Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Telemonitoraggio dopo l'intervento chirurgico per preservare la funzione degli arti nell'ottimizzazione della mobilità nei sopravvissuti al cancro con metastasi scheletriche

10 ottobre 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Utilizzo del telemonitoraggio per ottimizzare la mobilità dei sopravvissuti al cancro con metastasi scheletriche dopo l'intervento chirurgico per preservare la funzione degli arti

Questo studio pilota randomizzato studia il telemonitoraggio dopo l'intervento chirurgico per preservare la funzione degli arti nell'ottimizzazione della mobilità nei sopravvissuti al cancro con diffusione del cancro all'osso. L'uso di dispositivi mobili per il telemonitoraggio può migliorare la fornitura di una sorveglianza standardizzata, di alta qualità e conveniente dei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare e valutare la fattibilità di un metodo che migliori la sorveglianza nei sopravvissuti al cancro utilizzando dispositivi mobili oltre alle visite faccia a faccia dopo l'intervento chirurgico per metastasi ossee.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare in che modo il formato di follow-up faccia a faccia può essere adattato all'utilizzo di dispositivi mobili per la sorveglianza remota.

II. Test di efficacia limitati del programma di sorveglianza remota. III. Ottenere informazioni sull'accettabilità del formato di sorveglianza mobile da parte di pazienti e medici.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I (CONTROLLO): i pazienti vengono sottoposti a visite di follow-up faccia a faccia standard a 2, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento. I pazienti vengono inoltre sottoposti a una valutazione dell'attività fisica della durata di 15 minuti.

GRUPPO II (SORVEGLIANZA MOBILE): i pazienti vengono sottoposti a visite di follow-up faccia a faccia standard come nel Gruppo I. I pazienti vengono inoltre sottoposti a sorveglianza mobile che comprende l'uso di un'applicazione per dispositivi mobili per inviare foto e video al personale dello studio e partecipare a videoconferenze alle 3 , 7, 13 e 25 settimane dopo l'intervento.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 24-25 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati programmati per un intervento chirurgico di inchiodamento endomidollare (IM) presso il dipartimento di oncologia ortopedica presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (UT)
  • Sono in grado di leggere e scrivere in inglese 3) Hanno 18 anni o più
  • Sono disposti e in grado di utilizzare comodamente uno smartphone o un tablet
  • Avere accesso a hot spot mobile, Internet wireless e/o servizio cellulare
  • Deve avere un caregiver o un'assistenza a casa che possa aiutare a raccogliere le misure di terapia fisica (PT).

Esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (follow-up standard, misurazione dell'attività fisica)
I pazienti vengono sottoposti a visite di follow-up faccia a faccia standard a 2, 6, 12 e 24 settimane dopo l'intervento chirurgico. I pazienti vengono inoltre sottoposti a una valutazione dell'attività fisica della durata di 15 minuti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Cura di follow-up standard
Sottoponiti a cure di follow-up standard
Altro: Misurazione dell'attività fisica
Sottoponiti alla misurazione dell'attività fisica
Altri nomi:
  • Attività
Sperimentale: Gruppo II (sorveglianza mobile)
I pazienti vengono sottoposti a visite di follow-up faccia a faccia standard come nel Gruppo I. I pazienti vengono inoltre sottoposti a sorveglianza mobile che comprende l'uso di un'applicazione per dispositivi mobili per inviare foto e video al personale dello studio e partecipare a videoconferenze alle 3, 7, 13 e 25 settimane dopo l'intervento.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Cura di follow-up standard
Sottoponiti a cure di follow-up standard
Altro: Misurazione dell'attività fisica
Sottoponiti alla misurazione dell'attività fisica
Altri nomi:
  • Attività
Altro: Dispositivo di monitoraggio
Sottoporsi a monitoraggio della ferita chirurgica e dell'attività fisica
Altri nomi:
  • Tenere sotto controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra valutatori sul punteggio valutato dal medico
Lasso di tempo: 7 mesi
Accordo inter-valutatore sul punteggio valutato dal medico definito come differenza inferiore al 10% tra i punteggi della Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) valutati utilizzando il follow-up video rispetto a quello faccia a faccia.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento delle valutazioni di follow-up
Lasso di tempo: Fino a 25 settimane
Il partecipante ha considerato di aver completato le valutazioni di follow-up se i tre risultati sono documentati per le valutazioni a 2, 6, 12 e 24 settimane. Informazioni sulla valutazione di follow-up tratte da Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), Timed "Up and Go" test (TUG) e Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Fino a 25 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0966 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00544 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2015-00051255-Y1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi