Dihydropyrimidine Dehydrogenase 활성의 진단표지자로서 Uracil과 Dihydrouracil 농도에 대한 식품영향 연구
2025년 7월 30일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
혈장 내 우라실 및 디히드로우라실 수준에 대한 음식의 영향을 결정하기 위한 건강한 지원자 음식 효과 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- The Netherlands Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자 암에 대해 알려지지 않았거나 암에 대한 현재 치료법이 없음
- 만 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
- 규정된 아침 식사를 할 수 있고 먹을 의향이 있는 사람
- 채혈을 받을 수 있고 받을 의향이 있는 자
제외 기준:
- 연구 시작 전 30일 이내에 연구 약물을 사용한 모든 치료
- 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 조건
- 임신한 여성
- 처방된 아침 식사 구성 요소에 대한 알레르기 또는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: A (금식)
금식 조건
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실험적: B (Fed)
연준 조건 (시험 식사)
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FDA 가이던스에 기재된 고지방, 고열량 식사에 준하여 시험식을 표준화하되, 성분을 네덜란드 기준으로 변경하고, 디하이드로유라실 및 우라실 수치에 가장 큰 영향을 미칠 것으로 예상되는 성분을 첨가함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Uracil 수치(ng/ml) 및 dihydrouracil 수치(ng/ml), 식후 및 공복 상태에서 비교
기간: 시험일 2일
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우라실 및 디히드로우라실 수치에 대한 음식의 영향을 조사하기 위해 두 시험일(급식 및 공복 상태)에 채취한 12개의 혈액 샘플
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시험일 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디하이드로피리미딘 데하이드로게나제 효소 활성(nmol/mg*h)
기간: 기준선
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우라실 및 디히드로우라실 수준에 대한 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍의 잠재적 영향을 배제하기 위해 기준선에서 디히드로피리미딘 탈수소효소 효소 활성을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Schellens, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N16URA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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