의 공동 책임자입니다. 연구(CCCR; P20 MH085983). IDEAS/CCCR 센터 고문의 고급 방법론적 전문 ​​지식(Jaccard, Palinkas), 정책(Hogan, Bradbury, Goldman), 가족(Kuppinger) 및 제공자(Cleek, Perri) 상담은 연구를 공중 보건에 미치는 영향을 최대화하는 위치에 둡니다. 이 팀은 이 연구를 수행하기 위해 주 공공 정신 건강 시스템 내에서 기존 연구 및 서비스 인프라를 구축할 고유한 준비가 되어 있습니다. 전국적으로 초점을 맞춘 센터와 NYSOMH와의 파트너십으로 인해 이 연구 결과는 즉시 실행 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2956

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research - New York University Silver School of Social Work

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여할 의향이 있는 제공자
  • 반항성 장애 또는 품행 장애 진단을 받은 7세에서 11세 사이의 아동을 돌보는 성인 보호자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다중 가족 그룹(MFG)
다중 가족 그룹(MFG)은 12주 동안 가족 중심의 그룹 전달 개입으로 6~8개의 가족(양육자/양자녀)으로 구성됩니다. 그룹은 일주일에 약 2시간 동안 만나고 세션은 아동 문제 행동과 관련된 가족 수준 요인을 목표로 삼는 데 중점을 둡니다. 특히 12회기 중 8회기는 규칙(가족 조직, 일관된 규율), 책임(상호 연결, 기대), 관계(가족의 따뜻함, 가족 지원 내), 존중하는 의사소통(가족 의사소통 및 갈등)을 설정하는 데 할애됩니다. 추가로 4개의 세션은 새로운 행동(가족 스트레스 및 사회적 지원)을 통합하는 가족의 능력에 영향을 미치는 요인에 초점을 맞춥니다.
MFG는 문제 행동이 있는 아동의 6-8 가족이 참여하는 12주 그룹입니다. MFG는 문제 행동의 시작 및 지속과 관련된 가족 수준 요인을 줄이는 것을 목표로 합니다. 12개 세션 중 8개 세션은 규칙, 책임, 존중하는 의사소통 및 관계에 관한 것입니다. 4개의 추가 세션은 가족 스트레스 및 사회적 지원을 대상으로 합니다.
다른 이름들:
  • 여러 가족 그룹
실험적: MFG + Clinic 실행팀
이 조건은 MFG의 활용 및 구현을 향상시키기 위해 현장별 계획을 수립할 서비스 제공자, 이사 및 클리닉 직원으로 구성됩니다. CIT는 구현에 대한 잠재적인 장벽을 해결하고 클리닉 치료의 일부로 구현되기 위해 필요에 따라 MFG의 형식과 구조를 조정합니다.
클리닉 구현 팀(CIT)에는 MFG의 수정(예: 형식, 세션 길이)을 통해 MFG의 이해 및 구현을 향상시키는 것을 목표로 하는 클리닉의 제공자가 포함되지만 내용에 대한 수정은 발생하지 않습니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
Standard Care는 클리닉 진료의 일부로 제공되는 외래 환자 개인 및 가족 치료를 포함한 서비스로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 및 손상의 변화
기간: 기준선, 치료 중간점(8주), 사후 검사(16주) 및 6개월 추적(치료 후)
아동 행동 및 손상은 파괴적 행동 장애 평가 척도를 통해 평가됩니다.
기준선, 치료 중간점(8주), 사후 검사(16주) 및 6개월 추적(치료 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 과정의 변화(예: 규칙, 책임, 관계, 정중한 의사소통)
기간: 3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
Family Assessment Measure에 의해 측정되는 가족 프로세스는 주요 결과를 중재하기 위해 제안됩니다.
3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
부모 스트레스의 변화
기간: 3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
양육 스트레스 지수로 측정한 부모 스트레스는 주요 결과를 중재하기 위해 제안되었습니다.
3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
진료소 준비 및 리더십의 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(16주)
조직의 변화 준비도를 통해 측정
기준선 및 사후 테스트(16주)
클리닉 분위기의 변화
기간: 기준선 및 사후 테스트(16주)
지역사회 중심 프로그램 환경 척도를 통해 측정
기준선 및 사후 테스트(16주)
개입의 구현
기간: 3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
프로그램 지속 가능성 평가 도구
3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
제공자 동기 및 대비의 변화
기간: 3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
MACS 프로세스 측정.
3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
아동 행동의 변화(Iowa Conners 등급 척도로 평가)
기간: 4가지 시점: 기준선, 치료 중간점(8주), 사후 검사(16주) 및 6개월 추적(치료 후)
아이오와 코너스 등급 척도.
4가지 시점: 기준선, 치료 중간점(8주), 사후 검사(16주) 및 6개월 추적(치료 후)
기능 장애의 변화: 아동(장애 평가 척도로 평가)
기간: 4가지 시점: 기준선, 치료 중간점(8주), 사후 검사(16주) 및 6개월 추적(치료 후)
손상 등급 척도
4가지 시점: 기준선, 치료 중간점(8주), 사후 검사(16주) 및 6개월 추적(치료 후)
개입에 대한 충실도
기간: 3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)
MFG 개입 충실도 평가를 통해 측정됨
3배 포인트: 베이스라인, 치료 중간점(8주), 사후 테스트(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH106771 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에서 수집된 모든 데이터는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 과학계에서 사용할 수 있으며 NIH 및 엄격한 인간 피험자 보호에서 설정한 표준을 충족합니다. 이 제안의 조사자는 http://grants2.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm에 설명된 대로 데이터 공유에 대한 NIH 정책을 준수합니다. 데이터 공유를 위한 데이터 요청 양식과 절차 및 정책은 이러한 지침에 따라 개발되었습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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