Grupos Familiares para Jóvenes Urbanos con Comportamiento Disruptivo
Un grupo familiar múltiple (MFG, por sus siglas en inglés) es una intervención manualizada, basada en evidencia, centrada en la familia, entregada en grupo, que se enfoca en la razón más común de derivación a clínicas financiadas con fondos públicos: los jóvenes oposicionistas desafiantes y los trastornos de conducta. Este estudio empleará un diseño de investigación híbrido de efectividad-implementación de métodos mixtos Tipo II. sistema de clínicas (n=134). Los investigadores utilizarán métodos mixtos e involucrarán a 268 proveedores y 2688 adultos cuidadores de jóvenes (de 7 a 11 años).
Los siguientes Objetivos Específicos guían este estudio: Examinar 1) el impacto a corto plazo y longitudinal de los MFG en jóvenes urbanos con Trastorno de Oposición Desafiante (ODD) y Trastorno de Conducta (CD) (replicación); 2) mediadores a nivel familiar (p. ej. crianza, proceso familiar) de los resultados del niño; 3) clínica (preparación para adoptar una innovación, apoyo de liderazgo y clima) y moderadores a nivel de proveedor (preparación, motivación y fidelidad) de la implementación e integración de MFG y; 4) el impacto de los equipos de implementación clínica (CIT) en los moderadores a nivel de clínica y proveedor de la implementación e integración de MFG. En este ensayo controlado aleatorio, las clínicas se estratificarán por distrito (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) y se asignarán al azar dentro del distrito a 3 condiciones de estudio: 1) MFG+CIT; 2) MFG (con capacitación y consulta de investigación estándar) o; 3) Atención estándar. Los datos se recopilarán al inicio, a las 8 y 16 semanas ya los 6 meses. seguimiento) en la Fase 1 (enfoque en la implementación) y la Fase II (integración).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo generar el conocimiento necesario para abordar los desafíos de prestación de servicios urbanos aparentemente intratables: 1) la falta de compromiso de los jóvenes de bajos ingresos con trastornos graves del comportamiento disruptivo y sus familias; 2) muy pocas clínicas que ofrezcan servicios basados en la familia y basados en evidencia; 3) falta de intervenciones empíricamente respaldadas y escalables diseñadas para entornos infantiles con recursos limitados y; 4) pocas opciones respaldadas empíricamente para que los formuladores de políticas públicas respalden la adopción e integración de innovaciones de servicios en sus sistemas.
Un grupo familiar múltiple (MFG, por sus siglas en inglés) es una intervención manualizada, basada en evidencias, proporcionada en grupo, centrada en la familia, que se enfoca en la razón más común de derivación a clínicas financiadas con fondos públicos: la oposición desafiante de los jóvenes y los trastornos de conducta.5,6 Los MFG se enfocan en los factores familiares que se han implicado sistemáticamente en el inicio y el mantenimiento de los trastornos del comportamiento infantil.7-9 e integrar componentes de prácticas existentes basadas en evidencia (EBP). El modelo de prestación de servicios de MFG se desarrolló en colaboración con padres urbanos y proveedores de servicios para abordar los serios desafíos asociados con las implementaciones de EBP: bajas tasas de participación familiar; poca aceptación por parte de los proveedores; impedimentos de la clínica y del proveedor para mantener la fidelidad; y efectos atenuados en los resultados de los niños. Estos obstáculos están asociados de manera generalizada con vivir y brindar atención dentro de comunidades afectadas por la pobreza y sistemas urbanos de salud conductual infantil con escasos recursos.
Los hallazgos de un ensayo R01 financiado por el NIMH recientemente completado, "Grupos familiares para jóvenes urbanos con comportamiento disruptivo" revelan que los MFG están asociados con mejoras significativas en relación con la atención estándar (SC) en: 1) tasas de participación y retención familiar (80% completado ); 2) mejoras a corto (16 semanas) y largo plazo (10 meses) en los problemas de conducta y deficiencias de los niños; y 3) mejoras en los procesos de crianza y familiares. Aunque prometedor, este estudio anterior no examinó sistemáticamente los mecanismos específicos del cambio a nivel familiar que, según la hipótesis, influyen en el comportamiento del niño.
Además, aunque los directores de las clínicas (n=13) y los proveedores de MFG (n= 62) expresaron un fuerte respaldo a los MFG para sus sitios urbanos con recursos limitados, surgieron importantes desafíos de implementación, lo que podría comprometer la fidelidad y la sostenibilidad futuras. Por lo tanto, en el estudio actual se examinarán los moderadores a nivel de clínica y proveedor de la implementación e integración de MFG. El estudio propuesto también examinará una estrategia de implementación específica basada en la teoría social-organizacional (PRISM). Específicamente, los investigadores evaluarán experimentalmente el impacto de los equipos de implementación de clínicas de salud mental infantil (CIT) locales, que consisten en supervisores, proveedores de servicios y socios familiares, en la implementación e integración de MFG. Los CIT crearán planes específicos del sitio para mejorar los procesos de implementación de varios niveles (p. preparación de la clínica para adoptar una innovación, apoyo de liderazgo, preparación del proveedor, motivación y fidelidad) para aumentar la probabilidad de integrar los MFG en las clínicas urbanas de salud conductual infantil.
El estudio propuesto, en respuesta a RFA 15-320, Ensayos clínicos para probar la eficacia de las intervenciones de tratamiento, prevención y servicios, empleará un diseño de investigación híbrido de implementación-eficacia de métodos mixtos Tipo II. En colaboración con la Oficina de Salud Mental (OMH) del Estado de Nueva York, este estudio longitudinal se llevará a cabo en todo el sistema de clínicas de salud conductual infantil con licencia de la OMH de la Ciudad de Nueva York (n=134). Los investigadores utilizarán métodos mixtos e involucrarán a 268 proveedores y 2688 adultos cuidadores de jóvenes (de 7 a 11 años).
Este estudio examinará:
- impacto longitudinal y a corto plazo de los MFG en jóvenes urbanos con ODD y CD (replicación);
- mediadores a nivel familiar (por ej. crianza, proceso familiar) de los resultados del niño;
- clínica (preparación para adoptar una innovación, apoyo de liderazgo y clima) y moderadores a nivel de proveedor (preparación, motivación y fidelidad) de la implementación de MFG (Fase I) e integración (Fase II);
- el impacto de los CIT en los moderadores a nivel de clínica y proveedor de la implementación de MFG (Fase I) y la integración (Fase II).
En este ECA, las clínicas se estratificarán por municipio (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) y se asignarán aleatoriamente dentro del municipio a 3 condiciones de estudio: 1) MFG+CIT; 2) MFG (con capacitación y consulta de investigación estándar) o; 3) Atención estándar. Los datos se recopilarán al inicio, a las 8 y 16 semanas ya los 6 meses. seguimiento) en la Fase 1 (enfoque en la implementación) y la Fase II (integración).
El equipo de investigadores incluye el más alto nivel de liderazgo en investigación y políticas de la NYSOMH. McKay y Hoagwood son los codirectores del Centro de Asistencia Técnica de la Clínica del Estado de Nueva York, el Centro Avanzado para la Implementación de Prácticas Basadas en la Evidencia para Niños en Sistemas Estatales (IDEAS; P30 MH09032) financiado por el NIMH y el Centro de Servicios de Salud Mental Infantil Urbano Colaborativo Investigación (CCCR; P20 MH085983). La experiencia metodológica avanzada (Jaccard, Palinkas), la política (Hogan, Bradbury, Goldman), la familia (Kuppinger) y la consulta del proveedor (Cleek, Perri) de los asesores del Centro IDEAS/CCCR posicionan el estudio para lograr el máximo impacto en la salud pública. Este equipo está excepcionalmente preparado para construir sobre una infraestructura de investigación y servicio existente dentro de un sistema público de salud mental estatal para llevar a cabo este estudio. Debido a los centros enfocados a nivel nacional y las asociaciones con NYSOMH, los hallazgos de este estudio son inmediatamente procesables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research - New York University Silver School of Social Work
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- proveedor dispuesto a participar
- un adulto cuidador de un niño entre 7 y 11 años de edad con un diagnóstico de trastorno de oposición desafiante o trastorno de conducta
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo familiar múltiple (MFG)
Un grupo familiar múltiple (MFG, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal de 12 semanas, centrada en la familia, que consta de seis a ocho familias (díadas de cuidador/niño).
Los grupos se reúnen durante aproximadamente dos horas por semana y las sesiones se enfocan en los factores a nivel familiar que están asociados con los comportamientos problemáticos de los niños.
Específicamente, ocho de las 12 sesiones están dedicadas a establecer reglas (organización familiar, disciplina consistente), responsabilidades (interconexión, expectativas), relaciones (calidez familiar, apoyo dentro de la familia), comunicación respetuosa (comunicación familiar y conflicto).
Cuatro sesiones adicionales se centran en los factores que afectan la capacidad de las familias para incorporar nuevos comportamientos (estrés familiar y apoyo social).
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MFG es un grupo de 12 semanas que involucra de 6 a 8 familias de niños con problemas de conducta.
MFG tiene como objetivo reducir los factores a nivel familiar que están asociados con el inicio y la perpetuación de los comportamientos problemáticos.
Ocho de las 12 sesiones están dedicadas a reglas, responsabilidades, comunicación y relaciones respetuosas.
Cuatro sesiones adicionales se enfocan en el estrés familiar y el apoyo social.
Otros nombres:
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Experimental: Equipo de implementación de la clínica MFG +
Esta condición consiste en proveedores de servicios, directores y personal de la clínica que crearán planes específicos del sitio para mejorar la aceptación y la implementación de MFG.
Los CIT abordan las barreras potenciales para la implementación y ajustan el formato y la estructura de MFG según sea necesario para que se implementen como parte de la atención clínica.
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Los equipos de implementación clínica (CIT) incluyen proveedores en la clínica que tienen como objetivo mejorar la aceptación y la implementación de MFG a través de modificaciones de MFG (por ejemplo, formato, duración de las sesiones), pero no se producirá ninguna modificación en el contenido.
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Sin intervención: Cuidado estándar
La atención estándar consta de servicios que incluyen terapia individual y familiar para pacientes ambulatorios, que se ofrecen como parte de la atención clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento y deterioro del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas) y seguimiento de seis meses (después del tratamiento)
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El comportamiento y el deterioro del niño se evalúan a través de la Escala de calificación de trastornos del comportamiento disruptivo.
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Línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas) y seguimiento de seis meses (después del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los procesos familiares (p. ej., reglas, responsabilidades, relaciones, comunicación respetuosa)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Los procesos familiares, medidos por la Medida de evaluación familiar, se proponen para mediar los resultados primarios.
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Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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El estrés de los padres, medido por el índice de estrés de los padres, se propone para mediar los resultados primarios
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Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Cambio en la preparación y el liderazgo de la Clínica
Periodo de tiempo: Línea de base y postest (16 semanas)
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Medido a través de la preparación organizacional para el cambio
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Línea de base y postest (16 semanas)
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Cambio en el clima de la clínica
Periodo de tiempo: Línea de base y postest (16 semanas)
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Medido a través de la Escala Ambiental de Programas Orientados a la Comunidad
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Línea de base y postest (16 semanas)
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Implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Herramienta de evaluación de la sostenibilidad del programa
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Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Cambio en la motivación y preparación del proveedor
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Medida del proceso MACS.
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Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Cambio en el comportamiento del niño (evaluado por la escala de calificación de Iowa Conners)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas) y seguimiento de seis meses (después del tratamiento)
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Escala de calificación de Iowa Conners.
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Cuatro puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas) y seguimiento de seis meses (después del tratamiento)
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Cambio en el deterioro funcional: niño (evaluado por la escala de calificación de deterioro)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas) y seguimiento de seis meses (después del tratamiento)
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Escala de calificación de deterioro
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Cuatro puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas) y seguimiento de seis meses (después del tratamiento)
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Fidelidad a la intervención
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Medido a través de la Evaluación de Fidelidad de Intervención de MFG
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Tres puntos de tiempo: línea de base, punto medio del tratamiento (8 semanas), prueba posterior (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Acri, M., Gopalan, G., Chacko, A., & McKay, M. (in press). Engaging families into treatment for child behavior disorders: A synthesis of the literature. In J. Lochman & W. Mathys (Eds.), Wiley Handbook of Disruptive and Impulse-Control Disorders.
- Hamovitch E, Acri M, Bornheimer LA. Who is accessing family mental health programs? Demographic differences before and after system reform. Child Youth Serv Rev. 2018 Jan;85:239-244. doi: 10.1016/j.childyouth.2017.12.027. Epub 2017 Dec 24.
- Bornheimer, L. A., Acri, M., Parchment, T. ( in press). Attitudes towards and use of Evidence-Based Practice among providers of child mental health services in New York City. Research on Social Work Practice.
- Acri MC, Bornheimer LA, Jessell L, Chomancuzuk AH, Adler JG, Gopalan G, McKay MM. The intersection of extreme poverty and familial mental health in the United States. Soc Work Ment Health. 2017;15(6):677-689. doi: 10.1080/15332985.2017.1319893. Epub 2017 Jun 29.
- Acri M, Hamovitch E, Mini M, Garay E, Connolly C, McKay M. Testing the 4Rs and 2Ss Multiple Family Group intervention: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 4;18(1):588. doi: 10.1186/s13063-017-2331-7.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH106771 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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