당뇨병성 황반부종 환자에서 안압과 황반부종의 관계
2017년 3월 26일 업데이트: Avner Belkin, Meir Medical Center
당뇨병성 황반부종 환자에서 알파간 점안제와 황반부종을 이용한 안압감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
조사관은 당뇨병성 황반부종 진단을 받은 참가자의 황반부종에 대한 안압 저하 효과를 조사할 것을 제안합니다.
우리의 이론은 안압이 낮을수록 안구 관류압이 높아져 망막 관류가 개선되어 망막 산소 공급이 개선되고 부종이 감소한다는 가정에 근거합니다.
연구 개요
상세 설명
안구혈류의 원동력으로 여겨지는 안구관류압(ocular perfusion pressure - OPP). 관류압은 동맥과 정맥 혈압의 차이로 정의됩니다. 안구정맥압은 IOP(Intra Ocular Pressure - IOP)와 같거나 약간 높기 때문에 OPP는 IOP의 동맥혈압의 차이로 추정하는 것이 일반적이다. OPP는 망막 영상에서 산소, 영양소 및 대사 폐기물의 확산에 중요하며 감소하면 눈으로 가는 혈류가 감소하여 허혈 또는 저산소증을 유발할 수 있습니다. OPP는 복잡한 자동 조절 시스템에 의해 제어됩니다. OPP와 녹내장 사이의 관계에 대해 많은 글이 작성되었으며 OPP가 이 질병의 낮은 위험 요소라는 데 동의했습니다.
당뇨병성 황반 부종(DME)은 노동 연령의 선진국에서 시력 상실의 가장 흔한 원인입니다.
최근 당뇨병성 황반부종의 병리생리학을 더 잘 이해하기 위한 시도로 많은 연구가 수행되었으며, 고혈압이 당뇨병성 황반부종에 상당한 영향을 미친다는 과학 문헌의 합의가 있습니다. 이 관계는 언뜻 보기보다 훨씬 더 복잡합니다. Paques와 그의 팀은 혈압 강하와 당뇨병성 황반 부종 사이에 역의 연관성을 보여주었습니다. LARSEN과 그의 팀은 비슷한 경향을 보였다.
Hayreh는 2007년부터 당뇨병성 황반 부종의 고혈압 치료 중단으로 인한 혈압 상승의 개선 기전을 기술한 논문을 발표했습니다. 이 논문에서 Hayreh는 저산소증을 당뇨병성 황반 부종의 중요한 요인으로 설명하고 OPP를 증가시켜 저산소증 치료가 황반 두께 측면에서 좋은 결과를 가져온다는 것을 입증했습니다. 망막의 당뇨병성 황반 부종과 당뇨병성 황반 부종 사이의 변화를 예상할 수 있지만, 망막의 개선된 산소화는 이들 환자의 황반 부종 수준을 낮출 수 있습니다. 망막 관류를 개선하는 방법이 발견되면 산소 공급이 개선되고 부종이 감소할 수 있습니다. 조사관은 당뇨병성 황반 부종이 있는 참가자의 황반 부종 IOP 사이의 관계를 조사할 것을 제안하고, 높은 IOP는 낮은 OPP를 의미하며, 이는 이 참가자 그룹에서 황반 부종 발병 위험 증가를 의미한다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘, 69419
- 모병
- Meir Medical Center
-
연락하다:
- Nimrod Dar, MD
- 전화번호: +972545937757
- 이메일: nimrod.dar@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 당뇨병성 황반 부종 진단을 받은 참가자 중 연구 참여 동의서에 서명할 수 있는 자격이 있는 참가자
- 부종 두께가 350~800마이크론인 양 눈의 DME(망막 전문의의 임상 검사 + OCT 기준) 존재
- OCT로 충분한 품질의 사진을 찍을 수 있을 만큼 충분한 매체
제외 기준:
- DME(당뇨병성황반부종)의 유효한 진단이 없는 환자
기타 황반 부종을 일으킬 수 있는 문제가 있는 환자:
- 연령 관련 황반 변성
- 망막중심정맥폐쇄(CRVO)/망막분지정맥폐쇄(BRVO)/망막중심동맥폐쇄(CRAO)/망막분지동맥폐쇄(BRAO)
- 망막앞막(ERM) 또는 유리체-황반 견인(VMT)
- 한쪽 눈의 가성 수정체 또는 양 눈의 가성 수정체가 1년 미만인 환자
- 지난 6개월 이내에 DME를 감소시키기 위해 유리체내 주사 또는 레이저 치료를 받은 환자
- 현재 적어도 한쪽 눈에 안압 강하제를 투여하고 있거나 과거에 모든 종류의 레이저 또는 수술 치료를 받은 적이 있는 환자
- 편안 또는 양안 유리체절제술을 시행한 환자
- OCT 검사를 받을 수 없는 환자
- 임상적 판단에 근거하여 현재의 관행에 의한 치료를 선호하는 환자
- 활동성 증식성 당뇨망막병증, 유리체출혈 또는 기타 유사한 질환과 같이 연구 3개월 동안 중재 또는 레이저 수술이 필요한 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IOP를 줄이기 위해 Combigan 방울을 받는 참가자
이 연구의 모든 참가자는 하루에 두 번 한쪽 눈에 콤비간 안약을 주입하도록 지시받습니다(무작위 선택).
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각 참가자는 자신의 눈 중 하나에 하루에 두 번 Combigan 안약을 주입하도록 지시받습니다(무작위 선택).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 부종에서 최소 50 미크론의 변화
기간: 기초 측정은 피험자 모집 시 실시하며, 2차 측정은 모집 1개월 후, 3차 및 마지막 측정은 모집 3개월 후 실시합니다.
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참가자는 앞서 언급한 모집 시점부터 매월 검사를 받고 매 방문 시 황반 부종을 평가하지만 결과 측정은 세 번째 방문, 3개월에서 황반 부종의 최소 50 마이크론의 변화로 정의됩니다. 모집에서
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기초 측정은 피험자 모집 시 실시하며, 2차 측정은 모집 1개월 후, 3차 및 마지막 측정은 모집 3개월 후 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 26일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0029-16-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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