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具有破坏性行为的城市青年的家庭群体

2020年2月27日 更新者:Mary M. McKay、NYU Silver School of Social Work

多家庭小组 (MFG) 是一种以家庭为中心、以小组为单位提供、以证据为依据的手动干预,其目标是转介到公立诊所的最常见原因:青少年的对立挑衅和品行障碍。 这项研究将采用混合方法 II 型有效性实施混合研究设计。与纽约州心理健康办公室 (OMH) 合作,这项纵向研究将在纽约市 (NYC) OMH 许可的儿童行为健康诊所系统 (n=134)。 调查人员将使用混合方法,涉及 268 名提供者和 2,688 名青少年(7 至 11 岁)的成人看护者。

以下具体目标指导本研究:检查 1) MFG 对患有对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 的城市青年的短期和纵向影响(复制); 2) 家庭层面的调解员(例如 育儿、家庭过程)对儿童结果的影响; 3) MFG 实施和整合的诊所(准备采用创新、领导支持和氛围)和提供者级别的调节器(准备、动机和忠诚度); 4) 诊所实施团队 (CIT) 对 MFG 实施和整合的诊所和提供者级别调节者的影响。 在此随机对照试验中,诊所将按行政区(曼哈顿、皇后区、布朗克斯、布鲁克林、史泰登岛)进行分层,并在行政区内随机分配至 3 种研究条件:1) MFG+CIT; 2) MFG(具有标准的研究培训和咨询)或; 3) 标准护理。 将在基线、8 周和 16 周以及 6 个月时收集数据。 跟进)在第一阶段(专注于实施)和第二阶段(整合)。

研究概览

详细说明

本研究旨在产生解决看似棘手的城市服务提供挑战所需的知识:1)缺乏具有严重破坏性行为障碍的低收入青年及其家人的参与; 2) 提供以家庭为基础的循证服务的诊所太少; 3) 缺乏为资源匮乏的儿童环境设计的可扩展的、经验支持的干预措施; 4) 很少有经验支持公共政策制定者支持在其系统中采用和整合服务创新的选项。

多家庭小组 (MFG) 是一种以家庭为中心、以小组为单位、以证据为依据的人工干预,其目标是转诊至公立诊所的最常见原因:青年人的反抗和品行障碍。 5,6 MFG 以家庭因素为目标,这些因素一直与儿童行为障碍的发生和维持有关。 7-9 并整合现有循证实践 (EBP) 的组成部分。 MFG 服务提供模式是与城市家长和服务提供商合作开发的,旨在解决与 EBP 推出相关的严峻挑战:家庭参与率低;提供者接受度低;诊所和提供者保持忠诚度的障碍;并减弱了对儿童结果的影响。 这些障碍普遍与在受贫困影响的社区和资源稀缺的城市儿童行为健康系统中生活和提供护理有关。

最近完成的一项由 NIMH 资助的 R01 试验“具有破坏性行为的城市青年的家庭团体”的结果表明,相对于标准护理 (SC),MFG 与以下方面的显着改善相关:1) 家庭参与率和保留率(80% 已完成); 2) 儿童行为问题和障碍的短期(16 周)和长期(10 个月)改善; 3) 改善育儿和家庭流程。 虽然很有前途,但这项早期研究并未系统地检查假设影响儿童行为的家庭层面变化的具体机制。

此外,尽管诊所主任 (n=13) 和 MFG 提供者 (n=62) 表示强烈支持 MFG 在他们的城市、资源受限的地点,但出现了重大的实施挑战,可能会损害未来的保真度和可持续性。 因此,将在当前研究中检查 MFG 实施和整合的诊所和提供者级别的调节器。 拟议的研究还将检查基于社会组织理论 (PRISM) 的具体实施策略。 具体来说,研究人员将通过实验测试由主管、服务提供者和家庭伙伴组成的当地儿童心理健康诊所实施团队 (CIT) 对 MFG 实施和整合的影响。 CIT 将制定针对具体地点的计划,以加强多层次的实施流程(例如 诊所准备采用创新、领导支持、提供者准备、积极性和忠诚度),以增加将 MFG 整合到城市儿童行为健康诊所的可能性。

拟议的研究响应 RFA 15-320,测试治疗、预防和服务干预有效性的临床试验,将采用混合方法类型 II 有效性实施混合研究设计。 与纽约州心理健康办公室 (OMH) 合作,这项纵向研究将在纽约市 OMH 许可的儿童行为健康诊所系统 (n=134) 中进行。 调查人员将使用混合方法,涉及 268 名提供者和 2,688 名青少年(7 至 11 岁)的成人看护者。

这项研究将检查:

  1. MFGs 对患有 ODD 和 CD 的城市青年的短期和纵向影响(复制);
  2. 家庭层面的调解员(例如 育儿、家庭过程)对儿童结果的影响;
  3. MFG 实施(第一阶段)和整合(第二阶段)的临床(准备采用创新、领导支持和氛围)和提供者级别的调节器(准备、动机和忠诚度);
  4. CIT 对 MFG 实施(第一阶段)和整合(第二阶段)的诊所和提供者级别调节器的影响。

在此随机对照试验中,诊所将按行政区(曼哈顿、皇后区、布朗克斯、布鲁克林、史泰登岛)进行分层,并在行政区内随机分配到 3 种研究条件:1) MFG+CIT; 2) MFG(具有标准的研究培训和咨询)或; 3) 标准护理。 将在基线、8 周和 16 周以及 6 个月时收集数据。 跟进)在第一阶段(专注于实施)和第二阶段(整合)。

调查人员团队包括最高级别的 NYSOMH 研究和政策领导。 McKay 和 Hoagwood 是纽约州诊所技术援助中心、NIMH 资助的国家系统儿童循证实践实施高级中心(IDEAS;P30 MH09032)和城市儿童心理健康协作服务中心的联合主任研究(CCCR;P20 MH085983)。 来自 IDEAS/CCCR 中心顾问的高级方法学专业知识(Jaccard、Palinkas)、政策(Hogan、Bradbury、Goldman)、家庭(Kuppinger)和提供者(Cleek、Perri)咨询将研究定位为最大的公共卫生影响。 该团队专门准备在州公共精神卫生系统内现有的研究和服务基础设施的基础上开展这项研究。 由于以全国为重点的中心以及与 NYSOMH 的合作伙伴关系,这项研究的结果可以立即付诸行动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2956

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research - New York University Silver School of Social Work

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提供者愿意参与
  • 7 至 11 岁被诊断为对立违抗障碍或品行障碍的儿童的成人看护人

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多家庭组 (MFG)
多家庭小组 (MFG) 是一个为期 12 周、以家庭为中心的小组交付干预,由六到八个家庭(看护者/儿童二人组)组成。 小组每周开会大约两小时,会议重点关注与儿童问题行为相关的家庭层面因素。 具体而言,12 节课中有 8 节专门讨论建立规则(家庭组织、一致的纪律)、责任(相互联系、期望)、关系(家庭温暖、家庭支持)、尊重沟通(家庭沟通和冲突)。 另外四节课的重点是影响家庭融入新行为能力的因素(家庭压力和社会支持)。
MFG 是一个为期 12 周的小组,涉及 6-8 个有问题行为儿童的家庭。 MFG 旨在减少与问题行为的发生和延续相关的家庭层面因素。 12 节课中有 8 节专门讨论规则、责任、相互尊重的沟通和关系。 四个额外的会议针对家庭压力和社会支持。
其他名称:
  • 多家庭组
实验性的:MFG + 诊所实施团队
该条件由服务提供者、主任和诊所工作人员组成,他们将制定针对特定地点的计划以加强 MFG 的采用和实施。 CIT 解决潜在的实施障碍,并根据需要调整 MFG 的格式和结构,以便作为临床护理的一部分实施。
诊所实施团队 (CIT) 包括诊所的提供者,旨在通过修改 MFG(例如,格式、会话长度)来加强 MFG 的采用和实施,但不会对内容进行任何修改。
无干预:标准护理
标准护理包括门诊个人和家庭治疗等服务,这些服务作为门诊护理的一部分提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为和障碍的改变
大体时间:基线、治疗中期(8 周)、后测(16 周)和六个月随访(治疗后)
儿童行为和损伤通过破坏性行为障碍评定量表进行评估。
基线、治疗中期(8 周)、后测(16 周)和六个月随访(治疗后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家庭流程的变化(例如,规则、责任、关系、相互尊重的沟通)
大体时间:三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
根据家庭评估措施衡量的家庭进程被提议用于调解主要结果
三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
父母压力的变化
大体时间:三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
父母压力,由父母压力指数衡量,建议调解主要结果
三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
临床准备和领导力的变化
大体时间:基线和后测(16 周)
通过组织变革准备程度衡量
基线和后测(16 周)
诊所氛围的变化
大体时间:基线和后测(16 周)
通过面向社区的项目环境量表衡量
基线和后测(16 周)
干预的实施
大体时间:三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
计划可持续性评估工具
三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
提供者动机和准备的变化
大体时间:三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
MACS 过程测量。
三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
儿童行为的变化(由 Iowa Conners 评定量表评估)
大体时间:四个时间点:基线、治疗中点(8 周)、后测(16 周)和六个月随访(治疗后)
爱荷华康纳斯评定量表。
四个时间点:基线、治疗中点(8 周)、后测(16 周)和六个月随访(治疗后)
功能障碍的变化:儿童(通过障碍评定量表评估)
大体时间:四个时间点:基线、治疗中点(8 周)、后测(16 周)和六个月随访(治疗后)
损伤评定量表
四个时间点:基线、治疗中点(8 周)、后测(16 周)和六个月随访(治疗后)
对干预的忠诚度
大体时间:三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)
通过 MFG 干预保真度评估衡量
三倍点:基线、治疗中点(8周)、后测(16周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月21日

首次发布 (估计)

2016年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月27日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH106771 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该项目收集的所有数据将提供给科学界用于教育、研究和非营利目的,并将符合 NIH 制定的标准和严格的人类受试者保护。 本提案中的调查人员将遵守 NIH 在数据共享方面的政策,如 http://grants2.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm 中所述。 已按照这些指南制定了数据申请表以及数据共享程序和政策。

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