Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiegrupper for urbane unge med forstyrrende adfærd

27. februar 2020 opdateret af: Mary M. McKay, NYU Silver School of Social Work

En gruppe med flere familier (MFG) er en familiecentreret, gruppeleveret, evidensinformeret, manuel intervention, der retter sig mod den mest almindelige årsag til henvisning til offentligt finansierede klinikker: modstandsdygtige unge og adfærdsforstyrrelser. Denne undersøgelse vil anvende en blandet metode Type II effektivitet-implementering hybrid forskning design.I samarbejde med New York State Office of Mental Health (OMH), vil denne longitudinelle undersøgelse blive udført på tværs af New York City (NYC) OMH licenseret børns adfærdsmæssige sundhed kliniksystem (n=134). Efterforskerne vil bruge blandede metoder og involvere 268 udbydere og 2.688 voksne plejere af unge (7 til 11 år).

Følgende specifikke mål styrer denne undersøgelse: At undersøge 1) kortsigtede og longitudinelle indvirkninger af MFG'er på urbane unge med oppositionel trodslidelse (ODD) og adfærdsforstyrrelse (CD) (replikation); 2) mæglere på familieniveau (f.eks. forældreskab, familieproces) af børns resultater; 3) klinik (beredskab til at vedtage en innovation, ledelsesstøtte og klima) og udbyderniveau moderatorer (beredskab, motivation og troskab) af MFG implementering og integration og; 4) virkningen af ​​Clinic Implementation Teams (CIT) på klinik- og udbyderniveau moderatorer af MFG implementering og integration. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil klinikker blive stratificeret efter bydel (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) og tilfældigt tildelt i bydelen til 3 undersøgelsesbetingelser: 1) MFG+CIT'er; 2) MFG (med standard forskningstræning og konsultation) eller; 3) Standardpleje. Data vil blive indsamlet baseline, 8 og 16 uger og 6 mdr. opfølgning) i fase 1 (fokus på implementering) og fase II (integration).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at generere viden, der er nødvendig for at løse tilsyneladende vanskelige udfordringer ved levering af bytjenester: 1) manglende engagement hos unge med lav indkomst med alvorlige forstyrrende adfærdsforstyrrelser og deres familier; 2) for få klinikker, der tilbyder familiebaserede, evidensinformerede tjenester; 3) mangel på skalerbare, empirisk understøttede interventioner designet til ressourcekrævende børnemiljøer og; 4) få empirisk understøttede muligheder for offentlige beslutningstagere til at støtte optagelsen og integrationen af ​​serviceinnovationer i deres systemer.

En gruppe med flere familier (MFG) er en familiecentreret, gruppeleveret, evidens-informeret, manuel intervention, der retter sig mod den mest almindelige årsag til henvisning til offentligt finansierede klinikker: modstandsdygtige unge og adfærdsforstyrrelser.5,6 MFG'er retter sig mod familiefaktorer, som konsekvent har været impliceret i opståen og vedligeholdelsen af ​​adfærdsforstyrrelser i barndommen.7-9 og integrere komponenter af eksisterende evidensbaseret praksis (EBP'er). MFG-serviceleveringsmodellen blev udviklet i samarbejde med byforældre og tjenesteudbydere for at imødegå de alvorlige udfordringer, der er forbundet med EBP-udrulning: lav andel familieinddragelse; dårlig optagelse hos udbydere; klinik og udbyder hindringer for at opretholde troskab; og svækkede børns udfaldseffekter. Disse forhindringer er gennemgående forbundet med at leve og yde omsorg i fattigdomsramte samfund og ressourceknappe, bymæssige børneadfærdssundhedssystemer.

Resultater fra et nyligt afsluttet NIMH-finansieret R01-forsøg, "Familiegrupper for urbane unge med forstyrrende adfærd" afslører, at MFG'er er forbundet med betydelige forbedringer i forhold til standardpleje (SC) i: 1) rater for familieengagement og fastholdelse (80 % fuldførte) ); 2) kort- (16 uger) og langsigtede (10 måneder) forbedringer i børns adfærdsproblemer og svækkelse; og 3) forbedringer i forældre- og familieprocesser. Selvom det var lovende, undersøgte denne tidligere undersøgelse ikke systematisk specifikke mekanismer for ændringer på familieniveau, der antages at påvirke børns adfærd.

Yderligere, selvom klinikdirektørerne (n=13) og MFG-udbyderne (n=62) udtrykte stærk støtte til MFG'er for deres byområder, ressourcebegrænsede, opstod der betydelige implementeringsudfordringer, hvilket potentielt kompromitterede fremtidig troskab og bæredygtighed. Således vil moderatorer på klinik- og udbyderniveau af MFG-implementering og integration blive undersøgt i den aktuelle undersøgelse. Den foreslåede undersøgelse vil også undersøge en specifik implementeringsstrategi baseret på social-organisationsteori (PRISM). Specifikt vil efterforskerne eksperimentelt teste virkningen af ​​lokale implementeringsteams (CIT'er), bestående af supervisorer, serviceudbydere og familiepartnere, på implementeringen og integrationen af ​​MFG. CIT'er vil skabe stedspecifikke planer for at forbedre implementeringsprocesser på flere niveauer (f.eks. klinikkens parathed til at vedtage en innovation, ledelsesstøtte, udbyderberedskab, motivation og troskab) for at øge sandsynligheden for at integrere MFG'er i urbane børneadfærdssundhedsklinikker.

Den foreslåede undersøgelse, som svar på RFA 15-320, kliniske forsøg til at teste effektiviteten af ​​behandlings-, forebyggende- og serviceinterventioner, vil anvende et hybridt forskningsdesign af typen II effektivitet og implementering af blandede metoder. I samarbejde med NYS Office of Mental Health (OMH) vil denne longitudinelle undersøgelse blive udført på tværs af NYC OMH-licenserede børneadfærdssundhedsklinikker (n=134). Efterforskerne vil bruge blandede metoder og involvere 268 udbydere og 2.688 voksne plejere af unge (7 til 11 år).

Denne undersøgelse vil undersøge:

  1. kortsigtede og longitudinelle virkninger af MFG'er på byungdom med ODD og CD (replikation);
  2. mæglere på familieniveau (f.eks. forældreskab, familieproces) af børns resultater;
  3. klinik (beredskab til at vedtage en innovation, ledelsesstøtte og klima) og udbyderniveau moderatorer (beredskab, motivation og troskab) af MFG-implementering (fase I) og integration (fase II);
  4. indvirkningen af ​​CIT'er på klinik- og udbyderniveau moderatorer af MFG-implementering (fase I) og integration (fase II).

I denne RCT vil klinikker blive stratificeret efter bydel (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) og tilfældigt tildelt i bydelen til 3 undersøgelsesbetingelser: 1) MFG+CIT'er; 2) MFG (med standard forskningstræning og konsultation) eller; 3) Standardpleje. Data vil blive indsamlet baseline, 8 og 16 uger og 6 mdr. opfølgning) i fase 1 (fokus på implementering) og fase II (integration).

Efterforskerteamet omfatter det højeste niveau af NYSOMH-forskning og politisk ledelse. McKay og Hoagwood er meddirektører for NYS Clinic Technical Assistance Center, det NIMH-finansierede Advanced Center on Implementation of Evidence-based Practice for Children in State Systems (IDEAS; P30 MH09032) og Center for Collaborative Urban Child Mental Health Services Forskning (CCCR; P20 MH085983). Avanceret metodologisk ekspertise (Jaccard, Palinkas), politik (Hogan, Bradbury, Goldman), familie (Kuppinger) og udbyder (Cleek, Perri) konsultation fra IDEAS/CCCR Center rådgivere positionerer undersøgelsen for maksimal indvirkning på folkesundheden. Dette team er unikt forberedt til at bygge videre på en eksisterende forsknings- og serviceinfrastruktur inden for et statsligt offentligt mentalt sundhedssystem for at udføre denne undersøgelse. På grund af de nationalt fokuserede centre og partnerskaberne med NYSOMH er resultaterne fra denne undersøgelse umiddelbart anvendelige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2956

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research - New York University Silver School of Social Work

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udbyder, der er villig til at deltage
  • en voksen omsorgsperson for et barn mellem 7 og 11 år med diagnosen Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multiple Family Group (MFG)
En multipel familiegruppe (MFG) er en 12-ugers, familiecentreret, gruppeleveret intervention, der består af seks til otte familier (plejer/barn-dyader). Grupper mødes i cirka to timer om ugen, og sessioner fokuserer på at målrette faktorer på familieniveau, der er forbundet med børns problemadfærd. Specifikt er otte af de 12 sessioner afsat til at etablere regler (familieorganisation, konsekvent disciplin), ansvar (sammenhæng, forventninger), relationer (familievarme, inden for familiestøtte), respektfuld kommunikation (familiekommunikation og konflikt). Yderligere fire sessioner er fokuseret på faktorer, der påvirker familiers evne til at inkorporere ny adfærd (familiestress og social støtte).
MFG er en 12-ugers gruppe, der involverer 6-8 familier af børn med problemadfærd. MFG sigter mod at reducere faktorer på familieniveau, der er forbundet med opståen og opretholdelsen af ​​problemadfærd. Otte af de 12 sessioner er helliget regler, ansvar, respektfuld kommunikation og relationer. Fire ekstra sessioner retter sig mod familiestress og social støtte.
Andre navne:
  • Flerfamiliegruppe
Eksperimentel: MFG + Clinic Implementation Team
Denne betingelse består af tjenesteudbydere, direktører og klinikpersonale, som vil skabe stedspecifikke planer for at forbedre optagelsen og implementeringen af ​​MFG. CIT'er adresserer potentielle barrierer for implementering og justerer formatet og strukturen af ​​MFG efter behov for at blive implementeret som en del af klinikplejen.
Clinic Implementation Teams (CIT) omfatter udbydere på klinikken, som har til formål at forbedre optagelsen og implementeringen af ​​MFG gennem modifikationer af MFG (f.eks. format, længde af sessioner), men der vil ikke ske ændringer i indholdet.
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard Care består af ydelser, herunder ambulant individuel- og familieterapi, som tilbydes som led i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns adfærd og funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger) og seks måneders opfølgning (efterbehandling)
Børns adfærd og funktionsnedsættelse vurderes via skalaen Disruptive Behaviour Disorders.
Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger) og seks måneders opfølgning (efterbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i familieprocesser (f.eks. regler, ansvar, relationer, respektfuld kommunikation)
Tidsramme: Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Familieprocesser, som målt ved Family Assessment Measure, foreslås at formidle primære resultater
Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Forældrestress, som målt ved forældrestressindekset, foreslås at mediere primære resultater
Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Ændring i klinikberedskab og ledelse
Tidsramme: Baseline og posttest (16 uger)
Målt via Organisatorisk forandringsparathed
Baseline og posttest (16 uger)
Ændring i klinikklima
Tidsramme: Baseline og posttest (16 uger)
Målt via Community-Oriented Programs Environment Scale
Baseline og posttest (16 uger)
Implementering af interventionen
Tidsramme: Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Program Bæredygtighedsvurderingsværktøj
Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Ændring i udbyderens motivation og beredskab
Tidsramme: Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
MACS procesmål.
Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Ændring i børns adfærd (vurderet af Iowa Conners Rating Scale)
Tidsramme: Fire tidspunkter: baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger) og seks måneders opfølgning (efterbehandling)
Iowa Conners vurderingsskala.
Fire tidspunkter: baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger) og seks måneders opfølgning (efterbehandling)
Ændring i funktionsnedsættelse: barn (vurderet efter værdiforringelsesskala)
Tidsramme: Fire tidspunkter: baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger) og seks måneders opfølgning (efterbehandling)
Vurderingsskala for værdiforringelse
Fire tidspunkter: baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger) og seks måneders opfølgning (efterbehandling)
Troskab mod indgrebet
Tidsramme: Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)
Målt via MFG Intervention Fidelity Assessment
Tre gange: Baseline, behandlingsmidtpunkt (8 uger), posttest (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH106771 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet i dette projekt vil blive gjort tilgængelige for det videnskabelige samfund til uddannelses-, forsknings- og non-profit-formål og vil opfylde de standarder, der er fastsat af NIH og streng beskyttelse af menneskelige emner. Efterforskere i dette forslag vil overholde NIH's politik om datadeling som beskrevet i http://grants2.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm. Dataanmodningsformularer og procedurer og politikker for datadeling er blevet udviklet efter disse retningslinjer.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med MFG

Abonner