Telemonitorización después de la cirugía para preservar la función de las extremidades en la optimización de la movilidad en sobrevivientes de cáncer con metástasis esqueléticas
10 de octubre de 2022 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Uso de la telemonitorización para optimizar la movilidad de los sobrevivientes de cáncer con metástasis esqueléticas después de la cirugía para preservar la función de las extremidades
Este ensayo piloto aleatorizado estudia la telemonitorización después de la cirugía para preservar la función de las extremidades y optimizar la movilidad en sobrevivientes de cáncer con cáncer diseminado al hueso.
El uso de dispositivos móviles para la telemonitorización puede mejorar la prestación de una vigilancia estandarizada, rentable y de alta calidad de los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar y evaluar la viabilidad de un método que mejore la vigilancia de los sobrevivientes de cáncer mediante el uso de dispositivos móviles además de las visitas presenciales después de la cirugía de metástasis óseas.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la adaptación del formato de seguimiento presencial al uso de dispositivos móviles para vigilancia remota.
II. Pruebas de eficacia limitada del programa de vigilancia remota. tercero Obtener información sobre la aceptabilidad del formato de vigilancia móvil por parte de pacientes y médicos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I (CONTROL): Los pacientes se someten a visitas de seguimiento cara a cara estándar a las 2, 6, 12 y 24 semanas después de la cirugía. Los pacientes también se someten a una evaluación de la actividad física durante 15 minutos.
GRUPO II (VIGILANCIA MÓVIL): Los pacientes se someten a visitas de seguimiento cara a cara estándar como en el Grupo I. Los pacientes también se someten a vigilancia móvil que comprende el uso de una aplicación de dispositivo móvil para enviar fotos y videos al personal del estudio y participar en videoconferencias a las 3 , 7, 13 y 25 semanas después de la cirugía.
Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos a las 24-25 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido programados para una cirugía de clavo intramedular (IM) con el departamento de Oncología Ortopédica en el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (UT)
- Puede leer y escribir en inglés 3) Tiene 18 años o más
- Están dispuestos y son capaces de usar un teléfono inteligente o una tableta cómodamente
- Tener acceso a hotspot móvil, internet inalámbrico y/o servicio celular
- Debe tener un cuidador o asistencia en el hogar que pueda ayudar a recopilar las medidas de fisioterapia (PT)
Exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I (seguimiento estándar, medición de actividad física)
Los pacientes se someten a visitas de seguimiento cara a cara estándar a las 2, 6, 12 y 24 semanas después de la cirugía.
Los pacientes también se someten a una evaluación de la actividad física durante 15 minutos.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Someterse a la atención de seguimiento estándar
Someterse a la medición de la actividad física
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo II (vigilancia móvil)
Los pacientes se someten a visitas de seguimiento cara a cara estándar como en el Grupo I. Los pacientes también se someten a vigilancia móvil que comprende el uso de una aplicación de dispositivo móvil para enviar fotos y videos al personal del estudio y participar en videoconferencias a los 3, 7, 13 y 25 semanas después de la cirugía.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Someterse a la atención de seguimiento estándar
Someterse a la medición de la actividad física
Otros nombres:
Realizar seguimiento de herida quirúrgica y actividad física
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo entre evaluadores sobre la puntuación evaluada por el médico
Periodo de tiempo: 7 meses
|
El acuerdo entre los evaluadores sobre la puntuación evaluada por el médico se define como una diferencia de menos del 10 % entre las puntuaciones de la Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) evaluadas mediante video y seguimientos presenciales.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de las evaluaciones de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta 25 semanas
|
El participante consideró haber completado las evaluaciones de seguimiento si los tres resultados están documentados para las evaluaciones de 2, 6, 12 y 24 semanas.
Información de evaluación de seguimiento tomada de Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), prueba cronometrada "Up and Go" (TUG) y sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
|
Hasta 25 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0966 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Otro número de subvención/financiamiento: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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