Telemonitoring na een operatie om de functie van ledematen te behouden bij het optimaliseren van de mobiliteit bij kankeroverlevenden met skeletmetastasen
Telemonitoring gebruiken om de mobiliteit van kankeroverlevenden met skeletmetastasen na een operatie te optimaliseren om de ledemaatfunctie te behouden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid van een methode die de surveillance van overlevenden van kanker verbetert door mobiele apparaten te gebruiken naast face-to-face bezoeken na een operatie voor botmetastasen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evalueren hoe goed het formaat van face-to-face follow-up kan worden aangepast aan het gebruik van mobiele apparaten voor bewaking op afstand.
II. Beperkte werkzaamheidstesten van het programma voor bewaking op afstand. III. Informatie verkrijgen over de aanvaardbaarheid van het mobiele bewakingsformaat door patiënten en clinici.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I (CONTROLE): Patiënten ondergaan standaard face-to-face follow-upbezoeken 2, 6, 12 en 24 weken na de operatie. Patiënten ondergaan ook een fysieke activiteitsbeoordeling gedurende 15 minuten.
GROEP II (MOBIELE SURVEILLANCE): Patiënten ondergaan standaard face-to-face follow-upbezoeken zoals in groep I. Patiënten ondergaan ook mobiele surveillance, waarbij gebruik wordt gemaakt van een applicatie op een mobiel apparaat om foto's en video's naar onderzoekspersoneel te sturen en deel te nemen aan videoconferenties om 3 uur. , 7, 13 en 25 weken na de operatie.
Na afronding van de studie worden patiënten na 24-25 weken gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn ingepland voor een intramedullaire spijkeroperatie (IM) bij de afdeling Orthopedische Oncologie van het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (UT)
- Engels kunnen lezen en schrijven 3) 18 jaar of ouder zijn
- Bent bereid en in staat om comfortabel met een smartphone of tablet om te gaan
- Toegang hebben tot mobiele hotspot, draadloos internet en/of mobiele service
- Moet een verzorger of hulp thuis hebben die kan helpen bij het verzamelen van maatregelen voor fysiotherapie (PT).
Uitsluiting:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I (standaard follow-up, meten van fysieke activiteit)
Patiënten ondergaan standaard face-to-face follow-upbezoeken 2, 6, 12 en 24 weken na de operatie.
Patiënten ondergaan ook een fysieke activiteitsbeoordeling gedurende 15 minuten.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Onderga standaard nazorg
Lichamelijke activiteitsmeting ondergaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II (mobiel toezicht)
Patiënten ondergaan standaard face-to-face follow-upbezoeken zoals in groep I. Patiënten ondergaan ook mobiele bewaking, waarbij een applicatie op een mobiel apparaat wordt gebruikt om foto's en video's naar het onderzoekspersoneel te sturen en deel te nemen aan videoconferenties op 3, 7, 13 en 25 uur. weken na de operatie.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Onderga standaard nazorg
Lichamelijke activiteitsmeting ondergaan
Andere namen:
Onderga controle van chirurgische wonden en fysieke activiteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen beoordelaars over de door de arts beoordeelde score
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Overeenstemming tussen beoordelaars over de door de arts beoordeelde score, gedefinieerd als minder dan 10% verschil tussen de scores van de Musculoskeletal Tumor Society (MSTS), geëvalueerd met behulp van video versus face-to-face follow-ups.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van vervolgbeoordelingen
Tijdsspanne: Tot 25 weken
|
De deelnemer overweegt de vervolgbeoordelingen te hebben voltooid als de drie uitkomsten zijn gedocumenteerd voor de evaluaties van 2, 6, 12 en 24 weken.
Follow-upbeoordelingsinformatie afkomstig van Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), Timed "Up and Go"-test (TUG) en Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Tot 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0966 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2016-00544 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2015-00051255-Y1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .