Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheryhmät häiritsevästi käyttäytyville kaupunkinuorille

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mary M. McKay, NYU Silver School of Social Work

Moniperheryhmä (MFG) on perhekeskeinen, ryhmätoimitettu, näyttöön perustuva, manuaalinen interventio, joka kohdistuu yleisimpiin julkisrahoitteisiin klinikoihin ohjaamisen syihin: nuorten vastustuskykyyn ja käyttäytymishäiriöihin. Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien tyypin II tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimussuunnittelua. Tämä pitkittäinen tutkimus tehdään yhteistyössä New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston (OMH) kanssa New York Cityn (NYC) OMH:n lisensoidussa lasten käyttäytymisterveystutkimuksessa. klinikkajärjestelmä (n=134). Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä, ja niihin osallistuu 268 hoitajaa ja 2 688 nuorten (7–11-vuotiaiden) omaishoitajia.

Seuraavat erityistavoitteet ohjaavat tätä tutkimusta: Tutkia 1) MFG:n lyhyt- ja pitkittäistä vaikutusta kaupunkinuoriin, joilla on oppositiivinen uhmahäiriö (ODD) ja käyttäytymishäiriö (CD) (replikaatio); 2) perhetason sovittelijat (esim. vanhemmuus, perheprosessi) lapsen tuloksista; 3) klinikka (valmius omaksua innovaatio, johtamisen tuki ja ilmasto) ja palveluntarjoajatason moderaattorit (valmius, motivaatio ja uskollisuus) MFG:n toteutuksessa ja integroinnissa; 4) Clinic Implementation Teams (CIT) vaikutus MFG:n käyttöönoton ja integroinnin klinikka- ja palveluntarjoajatason moderaattoreihin. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa klinikat ositetaan kaupunginosan mukaan (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) ja jaetaan satunnaisesti kaupungin sisällä kolmeen tutkimusehtoon: 1) MFG+CIT; 2) MFG (tavallinen tutkimuskoulutus ja konsultointi) tai; 3) Normaali hoito. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikkoa ja 6 kuukautta. seuranta) vaiheessa 1 (painopisteenä täytäntöönpano) ja vaiheessa II (integrointi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa, jota tarvitaan ratkaisemattomilta näyttävien kaupunkien palvelujen tarjoamisen haasteisiin: 1) vähätuloisten nuorten, joilla on vakavia häiritseviä käyttäytymishäiriöitä, ja heidän perheidensä sitoutumisen puute; 2) liian vähän klinikoita, jotka tarjoavat perhepohjaisia, näyttöön perustuvia palveluja; 3) skaalautuvien, empiirisesti tuettujen interventioiden puute, jotka on suunniteltu resurssipulalle lapsiympäristölle; 4) muutamia empiirisesti tuettuja vaihtoehtoja julkisten päättäjien palveluinnovaatioiden käyttöönoton ja integroinnin tukemiseksi järjestelmiinsä.

Moniperheryhmä (MFG) on perhekeskeinen, ryhmätoimitettu, näyttöön perustuva, manuaalinen interventio, joka kohdistuu yleisimpään julkisesti rahoitetuille klinikoille ohjaamisen syihin: nuorten vastustuskykyyn ja käytöshäiriöihin.5,6 MFG:t kohdistuvat perheen tekijöihin, jotka ovat jatkuvasti olleet osallisena lapsuusiän käyttäytymishäiriöiden syntymiseen ja säilymiseen.7-9 ja integroida olemassa olevien näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) osia. MFG-palvelumalli kehitettiin yhteistyössä kaupunkien vanhempien ja palveluntarjoajien kanssa, jotta voidaan vastata vakaviin haasteisiin, jotka liittyvät EBP:n käyttöönottoon: perheiden alhainen osallistuminen; huono vastaanotto palveluntarjoajilta; klinikan ja palveluntarjoajan esteet uskollisuuden säilyttämiselle; ja heikentäneet lapsen tulosvaikutuksia. Nämä esteet liittyvät laajalti elämään ja hoidon tarjoamiseen köyhyydestä kärsivissä yhteisöissä ja resurssien niukkuudesta kärsivissä kaupunkien lasten käyttäytymisterveysjärjestelmissä.

Äskettäin päättyneen NIMH:n rahoittaman R01-tutkimuksen "Family Groups for Urban Youth with Disruptive Behaviour" tulokset osoittavat, että MFG:t liittyvät merkittäviin parannuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon: 1) perheen sitoutumisen ja säilyttämisen osuudet (80 % valmiina). ); 2) lyhytaikaiset (16 viikkoa) ja pitkäaikaiset (10 kuukautta) parannukset lasten käyttäytymisongelmiin ja heikkenemiseen; ja 3) vanhemmuuden ja perheprosessien parantaminen. Vaikka tämä aikaisempi tutkimus oli lupaava, se ei tutkinut järjestelmällisesti erityisiä perhetason muutosmekanismeja, joiden oletettiin vaikuttavan lasten käyttäytymiseen.

Lisäksi, vaikka klinikan johtajat (n = 13) ja MFG-palveluntarjoajat (n = 62) ilmaisivat vahvan tukensa MFG:ille kaupunkien, resurssien rajallisissa kohteissa, ilmeni merkittäviä täytäntöönpanoon liittyviä haasteita, jotka saattavat vaarantaa tulevaisuuden uskollisuuden ja kestävyyden. Näin ollen tässä tutkimuksessa tarkastellaan MFG:n toteutuksen ja integroinnin klinikka- ja palveluntarjoajatason moderaattoreita. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan myös erityistä sosiaali-organisaatioteoriaan (PRISM) perustuvaa toteutusstrategiaa. Erityisesti tutkijat testaavat kokeellisesti paikallisten lasten mielenterveysklinikan täytäntöönpanotiimien (CIT:t), jotka koostuvat esimiehistä, palveluntarjoajista ja perhekumppaneista, vaikutusta MFG:n toteuttamiseen ja integrointiin. CIT:t luovat paikkakohtaisia ​​suunnitelmia tehostaakseen monitasoisia toteutusprosesseja (esim. klinikan valmius omaksua innovaatio, johtajuuden tuki, palveluntarjoajien valmius, motivaatio ja uskollisuus), jotta voidaan lisätä todennäköisyyttä integroida MFG:t kaupunkien lasten käyttäytymisterveysklinikoihin.

Ehdotetussa tutkimuksessa, vastauksena RFA 15-320:lle, Kliiniset tutkimukset hoidon, ennaltaehkäisevän ja palvelutoimien tehokkuuden testaamiseksi, käytetään sekamenetelmien tyypin II tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimussuunnitelmaa. Tämä pitkittäinen tutkimus tehdään yhteistyössä NYS:n mielenterveystoimiston (OMH) kanssa NYC:n OMH:n lisensoidussa lasten käyttäytymisterveysklinikkajärjestelmässä (n=134). Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä, ja niihin osallistuu 268 hoitajaa ja 2 688 nuorten (7–11-vuotiaiden) omaishoitajia.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan:

  1. MFG:n lyhyen aikavälin ja pitkittäinen vaikutus kaupunkinuoriin, joilla on ODD ja CD (replikaatio);
  2. perhetason sovittelijat (esim. vanhemmuus, perheprosessi) lapsen tuloksista;
  3. klinikka (valmius omaksua innovaatio, johtajuuden tuki ja ilmasto) ja palveluntarjoajatason moderaattorit (valmius, motivaatio ja uskollisuus) MFG:n toteutuksessa (vaihe I) ja integroinnissa (vaihe II);
  4. CIT:n vaikutus MFG:n toteutuksen (vaihe I) ja integraation (vaihe II) klinikka- ja palveluntarjoajatason moderaattoriin.

Tässä RCT:ssä klinikat ositetaan kaupunginosan mukaan (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) ja jaetaan satunnaisesti kaupungin sisällä kolmeen tutkimusehtoon: 1) MFG+CIT; 2) MFG (tavallinen tutkimuskoulutus ja konsultointi) tai; 3) Normaali hoito. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikkoa ja 6 kuukautta. seuranta) vaiheessa 1 (painopisteenä täytäntöönpano) ja vaiheessa II (integrointi).

Tutkijaryhmässä on NYSOMH-tutkimuksen ja politiikan korkein johtajuus. McKay ja Hoagwood ovat yhteisjohtajia NYS Clinic Technical Assistance Centerissä, NIMH:n rahoittamassa Advanced Center on Implementation of Evidence-based Practice for Children in State Systems (IDEAS; P30 MH09032) ja Center for Collaborative Urban Child Mental Health Services. Tutkimus (CCCR; P20 MH085983). Kehittynyt metodologinen asiantuntemus (Jaccard, Palinkas), politiikka (Hogan, Bradbury, Goldman), perhe (Kuppinger) ja palveluntarjoajan (Cleek, Perri) konsultaatio IDEAS/CCCR-keskuksen neuvonantajilta asettavat tutkimuksen mahdollisimman suureksi kansanterveydellisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Tämä tiimi on ainutlaatuisen valmis tukemaan olemassa olevaa tutkimus- ja palveluinfrastruktuuria valtion julkisen mielenterveysjärjestelmän sisällä tämän tutkimuksen suorittamiseksi. Kansallisesti keskittyneiden keskusten ja NYSOMHin kanssa tehtyjen kumppanuuksien ansiosta tämän tutkimuksen tulokset ovat heti käyttökelpoisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2956

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research - New York University Silver School of Social Work

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • palveluntarjoaja, joka on valmis osallistumaan
  • 7–11-vuotiaan lapsen aikuinen omaishoitaja, jolla on diagnosoitu opposition uhmahäiriö tai käytöshäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Multiple Family Group (MFG)
Moniperheryhmä (MFG) on 12-viikkoinen, perhekeskeinen, ryhmätoimitettu interventio, joka koostuu kuudesta kahdeksaan perheestä (hoitaja/lapsi-dyadit). Ryhmät kokoontuvat noin kaksi tuntia viikossa, ja istunnot keskittyvät kohdistamaan perhetason tekijöitä, jotka liittyvät lasten ongelmakäyttäytymiseen. Tarkemmin sanottuna 12 istunnosta kahdeksan on omistettu sääntöjen (perheorganisaatio, johdonmukainen kurinpito), vastuiden (keskeiset yhteydet, odotukset), ihmissuhteiden (perheen lämpö, ​​perheen tuki), kunnioittavaa viestintää (perheviestintä ja konfliktit) määrittelylle. Neljä lisätuntia keskittyvät tekijöihin, jotka vaikuttavat perheiden kykyyn omaksua uusia käyttäytymismalleja (perhestressi ja sosiaalinen tuki).
MFG on 12-viikkoinen ryhmä, johon kuuluu 6-8 ongelmakäyttäytymislapsen perhettä. MFG pyrkii vähentämään perhetason tekijöitä, jotka liittyvät ongelmakäyttäytymisen alkamiseen ja jatkumiseen. Kahdeksan 12 istunnosta on omistettu säännöille, vastuille, kunnioittavalle kommunikaatiolle ja ihmissuhteille. Neljä lisäistuntoa keskittyy perheen stressiin ja sosiaaliseen tukeen.
Muut nimet:
  • Moniperheryhmä
Kokeellinen: MFG + Clinic Implementation Team
Tämä ehto koostuu palveluntarjoajista, johtajista ja klinikan henkilökunnasta, jotka laativat paikkakohtaisia ​​suunnitelmia parantaakseen MFG:n käyttöönottoa ja käyttöönottoa. CIT:t puuttuvat mahdollisiin käyttöönoton esteisiin ja mukauttavat MFG:n muotoa ja rakennetta tarpeen mukaan, jotta ne voidaan ottaa käyttöön osana klinikkahoitoa.
Clinic Implementation Teams (CIT) sisältää klinikalla toimivia palveluntarjoajia, jotka pyrkivät tehostamaan MFG:n käyttöönottoa ja käyttöönottoa muokkaamalla MFG:tä (esim. muotoa, istuntojen pituutta), mutta sisältöön ei tapahdu muutoksia.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Standard Care koostuu avohoidosta, joka sisältää yksilö- ja perheterapiaa, joita tarjotaan osana klinikkahoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen käyttäytymisessä ja heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta (hoidon jälkeen)
Lapsen käyttäytymistä ja vammaisuutta arvioidaan häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla.
Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta (hoidon jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perheprosesseissa (esim. säännöt, vastuut, ihmissuhteet, kunnioittava viestintä)
Aikaikkuna: Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Perheprosesseja, kuten perhearviointimittarilla mitataan, ehdotetaan välittäjänä ensisijaisia ​​tuloksia
Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Muutos vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Vanhemmuuden stressiindeksillä mitatun vanhemman stressin ehdotetaan välittävän ensisijaisia ​​tuloksia
Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Muutos klinikan valmiudessa ja johtajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (16 viikkoa)
Mitattu organisaation muutosvalmiudella
Lähtötilanne ja jälkitesti (16 viikkoa)
Klinikan ilmaston muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (16 viikkoa)
Mitattu yhteisölähtöisten ohjelmien ympäristöasteikolla
Lähtötilanne ja jälkitesti (16 viikkoa)
Intervention toteuttaminen
Aikaikkuna: Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalu
Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Muutos palveluntarjoajan motivaatiossa ja valmiudessa
Aikaikkuna: Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
MACS-prosessin mittaus.
Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Muutos lasten käyttäytymisessä (arvioinut Iowa Connersin luokitusasteikolla)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta (hoidon jälkeen)
Iowa Connersin luokitusasteikko.
Neljä aikapistettä: lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta (hoidon jälkeen)
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa: Lapsi (arvioituna vajaatoiminnan luokitusasteikolla)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä: lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta (hoidon jälkeen)
Arvonalentumisluokitusasteikko
Neljä aikapistettä: lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta (hoidon jälkeen)
Uskollisuus väliintulolle
Aikaikkuna: Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)
Mitattu MFG Intervention Fidelity Assessmentin avulla
Kolme kertaa pistettä: Lähtötilanne, hoidon puoliväli (8 viikkoa), testin jälkeinen (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH106771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tässä projektissa kerätyt tiedot asetetaan tiedeyhteisön saataville koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomia tarkoituksia varten, ja ne täyttävät NIH:n asettamat standardit ja tiukka ihmisten suojelu. Tämän ehdotuksen tutkijat noudattavat NIH:n tietojen jakamista koskevaa käytäntöä, joka on kuvattu osoitteessa http://grants2.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm. Tietopyyntölomakkeet ja -menettelyt ja -käytännöt tiedon jakamiseen on kehitetty näiden ohjeiden mukaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa