Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering efter operation for at bevare lemmernes funktion til optimering af mobilitet hos kræftoverlevere med skeletmetastaser

10. oktober 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Brug af telemonitorering til at optimere mobiliteten for kræftoverlevere med skeletmetastaser efter operation for at bevare lemmernes funktion

Dette randomiserede pilotforsøg studerer telemonitorering efter operation for at bevare lemmernes funktion ved at optimere mobiliteten hos kræftoverlevere med kræft spredt til knoglen. Brugen af ​​mobile enheder til teleovervågning kan forbedre leveringen af ​​omkostningseffektiv, højkvalitets, standardiseret overvågning af kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle og evaluere gennemførligheden af ​​en metode, der forbedrer overvågningen hos kræftoverlevere ved at bruge mobile enheder ud over ansigt-til-ansigt besøg efter operation for knoglemetastaser.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere, hvor godt ansigt-til-ansigt opfølgningsformatet kan tilpasses til brug af mobile enheder til fjernovervågning.

II. Begrænset effektivitetstest af fjernovervågningsprogrammet. III. For at få oplysninger om accept af det mobile overvågningsformat af patienter og klinikere.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I (KONTROL): Patienter gennemgår standardopfølgningsbesøg ansigt til ansigt 2, 6, 12 og 24 uger efter operationen. Patienterne gennemgår også en fysisk aktivitetsvurdering over 15 minutter.

GRUPPE II (MOBILOVERVÅGNING): Patienter gennemgår standardopfølgningsbesøg ansigt til ansigt som i gruppe I. Patienter gennemgår også mobilovervågning, der omfatter brug af en mobilenhedsapplikation til at sende billeder og videoer til studiepersonale og deltage i videokonferencer kl. , 7, 13 og 25 uger efter operationen.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 24-25 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet planlagt til en intramedullær sømoperation (IM) hos afdelingen for ortopædisk onkologi ved University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center
  • Kan læse og skrive engelsk 3) Er 18 år eller ældre
  • Er villig og i stand til at bruge en smartphone eller tablet komfortabelt
  • Har adgang til mobilt hotspot, trådløst internet og/eller mobiltjeneste
  • Skal have en pårørende eller assistance i hjemmet, som kan hjælpe med indsamling af fysioterapi (PT) tiltag

Undtagelse:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (standardopfølgning, fysisk aktivitetsmåling)
Patienterne gennemgår standard opfølgningsbesøg ansigt til ansigt 2, 6, 12 og 24 uger efter operationen. Patienterne gennemgår også en fysisk aktivitetsvurdering over 15 minutter.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Standard opfølgningspleje
Gennemgå standard opfølgningsbehandling
Andet: Måling af fysisk aktivitet
Gennemgå fysisk aktivitetsmåling
Andre navne:
  • Aktivitet
Eksperimentel: Gruppe II (mobil overvågning)
Patienter gennemgår standardopfølgningsbesøg ansigt til ansigt som i gruppe I. Patienter gennemgår også mobilovervågning, der omfatter brug af en mobilenhedsapplikation til at sende billeder og videoer til studiepersonale og deltage i videokonferencer kl. 3, 7, 13 og 25. uger efter operationen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Standard opfølgningspleje
Gennemgå standard opfølgningsbehandling
Andet: Måling af fysisk aktivitet
Gennemgå fysisk aktivitetsmåling
Andre navne:
  • Aktivitet
Andet: Overvågningsenhed
Gennemgå operationssår og overvågning af fysisk aktivitet
Andre navne:
  • Overvåge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-bedømmer aftale om lægevurderet score
Tidsramme: 7 måneder
Enighed mellem bedømmere om den lægevurderede score defineret som mindre end 10 % forskel mellem Musculoskeletal Tumor Society (MSTS)-scorerne evalueret ved hjælp af video vs. ansigt-til-ansigt opfølgninger.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af opfølgningsvurderinger
Tidsramme: Op til 25 uger
Deltageren overvejede at have gennemført opfølgningsvurderingerne, hvis de tre resultater er dokumenteret for 2-, 6-, 12- og 24-ugers evalueringerne. Opfølgningsvurderingsoplysninger taget fra Musculoskeletal Tumor Society Scores (MSTS), Timed "Up and Go"-test (TUG) og Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Op til 25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert L Satcher, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0966 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00544 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2015-00051255-Y1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cancer Survivorship Research Seed Money Grant)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner