근종절제술 전 직장 미소프로스톨 대 설하 미소프로스톨 (RM-SLM)
2020년 5월 19일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
직장 Misoprostol 대 설하 Misoprostol의 복부 근종 절제술 전 실혈 감소 효과: 무작위 이중 맹검 임상 시험
이 연구의 목적은 근종절제술 전 직장 투여된 프로스타글란딘 E1 합성 유사체(미소프로스톨) 400마이크로그램과 설하 투여된 미소프로스톨의 효과를 비교하여 수술 중 및 수술 후 혈액 손실을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반 영상에서 문서화된 자궁 섬유종이 있는 복부 근종 절제술을 위해 내원한 환자
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 50세
- 수술 전 헤모글로빈 >8g/dl
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 허용되는 의료/수술 기록
- 증상이 있는 자궁 근종 5개 이하
- 모든 근종은 subserous 또는 intramural입니다.
- 임신 24주 미만의 자궁 크기
제외 기준:
- 이전에 복부 근종 절제술을 받은 적이 있는 환자
- 폐경기 여성
- 알려진 출혈/응고 장애가 있는 환자
- 부인과 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 고혈압.
- 심장 및 폐 질환.
- 비만(체질량 지수 > 30kg/m2).
- 미소프로스톨에 기인한 알레르기 반응의 병력
- 근종절제술을 자궁절제술로 수술 중 전환해야 하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
직장 미소프로스톨 400마이크로그램
|
환자는 시술 60분 전에 미소프로스톨 400마이크로그램 2정을 복용합니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
설하 미소프로스톨 400마이크로그램
|
환자는 시술 60분 전에 설하 미소프로스톨 400 마이크로그램 2정을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 실혈량
기간: 수술 중
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수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈 수치의 변화
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MISOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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