Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu potravy na hladiny uracilu a dihydrouracilu jako diagnostického markeru aktivity dihydropyrimidindehydrogenázy

30. července 2025 aktualizováno: The Netherlands Cancer Institute
Studie účinku potravy zdravých dobrovolníků ke stanovení účinku potravy na hladiny uracilu a dihydrouracilu v plazmě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • The Netherlands Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravý dobrovolník; není známo s rakovinou nebo současnou léčbou rakoviny
  2. Věk minimálně 18 let
  3. Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas
  4. Schopný a ochotný konzumovat předepsanou snídani
  5. Schopný a ochotný podstoupit odběr krve

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli léčba zkoumanými léky během 30 dnů před zahájením studie
  2. Jakýkoli stav, který může narušovat protokol studie
  3. Ženy, které jsou těhotné
  4. Alergie nebo nesnášenlivost složek předepsané snídaně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A (půst)
Stav půstu
Experimentální: B (Fed)
Fed Stav (testovací jídlo)
Jiný: Testovací jídlo (snídaně)
Standardizované testovací jídlo v souladu s vysoce tučným a vysoce kalorickým jídlem, jak je popsáno v pokynech FDA, ale přísady jsou změněny podle holandských standardů a jsou přidány přísady, u kterých se očekává, že budou mít největší účinky na hladiny dihydrouracilu a uracilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny uracilu (ng/ml) a hladiny dihydrouracilu (ng/ml) ve srovnání ve stavu po jídle a nalačno
Časové okno: 2 zkušební dny
12 vzorků krve odebraných v obou testovacích dnech (nakrmení a nalačno), aby se zjistil účinek potravy na hladiny uracilu a dihydrouracilu
2 zkušební dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivita enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (nmol/mg*h)
Časové okno: základní linie
Aktivita enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy je hodnocena na začátku, aby se vyloučil jakýkoli potenciální vliv deficitu dihydropyrimidindehydrogenázy na hladiny uracilu a dihydrouracilu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Netherlands Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Schellens, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N16URA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery bezpečnosti léčiv

Klinické studie na Testovací jídlo (snídaně)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit