Telemonitorering etter kirurgi for å bevare lemfunksjonen for å optimalisere mobiliteten hos kreftoverlevere med skjelettmetastaser
Bruk av teleovervåking for å optimalisere mobiliteten til kreftoverlevere med skjelettmetastaser etter kirurgi for å bevare lemfunksjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle og evaluere gjennomførbarheten av en metode som forbedrer overvåkingen hos kreftoverlevere ved å bruke mobile enheter i tillegg til ansikt-til-ansikt-besøk etter operasjon for benmetastaser.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å evaluere hvor godt oppfølgingsformatet ansikt til ansikt kan tilpasses til bruk av mobile enheter for fjernovervåking.
II. Begrenset effektivitetstesting av fjernovervåkingsprogrammet. III. For å få informasjon om aksept av det mobile overvåkingsformatet av pasienter og klinikere.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I (KONTROLL): Pasienter gjennomgår standard ansikt-til-ansikt oppfølgingsbesøk 2, 6, 12 og 24 uker etter operasjonen. Pasientene gjennomgår også en fysisk aktivitetsvurdering over 15 minutter.
GRUPPE II (MOBILOVERVÅKNING): Pasienter gjennomgår standard ansikt-til-ansikt oppfølgingsbesøk som i gruppe I. Pasienter gjennomgår også mobilovervåking som omfatter bruk av en mobilenhetsapplikasjon for å sende bilder og videoer til studieansatte og delta i videokonferanser kl. , 7, 13 og 25 uker etter operasjonen.
Etter fullført studie følges pasientene opp ved 24-25 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt planlagt for en intramedullær spikeroperasjon (IM) med avdelingen for ortopedisk onkologi ved University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center
- Kan lese og skrive engelsk 3) Er 18 år eller eldre
- Er villig og i stand til å bruke smarttelefon eller nettbrett komfortabelt
- Ha tilgang til mobilt hotspot, trådløst internett og/eller mobiltjeneste
- Må ha en omsorgsperson eller bistand i hjemmet som kan bistå med innkreving av fysioterapi (PT) tiltak
Utelukkelse:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (standard oppfølging, fysisk aktivitetsmåling)
Pasienter gjennomgår standard oppfølgingsbesøk ansikt til ansikt 2, 6, 12 og 24 uker etter operasjonen.
Pasientene gjennomgår også en fysisk aktivitetsvurdering over 15 minutter.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå standard oppfølgingsbehandling
Gjennomgå fysisk aktivitetsmåling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (mobil overvåking)
Pasienter gjennomgår standard ansikt-til-ansikt oppfølgingsbesøk som i gruppe I. Pasienter gjennomgår også mobilovervåking som omfatter bruk av en mobilenhetsapplikasjon for å sende bilder og videoer til studiepersonell og delta i videokonferanser kl. 3, 7, 13 og 25. uker etter operasjonen.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå standard oppfølgingsbehandling
Gjennomgå fysisk aktivitetsmåling
Andre navn:
Gjennomgå operasjonssår og overvåking av fysisk aktivitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-Rater-avtale om legevurdert poengsum
Tidsramme: 7 måneder
|
Enighet mellom vurderer om den legen vurderte poengsummen definert som mindre enn 10 % forskjell mellom Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) poengsum evaluert ved bruk av video vs. ansikt-til-ansikt-oppfølging.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av oppfølgingsvurderinger
Tidsramme: Inntil 25 uker
|
Deltaker vurderte å ha gjennomført oppfølgingsvurderingene dersom de tre utfallene er dokumentert for 2-, 6-, 12- og 24-ukers evalueringer.
Oppfølgingsvurderingsinformasjon hentet fra Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), Timed "Up and Go"-test (TUG) og Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Inntil 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-0966 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .