급성 뇌손상(ABI)이 있는 혼수상태 환자에서 중쇄 트리글리세리드(MCT)의 생체이용률 (MCTs and ABI)
2018년 1월 25일 업데이트: Nestlé
이 연구는 중증 외상성 뇌 손상(sTBI) 환자와 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자를 포함한 급성 뇌 손상(ABI) 환자를 대상으로 합니다.
이 임상 연구는 개방형, 비무작위, 단일 센터, 탐색적 대사 연구입니다.
1차 목표는 Peptamen AF 영양 지원 시 sTBI 환자의 MCFA 및 케톤체의 혈장 및 뇌 세포외 수준의 기준선(Peptamen AF 장내 투여 전)의 변화를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Department of Intensive Care Medicine CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- sTBI 또는 aSAH 후 혼수상태 환자(초기 글래스고 혼수 척도(GCS) < 9로 정의됨).
- 18세 이상의 여성 또는 남성.
- 비정상적인 두부 CT-스캔(타박상, 혈종).
- 표준 치료의 일부로 CMD, [PbtO2] 및 [ICP] 프로브를 사용한 두개내 모니터링.
- 의학적 후속 조치를 제공하고 환자의 이익을 옹호하는 독립 의사(연구 프로젝트와 관련되지 않음)의 서면 동의서.
- 환자가 연구에 참여할 의사가 있음을 확인하는 환자 친척/법정 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 48시간 이내에 뇌사의 징후 또는 예상되는 뇌사.
- 임신.
- 혈역학적 불안정성(혈압 상승제를 필요로 하는 순환계 쇼크).
- 신장 또는 간 기능 부전.
- 만성 장 질환.
- 비경구 영양이 필요한 환자 .
- 연구 전 달에 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 펩타멘 AF
7일 이상
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각 환자는 시험 기간 동안 Peptamen AF를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Peptamen AF 영양 지원 시 sTBI에서 MCFA 및 KB의 혈장 및 뇌 세포외(CMD 체액) 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 7일 이상
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7일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASAH 환자에서 MCFA 및 KB의 혈장 및 뇌 세포외 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 최소 2일 연속으로 안정적인 경장 영양 공급 후
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최소 2일 연속으로 안정적인 경장 영양 공급 후
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모든 환자에서 MCFA 및 KB의 혈장 및 뇌 세포외 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 7일 이상(반드시 안정적인 EN일 필요는 없음).
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7일 이상(반드시 안정적인 EN일 필요는 없음).
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표준 치료의 일환으로 모든 환자의 대뇌 내 생리학적 및 대사 변수 모니터링 및 뇌 MCFA 및 KB 수준과의 상관관계
기간: 7일 이상
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7일 이상
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표준 치료의 일환으로 심실외 배액(EVD)이 있는 모든 환자의 MCFA 및 KB 농도의 뇌척수액 기준선으로부터의 변화
기간: 7일 이상
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7일 이상
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모든 환자의 CMD, 혈장 및 뇌척수액에서 MCFA 및 KB 수준을 연관시키기 위해
기간: 7일 이상
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7일 이상
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모든 환자에서 2일간의 안정적인 영양 공급에 도달하는 시간 평가
기간: 7일 이상
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7일 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bernard Cuénoud, PhD, Nestec SA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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