Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinné skupiny pro městskou mládež s rušivým chováním

27. února 2020 aktualizováno: Mary M. McKay, NYU Silver School of Social Work

Mnohočetná rodinná skupina (MFG) je na rodinu zaměřená, skupinově poskytovaná, na důkazech informovaná, manuální intervence, která se zaměřuje na nejčastější důvod pro doporučení na kliniky financované z veřejných zdrojů: opoziční vzdor a poruchy chování mládeže. Tato studie bude využívat smíšených metod hybridního výzkumu účinnosti a implementace typu II. Ve spolupráci s New York State Office of Mental Health (OMH) bude tato longitudinální studie prováděna v New York City (NYC) licencované dětské behaviorální zdraví. klinický systém (n=134). Vyšetřovatelé použijí smíšené metody a zapojí 268 poskytovatelů a 2 688 dospělých pečovatelů o mládež (7 až 11 let).

Tuto studii řídí následující specifické cíle: Prozkoumat 1) krátkodobý a dlouhodobý dopad MFG na městskou mládež s poruchou opozičního vzdoru (ODD) a poruchou chování (CD) (replikace); 2) mediátoři na rodinné úrovni (např. rodičovství, rodinný proces) výsledků dítěte; 3) klinika (připravenost přijmout inovaci, podpora vedení a klima) a moderátoři na úrovni poskytovatelů (připravenost, motivace a věrnost) implementace a integrace MFG; 4) dopad týmů pro implementaci kliniky (CIT) na moderátory implementace a integrace MFG na úrovni klinik a poskytovatelů. V této randomizované kontrolované studii budou kliniky stratifikovány podle čtvrti (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) a náhodně rozděleny v rámci čtvrti do 3 podmínek studie: 1) MFG+CIT; 2) MFG (se standardním školením a konzultacemi v oblasti výzkumu) nebo; 3) Standardní péče. Data budou shromažďována výchozí, 8 a 16 týdnů a 6 měsíců. následná činnost) ve fázi 1 (zaměření na implementaci) a fázi II (integrace).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl získat znalosti potřebné k řešení zdánlivě neřešitelných problémů s poskytováním městských služeb: 1) nedostatek zapojení mládeže s nízkými příjmy s vážnými poruchami chování a jejich rodin; 2) příliš málo klinik nabízejících rodinné služby založené na důkazech; 3) nedostatek škálovatelných, empiricky podporovaných intervencí navržených pro dětská prostředí s omezenými zdroji; 4) málo empiricky podporovaných možností pro tvůrce veřejné politiky, jak podpořit zavádění a integraci inovací služeb do jejich systémů.

Mnohočetná rodinná skupina (MFG) je na rodinu zaměřená, skupinově poskytovaná, na důkazech informovaná, manuální intervence, která se zaměřuje na nejčastější důvod doporučení na kliniky financované z veřejných zdrojů: opoziční vzdor mládeže a poruchy chování.5,6 MFG se zaměřují na rodinné faktory, které se trvale podílejí na vzniku a udržování dětských poruch chování.7-9 a integrovat součásti stávajících postupů založených na důkazech (EBP). Model poskytování služeb MFG byl vyvinut ve spolupráci s městskými rodiči a poskytovateli služeb, aby řešil vážné problémy spojené se zaváděním EBP: nízká míra zapojení rodin; špatný příjem ze strany poskytovatelů; překážky kliniky a poskytovatele pro zachování věrnosti; a zeslabené výsledné účinky na dítě. Tyto překážky jsou všudypřítomné s životem a poskytováním péče v komunitách postižených chudobou a v městských systémech zdravotní péče o děti s nedostatečnými zdroji.

Zjištění z nedávno dokončené studie R01 financované NIMH, „Rodinné skupiny pro městskou mládež s rušivým chováním“, odhalují, že MFG jsou spojeny s významnými zlepšeními ve srovnání se standardní péčí (SC) v: 1) míře zapojení a udržení rodiny (80 % dokončeno ); 2) krátkodobá (16 týdnů) a dlouhodobá (10 měsíců) zlepšení problémů s chováním dětí a jejich oslabení; a 3) zlepšení rodičovských a rodinných procesů. Přestože byla tato dřívější studie slibná, systematicky nezkoumala specifické mechanismy změn na úrovni rodiny, o nichž se předpokládá, že ovlivňují chování dětí.

Dále, ačkoli ředitelé klinik (n=13) a poskytovatelé MFG (n=62) vyjádřili silnou podporu MFG pro jejich městské lokality s omezenými zdroji, objevily se významné problémy s implementací, které mohou ohrozit budoucí věrnost a udržitelnost. V této studii tedy budou zkoumáni moderátoři implementace a integrace MFG na úrovni klinik a poskytovatelů. Navrhovaná studie bude také zkoumat konkrétní implementační strategii založenou na sociálně-organizační teorii (PRISM). Konkrétně budou vyšetřovatelé experimentálně testovat dopad místních implementačních týmů dětských klinik pro duševní zdraví (CIT), složených z dozorců, poskytovatelů služeb a rodinných partnerů, na implementaci a integraci MFG. CIT vytvoří plány specifické pro danou lokalitu pro zlepšení víceúrovňových implementačních procesů (např. připravenost kliniky přijmout inovaci, podporu vedení, připravenost poskytovatelů, motivaci a věrnost), aby se zvýšila pravděpodobnost integrace MFG do městských klinik zaměřených na chování dětí.

Navrhovaná studie v reakci na RFA 15-320, Klinické zkoušky k testování účinnosti léčebných, preventivních a servisních intervencí, bude využívat smíšené metody hybridního výzkumu účinnosti a implementace typu II. Ve spolupráci s úřadem NYS Office of Mental Health (OMH) bude tato longitudinální studie provedena v rámci systému kliniky pro dětské behaviorální zdraví s licencí NYC OMH (n=134). Vyšetřovatelé použijí smíšené metody a zapojí 268 poskytovatelů a 2 688 dospělých pečovatelů o mládež (7 až 11 let).

Tato studie bude zkoumat:

  1. krátkodobý a dlouhodobý dopad MFG na městskou mládež s ODD a CD (replikace);
  2. mediátoři na rodinné úrovni (např. rodičovství, rodinný proces) výsledků dítěte;
  3. klinika (připravenost přijmout inovaci, podpora vedení a klima) a moderátoři na úrovni poskytovatelů (připravenost, motivace a věrnost) implementace MFG (Fáze I) a integrace (Fáze II);
  4. dopad CIT na moderátory implementace MFG (Fáze I) a integrace (Fáze II) na úrovni klinik a poskytovatelů.

V tomto RCT budou kliniky stratifikovány podle čtvrti (Manhattan, Queens, Bronx, Brooklyn, Staten Island) a náhodně rozděleny v rámci čtvrti do 3 podmínek studie: 1) MFG+CIT; 2) MFG (se standardním školením a konzultacemi v oblasti výzkumu) nebo; 3) Standardní péče. Data budou shromažďována výchozí, 8 a 16 týdnů a 6 měsíců. následná činnost) ve fázi 1 (zaměření na implementaci) a fázi II (integrace).

Tým vyšetřovatelů zahrnuje nejvyšší úroveň výzkumu a vedení politiky NYSOMH. McKay a Hoagwood jsou spoluředitelé Centra technické pomoci kliniky NYS, NIMH financovaného Advanced Center on Implementation of Evidence-based Practice for Children in State Systems (IDEAS; P30 MH09032) a Center for Collaborative Urban Child Mental Health Services Výzkum (CCCR; P20 MH085983). Pokročilá metodologická expertíza (Jaccard, Palinkas), politika (Hogan, Bradbury, Goldman), rodinná (Kuppinger) a konzultace poskytovatele (Cleek, Perri) od poradců Centra IDEAS/CCCR staví studii tak, aby měla maximální dopad na veřejné zdraví. Tento tým je jedinečně připraven stavět na stávající výzkumné a servisní infrastruktuře v rámci státního veřejného systému duševního zdraví za účelem provedení této studie. Vzhledem k národním centrům a partnerství s NYSOMH jsou zjištění z této studie okamžitě použitelná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2956

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research - New York University Silver School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytovatel ochotný se zúčastnit
  • dospělý pečovatel o dítě ve věku od 7 do 11 let s diagnózou poruchy opozičního vzdoru nebo poruchy chování

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina více rodin (MFG)
Vícečetná rodinná skupina (MFG) je 12týdenní intervence zaměřená na rodinu, která se skládá ze šesti až osmi rodin (dyády pečovatel/dítě). Skupiny se scházejí přibližně dvě hodiny týdně a sezení se zaměřují na faktory na úrovni rodiny, které jsou spojeny s problémovým chováním dětí. Konkrétně se osm z 12 sezení věnuje stanovení pravidel (organizace rodiny, důsledná disciplína), odpovědností (propojenost, očekávání), vztahů (rodinná vřelost, podpora v rodině), uctivé komunikace (rodinná komunikace a konflikty). Další čtyři sezení jsou zaměřena na faktory, které ovlivňují schopnost rodin začlenit nové způsoby chování (rodinný stres a sociální podpora).
MFG je 12týdenní skupina zahrnující 6-8 rodin dětí s problémovým chováním. Cílem MFG je snížit faktory na úrovni rodiny, které jsou spojeny s nástupem a přetrváváním problémového chování. Osm z 12 sezení je věnováno pravidlům, povinnostem, respektující komunikaci a vztahům. Čtyři další sezení jsou zaměřena na rodinný stres a sociální podporu.
Ostatní jména:
  • Vícenásobná rodinná skupina
Experimentální: MFG + tým pro implementaci kliniky
Tato podmínka se skládá z poskytovatelů služeb, ředitelů a personálu kliniky, kteří vytvoří plány specifické pro dané místo, aby zvýšily zavádění a implementaci MFG. CIT řeší potenciální překážky implementace a podle potřeby upravují formát a strukturu MFG, aby mohly být implementovány jako součást klinické péče.
Týmy pro implementaci kliniky (CIT) zahrnují poskytovatele na klinice, jejichž cílem je zlepšit zavádění a implementaci MFG prostřednictvím úprav MFG (např. formát, délka sezení), ale nedojde k žádným změnám obsahu.
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče se skládá ze služeb včetně ambulantní individuální a rodinné terapie, které jsou nabízeny v rámci klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v chování a poškození dítěte
Časové okno: Výchozí stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů) a šestiměsíční sledování (po léčbě)
Dětské chování a poškození se posuzuje pomocí hodnotící stupnice poruch chování.
Výchozí stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů) a šestiměsíční sledování (po léčbě)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodinných procesech (např. pravidla, povinnosti, vztahy, ohleduplná komunikace)
Časové okno: Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Rodinné procesy, měřené pomocí Family Assessment Measure, jsou navrženy ke zprostředkování primárních výsledků
Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Změna rodičovského stresu
Časové okno: Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Rodičovský stres, měřený indexem rodičovského stresu, jsou navrženy ke zprostředkování primárních výsledků
Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Změna připravenosti a vedení kliniky
Časové okno: Základní a posttest (16 týdnů)
Měřeno prostřednictvím Organizační připravenosti na změnu
Základní a posttest (16 týdnů)
Změna klimatu na klinice
Časové okno: Základní a posttest (16 týdnů)
Měřeno pomocí environmentální škály komunitně orientovaných programů
Základní a posttest (16 týdnů)
Realizace zásahu
Časové okno: Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu
Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Změna motivace a připravenosti poskytovatele
Časové okno: Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Měření procesu MACS.
Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Změna v chování dětí (posouzena Iowa Conners Rating Scale)
Časové okno: Čtyři časové body: výchozí stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů) a šestiměsíční sledování (po léčbě)
Stupnice hodnocení Iowa Conners.
Čtyři časové body: výchozí stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů) a šestiměsíční sledování (po léčbě)
Změna ve funkčním poškození: dítě (posouzeno pomocí hodnotící stupnice)
Časové okno: Čtyři časové body: výchozí stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů) a šestiměsíční sledování (po léčbě)
Stupnice hodnocení poškození
Čtyři časové body: výchozí stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů) a šestiměsíční sledování (po léčbě)
Věrnost zásahu
Časové okno: Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)
Měřeno prostřednictvím MFG Intervention Fidelity Assessment
Tři body: základní stav, střední bod léčby (8 týdnů), posttest (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH106771 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data shromážděná v tomto projektu budou zpřístupněna vědecké komunitě pro vzdělávací, výzkumné a neziskové účely a budou splňovat standardy stanovené NIH a přísnou ochranu lidských subjektů. Vyšetřovatelé v tomto návrhu budou dodržovat zásady NIH týkající se sdílení dat, jak je popsáno na http://grants2.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm. Formuláře žádostí o data a postupy a zásady pro sdílení dat byly vyvinuty podle těchto pokynů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na MFG

Předplatit