골격 전이가 있는 암 생존자의 이동성을 최적화하기 위해 사지 기능을 보존하기 위한 수술 후 원격 모니터링
2022년 10월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
사지 기능을 보존하기 위해 수술 후 골격 전이가 있는 암 생존자의 이동성을 최적화하기 위해 원격 모니터링 사용
이 무작위 파일럿 시험은 암이 뼈로 전이된 암 생존자의 이동성을 최적화하는 데 사지 기능을 보존하기 위해 수술 후 원격 모니터링을 연구합니다.
원격 모니터링을 위한 모바일 장치의 사용은 암 생존자에 대한 비용 효율적이고 고품질의 표준화된 감시 제공을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
기본 목표:
I. 골전이 수술 후 대면 방문 외에 모바일 기기를 활용하여 암 생존자에 대한 감시를 강화하는 방법의 타당성을 개발하고 평가한다.
2차 목표:
I. 대면 후속 조치 형식이 원격 감시를 위해 모바일 장치를 사용하는 데 얼마나 잘 적응할 수 있는지 평가합니다.
II. 원격 감시 프로그램의 제한된 효능 테스트. III. 환자와 임상의가 모바일 감시 형식을 수용할 수 있는지에 대한 정보를 얻습니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I(대조군): 환자는 수술 후 2, 6, 12 및 24주에 표준 대면 후속 방문을 받습니다. 환자는 또한 15분 동안 신체 활동 평가를 받습니다.
그룹 II(모바일 감시): 환자는 그룹 I에서와 같이 표준 대면 후속 방문을 받습니다. 환자는 또한 모바일 장치 애플리케이션을 사용하여 연구 직원에게 사진과 비디오를 보내고 3시 화상 회의에 참여하는 모바일 감시를 받습니다. , 수술 후 7주, 13주, 25주.
연구 완료 후, 환자는 24-25주에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 텍사스 대학(UT) MD 앤더슨 암센터 정형외과 종양학과에서 골수내 못 박기(IM) 수술을 예약했습니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 있다 3) 만 18세 이상
- 스마트폰이나 태블릿을 편안하게 사용할 의향이 있고 사용할 수 있습니다.
- 모바일 핫스팟, 무선 인터넷 및/또는 셀룰러 서비스에 액세스할 수 있습니다.
- 집에 물리 치료(PT) 조치를 수집하는 데 도움을 줄 수 있는 간병인 또는 도우미가 있어야 합니다.
제외:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I(표준 후속 조치, 신체 활동 측정)
환자는 수술 후 2, 6, 12, 24주에 표준 대면 후속 방문을 받습니다.
환자는 또한 15분 동안 신체 활동 평가를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
표준 후속 치료를 받으십시오.
신체 활동 측정 받기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(모바일 감시)
환자는 그룹 I에서와 같이 표준 대면 후속 방문을 받습니다. 환자는 또한 모바일 장치 응용 프로그램을 사용하여 연구 직원에게 사진과 비디오를 보내고 3, 7, 13 및 25에서 화상 회의에 참여하는 모바일 감시를 받습니다. 수술 후 몇 주.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
표준 후속 치료를 받으십시오.
신체 활동 측정 받기
다른 이름들:
수술 상처 및 신체 활동 모니터링을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 평가 점수에 대한 평가자 간 합의
기간: 7개월
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비디오 대 대면 후속 조치를 사용하여 평가된 근골격 종양 학회(MSTS) 점수 간의 차이가 10% 미만으로 정의된 의사 평가 점수에 대한 평가자 간 합의.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 평가 완료
기간: 최대 25주
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참가자는 2주, 6주, 12주 및 24주 평가에 대해 세 가지 결과가 문서화되면 후속 평가를 완료한 것으로 간주했습니다.
MSTS(Musculoskeletal Tumor Society Scores), TUG(Timed "Up and Go" test) 및 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)에서 가져온 후속 평가 정보.
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최대 25주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-0966 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (기타 보조금/기금 번호: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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