Telemonitoramento após a cirurgia para preservar a função do membro na otimização da mobilidade em sobreviventes de câncer com metástases esqueléticas
10 de outubro de 2022 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Usando o telemonitoramento para otimizar a mobilidade de sobreviventes de câncer com metástases esqueléticas após a cirurgia para preservar a função dos membros
Este estudo piloto randomizado estuda o telemonitoramento após a cirurgia para preservar a função do membro na otimização da mobilidade em sobreviventes de câncer com câncer espalhado para os ossos.
O uso de dispositivos móveis para telemonitoramento pode melhorar a entrega de vigilância padronizada, econômica e de alta qualidade de sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver e avaliar a viabilidade de um método que melhore a vigilância em sobreviventes de câncer usando dispositivos móveis, além de visitas face a face após cirurgia para metástases ósseas.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar como o formato de acompanhamento presencial pode ser adaptado ao uso de dispositivos móveis para vigilância remota.
II. Testes de eficácia limitada do programa de vigilância remota. III. Obter informações sobre a aceitabilidade do formato de vigilância móvel por pacientes e médicos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I (CONTROLE): Os pacientes passam por consultas de acompanhamento face a face padrão em 2, 6, 12 e 24 semanas após a cirurgia. Os pacientes também passam por uma avaliação de atividade física durante 15 minutos.
GRUPO II (VIGILÂNCIA MÓVEL): Os pacientes passam por visitas padrão de acompanhamento face a face como no Grupo I. Os pacientes também passam por vigilância móvel, incluindo o uso de um aplicativo de dispositivo móvel para enviar fotos e vídeos para a equipe do estudo e participar de videoconferências em 3 , 7, 13 e 25 semanas após a cirurgia.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 24-25 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido agendada para uma cirurgia de haste intramedular (IM) com o departamento de Oncologia Ortopédica da Universidade do Texas (UT) MD Anderson Cancer Center
- São capazes de ler e escrever em inglês 3) Têm 18 anos ou mais
- Estão dispostos e são capazes de usar um smartphone ou tablet confortavelmente
- Ter acesso a ponto de acesso móvel, internet sem fio e/ou serviço de celular
- Deve ter um cuidador ou assistente em casa que possa ajudar na coleta de medidas de fisioterapia (PT)
Exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (acompanhamento padrão, medição de atividade física)
Os pacientes passam por consultas de acompanhamento face a face padrão em 2, 6, 12 e 24 semanas após a cirurgia.
Os pacientes também passam por uma avaliação de atividade física durante 15 minutos.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Submeta-se a cuidados de acompanhamento padrão
Submeta-se à medição da atividade física
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (vigilância móvel)
Os pacientes passam por visitas padrão de acompanhamento face a face como no Grupo I. Os pacientes também passam por vigilância móvel, incluindo o uso de um aplicativo de dispositivo móvel para enviar fotos e vídeos para a equipe do estudo e participar de videoconferências às 3, 7, 13 e 25 semanas após a cirurgia.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Submeta-se a cuidados de acompanhamento padrão
Submeta-se à medição da atividade física
Outros nomes:
Submeta-se à ferida cirúrgica e monitore a atividade física
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo entre avaliadores sobre a pontuação avaliada pelo médico
Prazo: 7 meses
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A concordância entre avaliadores sobre a pontuação avaliada pelo médico foi definida como menos de 10% de diferença entre as pontuações da Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) avaliadas por meio de vídeo versus acompanhamentos presenciais.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão das avaliações de acompanhamento
Prazo: Até 25 semanas
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O participante considerou ter concluído as avaliações de acompanhamento se os três resultados forem documentados para as avaliações de 2, 6, 12 e 24 semanas.
Informações de avaliação de acompanhamento retiradas de Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), teste Timed "Up and Go" (TUG) e Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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Até 25 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0966 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Número de outro subsídio/financiamento: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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