Leikkauksen jälkeinen etävalvonta raajan toiminnan säilyttämiseksi syöpään selviytyneiden, joilla on luuston etäpesäkkeitä, liikkuvuuden optimoinnissa
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Etäseurannan käyttäminen syövästä selviytyneiden, joilla on luuston etäpesäkkeitä leikkauksen jälkeen, liikkuvuuden optimoimiseksi raajan toiminnan säilyttämiseksi
Tämä satunnaistettu pilottitutkimus tutkii leikkauksen jälkeistä etäseurantaa raajojen toiminnan säilyttämiseksi optimoiden liikkuvuutta syövästä selviytyneillä, joiden syöpä on levinnyt luuhun.
Mobiililaitteiden käyttö etäseurantaan voi parantaa kustannustehokkaan, laadukkaan ja standardoidun syövästä selviytyneiden valvonnan toimittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää ja arvioida sellaisen menetelmän toteutettavuus, joka tehostaa syövästä selviytyneiden seurantaa käyttämällä mobiililaitteita luumetastaasien jälkeisten kasvokkain suoritettavien käyntien lisäksi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida, kuinka hyvin kasvokkain tapahtuva seurantamuoto voidaan mukauttaa mobiililaitteiden käyttöön etävalvontaan.
II. Etävalvontaohjelman rajoitettu tehokkuuden testaus. III. Saadakseen tietoa siitä, kuinka potilaat ja lääkärit hyväksyvät mobiilivalvontamuodon.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I (KONTROLLI): Potilaat käyvät läpi tavanomaiset kasvotusten seurantakäynnit 2, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta. Potilaille tehdään myös fyysinen aktiivisuusarviointi 15 minuutin ajan.
RYHMÄ II (MOBIILIVALVONTA): Potilaat käyvät läpi tavanomaiset kasvotusten seurantakäynnit kuten ryhmässä I. Potilaille tehdään myös mobiilivalvonta, johon kuuluu mobiililaitteen sovelluksen käyttö valokuvien ja videoiden lähettämiseen tutkimushenkilöstölle ja videoneuvotteluihin klo 3. , 7, 13 ja 25 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24-25 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulle on määrätty intramedullaariseen naulausleikkaukseen Texasin yliopiston (UT) MD Anderson Cancer Centerin ortopedisen onkologian osastolla
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia 3) Ovat vähintään 18-vuotiaita
- Haluat ja pystyt käyttämään älypuhelinta tai tablettia mukavasti
- Saat käyttöösi mobiilin hot spotin, langattoman internetyhteyden ja/tai matkapuhelinpalvelun
- Kotona tulee olla hoitaja tai apulainen, joka voi auttaa fysioterapiatoimenpiteiden keräämisessä
Poissulkeminen:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (normaali seuranta, fyysisen aktiivisuuden mittaus)
Potilaat käyvät tavallisilla kasvotusten seurantakäynneillä 2, 6, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta.
Potilaille tehdään myös fyysinen aktiivisuusarviointi 15 minuutin ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Käy läpi normaali seurantahoito
Tee fyysisen aktiivisuuden mittaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (mobiilivalvonta)
Potilaat käyvät läpi tavanomaiset kasvotusten seurantakäynnit kuten ryhmässä I. Potilaille tehdään myös mobiilivalvonta, johon kuuluu mobiililaitteen sovelluksen käyttäminen valokuvien ja videoiden lähettämiseen tutkimushenkilöstölle ja videoneuvotteluihin klo 3, 7, 13 ja 25 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Käy läpi normaali seurantahoito
Tee fyysisen aktiivisuuden mittaus
Muut nimet:
Käy läpi leikkaushaavan ja fyysisen aktiivisuuden seuranta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inter-Rater sopimus lääkärin arvioiduista pisteistä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioijien välinen sopimus lääkärin arvioimasta pisteestä, joka määritellään alle 10 %:n eroksi Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) -pisteiden välillä, jotka on arvioitu käyttämällä videota vs. kasvokkain tapahtuvaan seurantaan.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantaarviointien suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
|
Osallistuja katsoi suorittaneensa seuranta-arvioinnit, jos kolme tulosta on dokumentoitu 2, 6, 12 ja 24 viikon arvioinneissa.
Seurantaarviointitiedot on otettu tuki- ja liikuntaelinten kasvainyhdistyksen pisteistä (MSTS), ajoitetusta Up and Go -testistä (TUG) ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS).
|
Jopa 25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0966 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .