Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring po operaci k zachování funkce končetiny při optimalizaci mobility u pacientů, kteří přežili rakovinu s metastázami do skeletu

10. října 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Využití telemonitoringu k optimalizaci mobility pacientů, kteří přežili rakovinu s metastázami do skeletu po operaci k zachování funkce končetin

Tato randomizovaná pilotní studie studuje telemonitoring po chirurgickém zákroku, aby se zachovala funkce končetin při optimalizaci mobility u pacientů, kteří přežili rakovinu s rakovinou rozšířenou do kostí. Použití mobilních zařízení pro telemonitoring může zlepšit poskytování nákladově efektivního, vysoce kvalitního a standardizovaného sledování pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a vyhodnotit proveditelnost metody, která zlepšuje dohled u pacientů, kteří přežili rakovinu, pomocí mobilních zařízení navíc k osobním návštěvám po operaci kostních metastáz.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit, jak dobře lze formát přímého sledování přizpůsobit používání mobilních zařízení pro vzdálený dohled.

II. Testování omezené účinnosti programu vzdáleného dohledu. III. Získat informace o přijatelnosti formátu mobilního dohledu pacienty a lékaři.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (KONTROLA): Pacienti podstupují standardní následné návštěvy tváří v tvář 2, 6, 12 a 24 týdnů po operaci. Pacienti také podstupují hodnocení fyzické aktivity po dobu 15 minut.

SKUPINA II (MOBILNÍ DOHLED): Pacienti podstupují standardní následné návštěvy tváří v tvář jako ve skupině I. Pacienti také podstupují mobilní sledování, které zahrnuje použití aplikace v mobilním zařízení k odesílání fotografií a videí pracovníkům studie a zapojování se do videokonferencí ve 3. 7, 13 a 25 týdnů po operaci.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 24-25 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli naplánováni na operaci intramedulárního hřebování (IM) na oddělení ortopedické onkologie na University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center
  • Umí číst a psát anglicky 3) Jsou starší 18 let
  • Jsou ochotni a schopni pohodlně používat smartphone nebo tablet
  • Mít přístup k mobilnímu hotspotu, bezdrátovému internetu a/nebo mobilní službě
  • Musí mít doma pečovatele nebo asistenta, který může pomoci se sběrem opatření fyzikální terapie (PT).

Vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (standardní sledování, měření fyzické aktivity)
Pacienti podstupují standardní následné návštěvy tváří v tvář 2, 6, 12 a 24 týdnů po operaci. Pacienti také podstupují hodnocení fyzické aktivity po dobu 15 minut.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Standardní následná péče
Absolvujte standardní následnou péči
Jiný: Měření fyzické aktivity
Podstoupit měření fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Aktivita
Experimentální: Skupina II (mobilní dohled)
Pacienti podstupují standardní následné návštěvy tváří v tvář jako ve skupině I. Pacienti také podstupují mobilní dohled, který zahrnuje použití aplikace pro mobilní zařízení k odesílání fotografií a videí zaměstnancům studie a zapojování se do videokonferencí ve 3, 7, 13 a 25 týdnů po operaci.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Postup: Standardní následná péče
Absolvujte standardní následnou péči
Jiný: Měření fyzické aktivity
Podstoupit měření fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Aktivita
Jiný: Monitorovací zařízení
Podstoupit monitorování operační rány a fyzické aktivity
Ostatní jména:
  • Monitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezihodnotitelská dohoda o hodnoceném skóre lékařem
Časové okno: 7 měsíců
Shoda mezi hodnotícími na skóre hodnoceném lékařem definovaná jako méně než 10% rozdíl mezi skóre společnosti Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) hodnoceným pomocí videa vs. sledování tváří v tvář.
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení následných hodnocení
Časové okno: Až 25 týdnů
Účastník zvažoval dokončení následných hodnocení, pokud jsou tři výsledky zdokumentovány pro hodnocení po 2, 6, 12 a 24 týdnech. Informace o následném hodnocení převzaté z Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), Timed "Up and Go" testu (TUG) a Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Až 25 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0966 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00544 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2015-00051255-Y1 (Jiné číslo grantu/financování: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit