Телемониторинг после операции для сохранения функции конечностей для оптимизации подвижности у выживших после рака с метастазами в скелет
10 октября 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Использование телемониторинга для оптимизации подвижности выживших после рака с метастазами в скелет после операции для сохранения функции конечности
В этом рандомизированном пилотном исследовании изучается телемониторинг после операции для сохранения функции конечностей с целью оптимизации подвижности у выживших после рака с метастазами рака в кости.
Использование мобильных устройств для телемониторинга может улучшить проведение экономичного, высококачественного стандартизированного эпиднадзора за выжившими после рака.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и оценить осуществимость метода, улучшающего наблюдение за выжившими после рака за счет использования мобильных устройств в дополнение к личным посещениям после операции по поводу метастазов в кости.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить, насколько хорошо формат личного наблюдения может быть адаптирован к использованию мобильных устройств для удаленного наблюдения.
II. Ограниченное тестирование эффективности программы удаленного наблюдения. III. Получить информацию о приемлемости формата мобильного наблюдения пациентами и врачами.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I (КОНТРОЛЬ): пациенты проходят стандартные очные визиты для последующего наблюдения через 2, 6, 12 и 24 недели после операции. Пациенты также проходят оценку физической активности в течение 15 минут.
ГРУППА II (МОБИЛЬНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ): Пациенты проходят стандартные очные визиты для последующего наблюдения, как и в группе I. Пациенты также проходят мобильное наблюдение, включающее использование мобильного приложения для отправки фотографий и видео исследовательскому персоналу и участие в видеоконференциях в 3 часа ночи. , 7, 13 и 25 недель после операции.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 24-25 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Были запланированы операции по интрамедуллярной имплантации стержней (ИМ) в отделении ортопедической онкологии Техасского университета (Юта) Онкологический центр им. М.Д. Андерсона.
- Умеют читать и писать по-английски 3) Возраст от 18 лет и старше
- Желаете и можете комфортно пользоваться смартфоном или планшетом
- Иметь доступ к мобильной точке доступа, беспроводному Интернету и/или сотовой связи
- Должен иметь опекуна или помощника дома, который может помочь в сборе мер физиотерапии (ФТ)
Исключение:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I (стандартное наблюдение, измерение физической активности)
Пациенты проходят стандартные контрольные осмотры лицом к лицу через 2, 6, 12 и 24 недели после операции.
Пациенты также проходят оценку физической активности в течение 15 минут.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройдите стандартный последующий уход
Пройдите измерение физической активности
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (мобильное наблюдение)
Пациенты проходят стандартные очные визиты для последующего наблюдения, как и в группе I. Пациенты также проходят мобильное наблюдение, включающее использование мобильного приложения для отправки фотографий и видео исследовательскому персоналу и участие в видеоконференциях в 3, 7, 13 и 25 часов. недели после операции.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Пройдите стандартный последующий уход
Пройдите измерение физической активности
Другие имена:
Пройти хирургическую рану и мониторинг физической активности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между оценщиками по оценке врача
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Согласованность между экспертами в отношении оценки врачом, определяемой как разница менее 10% между оценками Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS), полученными с использованием видео, по сравнению с личными наблюдениями.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение последующих оценок
Временное ограничение: До 25 недель
|
Участник считал, что завершил последующие оценки, если три результата были задокументированы для 2-, 6-, 12- и 24-недельных оценок.
Информация о последующем наблюдении взята из шкал Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS), теста «Вверх и вперед» на время (TUG) и Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
|
До 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0966 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Другой номер гранта/финансирования: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .