Telemonitoring po operacji w celu zachowania funkcji kończyny w optymalizacji mobilności u osób, które przeżyły raka z przerzutami do kośćca
10 października 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Wykorzystanie telemonitoringu do optymalizacji mobilności osób, które przeżyły raka z przerzutami do szkieletu po operacji w celu zachowania funkcji kończyny
Ta randomizowana próba pilotażowa bada telemonitoring po operacji w celu zachowania funkcji kończyn w celu optymalizacji mobilności u osób, które przeżyły raka z rakiem rozsianym do kości.
Wykorzystanie urządzeń mobilnych do telemonitoringu może usprawnić dostarczanie opłacalnego, wysokiej jakości, znormalizowanego nadzoru osób, które przeżyły raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracowanie i ocena wykonalności metody, która usprawni nadzór nad osobami, które przeżyły raka, za pomocą urządzeń mobilnych oprócz wizyt osobistych po operacji przerzutów do kości.
CELE DODATKOWE:
I. Aby ocenić, w jakim stopniu można dostosować format obserwacji bezpośrednich do korzystania z urządzeń mobilnych do zdalnego nadzoru.
II. Ograniczone testy skuteczności programu zdalnego nadzoru. III. Uzyskanie informacji na temat akceptowalności formatu nadzoru mobilnego przez pacjentów i klinicystów.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I (KONTROLA): Pacjenci przechodzą standardowe wizyty kontrolne twarzą w twarz po 2, 6, 12 i 24 tygodniach po operacji. Pacjenci przechodzą również ocenę aktywności fizycznej trwającą 15 minut.
GRUPA II (MOBILNY MONITORING): Pacjenci przechodzą standardowe wizyty kontrolne twarzą w twarz, jak w Grupie I. Pacjenci są również objęci mobilnym nadzorem obejmującym wykorzystanie aplikacji urządzenia mobilnego do wysyłania zdjęć i filmów do personelu badawczego oraz uczestniczenie w wideokonferencjach o godz. , 7, 13 i 25 tygodni po operacji.
Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 24-25 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zostali zaplanowani na operację gwoździ śródszpikowych (IM) na oddziale Onkologii Ortopedycznej na University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center
- Potrafią czytać i pisać po angielsku 3) Mają ukończone 18 lat
- Chcą i potrafią wygodnie korzystać ze smartfona lub tabletu
- Mieć dostęp do mobilnego hotspotu, bezprzewodowego internetu i/lub usługi komórkowej
- Musi mieć opiekuna lub pomoc w domu, która może pomóc w zbieraniu środków fizjoterapeutycznych (PT).
Wykluczenie:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (standardowa obserwacja, pomiar aktywności fizycznej)
Pacjenci przechodzą standardowe wizyty kontrolne twarzą w twarz po 2, 6, 12 i 24 tygodniach po operacji.
Pacjenci przechodzą również ocenę aktywności fizycznej trwającą 15 minut.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Poddaj się standardowej opiece kontrolnej
Poddaj się pomiarowi aktywności fizycznej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (nadzór mobilny)
Pacjenci przechodzą standardowe wizyty kontrolne twarzą w twarz, jak w grupie I. Pacjenci są również poddawani nadzorowi mobilnemu obejmującemu korzystanie z aplikacji na urządzenie mobilne w celu wysyłania zdjęć i filmów personelowi badawczemu oraz uczestniczenia w wideokonferencjach o godzinie 3, 7, 13 i 25 tygodnie po operacji.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Poddaj się standardowej opiece kontrolnej
Poddaj się pomiarowi aktywności fizycznej
Inne nazwy:
Poddaj się monitorowaniu rany chirurgicznej i aktywności fizycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między oceniającymi w sprawie wyniku ocenianego przez lekarza
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zgodność między oceniającymi co do wyniku ocenianego przez lekarza zdefiniowana jako różnica mniejsza niż 10% między wynikami Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) ocenianymi za pomocą wideo w porównaniu z bezpośrednimi wizytami kontrolnymi.
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie ocen uzupełniających
Ramy czasowe: Do 25 tygodni
|
Uczestnik rozważał ukończenie ocen uzupełniających, jeśli udokumentowano trzy wyniki dla ocen po 2, 6, 12 i 24 tygodniach.
Informacje dotyczące oceny uzupełniającej zaczerpnięte z wyników Musculoskeletal Tumor Society (MSTS), testu Timed „Up and Go” (TUG) oraz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
Do 25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0966 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Inny numer grantu/finansowania: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone