Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teleövervakning efter operation för att bevara lemfunktionen för att optimera rörligheten hos canceröverlevande med skelettmetastaser

10 oktober 2022 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Använda teleövervakning för att optimera rörligheten för canceröverlevande med skelettmetastaser efter operation för att bevara extremitetsfunktionen

Denna randomiserade pilotstudie studerar teleövervakning efter operation för att bevara lemfunktionen för att optimera rörligheten hos canceröverlevande med cancer spridd till benet. Användningen av mobila enheter för teleövervakning kan förbättra leveransen av kostnadseffektiv, högkvalitativ, standardiserad övervakning av canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utveckla och utvärdera genomförbarheten av en metod som förbättrar övervakningen av canceröverlevande genom att använda mobila enheter utöver besök ansikte mot ansikte efter operation för skelettmetastaser.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera hur väl uppföljningsformatet ansikte mot ansikte kan anpassas till att använda mobila enheter för fjärrövervakning.

II. Begränsad effektivitetstestning av fjärrövervakningsprogrammet. III. För att få information om acceptansen av det mobila övervakningsformatet av patienter och läkare.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I (KONTROLL): Patienterna genomgår standarduppföljningsbesök ansikte mot ansikte 2, 6, 12 och 24 veckor efter operationen. Patienterna genomgår också en fysisk aktivitetsbedömning under 15 minuter.

GRUPP II (MOBIL ÖVERVAKNING): Patienterna genomgår standarduppföljningsbesök ansikte mot ansikte som i grupp I. Patienterna genomgår även mobilövervakning som omfattar användning av en mobil enhetsapplikation för att skicka foton och videor till studiepersonal och delta i videokonferenser kl. , 7, 13 och 25 veckor efter operationen.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 24-25 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har planerats för en intramedullär spikoperation (IM) med avdelningen för ortopedisk onkologi vid University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center
  • Kan läsa och skriva engelska 3) Är 18 år eller äldre
  • Är villig och kan använda en smartphone eller surfplatta bekvämt
  • Ha tillgång till mobil hotspot, trådlöst internet och/eller mobiltjänst
  • Måste ha en vårdgivare eller assistans i hemmet som kan bistå med att samla in sjukgymnastik (PT) åtgärder

Uteslutning:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I (standarduppföljning, fysisk aktivitetsmätning)
Patienterna genomgår vanliga uppföljningsbesök ansikte mot ansikte 2, 6, 12 och 24 veckor efter operationen. Patienterna genomgår också en fysisk aktivitetsbedömning under 15 minuter.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Procedur: Standard uppföljningsvård
Genomgå vanlig uppföljningsvård
Övrig: Mätning av fysisk aktivitet
Genomgå fysisk aktivitetsmätning
Andra namn:
  • Aktivitet
Experimentell: Grupp II (mobil övervakning)
Patienterna genomgår standarduppföljningsbesök ansikte mot ansikte som i grupp I. Patienterna genomgår också mobilövervakning som omfattar användning av en mobil enhetsapplikation för att skicka foton och videor till studiepersonal och delta i videokonferenser vid 3, 7, 13 och 25 veckor efter operationen.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Procedur: Standard uppföljningsvård
Genomgå vanlig uppföljningsvård
Övrig: Mätning av fysisk aktivitet
Genomgå fysisk aktivitetsmätning
Andra namn:
  • Aktivitet
Övrig: Övervakningsenhet
Genomgå operationssår och övervakning av fysisk aktivitet
Andra namn:
  • Övervaka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömaravtal om läkarens bedömda poäng
Tidsram: 7 månader
Överenskommelse mellan bedömare om läkarens utvärderade poäng definierad som mindre än 10 % skillnad mellan Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) poäng utvärderade med hjälp av video kontra ansikte mot ansikte uppföljningar.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av uppföljningsbedömningar
Tidsram: Upp till 25 veckor
Deltagaren övervägde att ha genomfört uppföljningsbedömningarna om de tre resultaten är dokumenterade för 2-, 6-, 12- och 24-veckorsutvärderingarna. Uppföljningsbedömningsinformation hämtad från Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), Timed "Up and Go"-test (TUG) och Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Upp till 25 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0966 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00544 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2015-00051255-Y1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetastaser

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera