糖尿病性黄斑浮腫患者における眼圧と黄斑浮腫の関係
糖尿病性黄斑浮腫患者におけるアルファガン点滴と黄斑浮腫の使用による眼圧低下の効果
調査の概要
詳細な説明
眼灌流圧(眼灌流圧 - OPP)。眼の血流の原動力と考えられます。 灌流圧は、動脈と静脈の血圧の差として定義されます。 静脈眼圧は IOP (眼内圧 - IOP) と同じかわずかに高いため、OPP を IOP の動脈血圧の差として推定するのが一般的です。 OPP は、網膜イメージングからの酸素、栄養素、代謝老廃物の拡散に重要であり、OPP が減少すると、眼への血流が減少し、虚血または低酸素症を引き起こす可能性があります。 OPP は、複雑な自動制御システムによって制御されます。 OPP と緑内障の関係については多くのことが書かれており、OPP がこの病気の低危険因子であることに同意しています。
糖尿病性黄斑浮腫(DME)は、先進国の労働年齢層における視力喪失の最も一般的な原因です。
糖尿病性黄斑浮腫の病態生理学をより深く理解するために、近年多くの研究が行われており、高血圧が糖尿病性黄斑浮腫に重大な影響を与えるということは科学文献でコンセンサスが得られています。 この関係は一見したよりもはるかに複雑です。 パケス氏と彼のチームは、夜間の血圧低下と糖尿病性黄斑浮腫との間に逆相関があることを示した。 LARSEN と彼のチームも同様の傾向を示しています。
Hayreh は 2007 年に論文を発表し、そこで高血圧治療の中止による糖尿病性黄斑浮腫の改善とそれによる血圧上昇のメカニズムについて説明しました。 この記事で、Hayreh は、低酸素症が糖尿病性黄斑浮腫の重要な要因であると説明し、OPP を増加させることによる低酸素症の治療が黄斑の厚さの点で良好な結果をもたらすことを実証しました。そうであれば、酸素化レベル間の関連性があるだけではないようです。しかし、網膜の酸素化が改善されると、これらの患者の黄斑浮腫のレベルが低下する可能性があります。 網膜灌流を改善する方法が発見されれば、酸素化が改善され、浮腫が軽減される可能性があります。 研究者らは、糖尿病性黄斑浮腫の参加者における黄斑浮腫のIOPとの関係を調べることを提案しており、IOPが高いということはOPPが低いことを意味し、これはこの参加者グループで黄斑浮腫を発症するリスクが高いことを意味すると考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nimrod Dar, MD
- 電話番号:+972545937757
- メール:nimrod.dar@gmail.com
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、69419
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト:
- Nimrod Dar, MD
- 電話番号:+972545937757
- メール:nimrod.dar@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病性黄斑浮腫と診断されている18歳以上の参加者で、研究参加の同意書に署名する資格がある
- 両眼にDMEが存在し(網膜専門医の臨床検査+OCTに基づく)、浮腫の厚さが350〜800ミクロンの範囲である
- OCT による十分な品質の写真を撮影できるほど透明なメディア
除外基準:
- DME(糖尿病性黄斑浮腫)の有効な診断を受けていない患者
その他の黄斑浮腫を引き起こす可能性のある問題を抱えている患者:
- 加齢性黄斑変性症
- 網膜中心静脈閉塞症(CRVO)/網膜静脈分枝閉塞症(BRVO)/網膜中心動脈閉塞症(CRAO)/網膜動脈分枝閉塞症(BRAO)
- 網膜上膜 (ERM) または黄斑硝子体牽引 (VMT)
- 片眼が偽水晶体状態、または両眼が偽水晶体状態になってから1年未満の患者
- 過去6か月以内にDMEを減らすために硝子体内注射またはレーザーによる治療を受けた患者
- 現在、少なくとも片目に眼圧降下薬による治療を受けている患者、または過去に何らかのレーザーまたは手術による治療を受けた患者
- 片目または両目で毛様体扁平硝子体切除術を受けた患者
- OCT検査が受けられない患者様
- 希望する患者は、臨床的判断に基づいた現在の治療法による治療を希望します。
- 活動性増殖性糖尿病性網膜症、硝子体出血または他の同様の症状など、3か月の研究期間中に介入またはレーザー手術が必要な症状を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IOPを下げるためにコンビガンドロップを投与される参加者
この研究の参加者全員は、片方の目にコンビガン点眼薬を1日2回点眼するよう指示されます(ランダムに選択されます)。
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各参加者は、コンビガン点眼薬を毎日 2 回、片方の目に点眼するように指示されます (ランダムに選択されます)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑浮腫における少なくとも50ミクロンの変化
時間枠:ベースライン測定は参加者の募集時に実施され、2 回目の測定は募集から 1 か月後に実行され、3 回目と最後の測定は募集から 3 か月後に実行されます。
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前述のように、参加者は募集時から毎月検査され、毎回の来院時に黄斑浮腫が評価されますが、結果の尺度は3回目の来院時、3か月後の黄斑浮腫の少なくとも50ミクロンの変化として定義されます。採用から
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ベースライン測定は参加者の募集時に実施され、2 回目の測定は募集から 1 か月後に実行され、3 回目と最後の測定は募集から 3 か月後に実行されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Frederiksen CA, Jeppesen P, Knudsen ST, Poulsen PL, Mogensen CE, Bek T. The blood pressure-induced diameter response of retinal arterioles decreases with increasing diabetic maculopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Oct;244(10):1255-61. doi: 10.1007/s00417-006-0262-1. Epub 2006 Mar 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0029-16-MMC
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Medical University of Vienna完了