Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование воздействия пищи на уровни урацила и дигидроурацила как диагностический маркер активности дигидропиримидиндегидрогеназы

16 августа 2017 г. обновлено: The Netherlands Cancer Institute
Исследование влияния пищевых продуктов на здоровых добровольцах для определения влияния пищи на уровни урацила и дигидроурацила в плазме.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровый доброволец; не известно о раке или текущем лечении рака
  2. Возраст не менее 18 лет
  3. Способны и готовы дать письменное информированное согласие
  4. Способны и готовы потреблять предписанный завтрак
  5. Возможность и желание пройти забор крови

Критерий исключения:

  1. Любое лечение исследуемыми препаратами в течение 30 дней до начала исследования
  2. Любое состояние, которое может помешать протоколу исследования
  3. Беременные женщины
  4. Аллергия или непереносимость компонентов прописанного завтрака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: А (пост)
Состояние натощак
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Б (кормление)
Состояние сытости (тестовый прием пищи)
Другой: Пробный прием пищи (завтрак)
Стандартизированный тестовый корм, соответствующий еде с высоким содержанием жиров и калорий, как описано в руководстве FDA, но ингредиенты изменены на голландские стандарты и добавлены ингредиенты, которые, как ожидается, окажут наибольшее влияние на уровни дигидроурацила и урацила.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни урацила (нг/мл) и дигидроурацила (нг/мл) в сравнении с пищей и натощак
Временное ограничение: 2 тестовых дня
12 образцов крови, взятых в оба дня тестирования (натощак и натощак), для изучения влияния пищи на уровни урацила и дигидроурацила.
2 тестовых дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (нмоль/мг*ч)
Временное ограничение: исходный уровень
Активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы оценивают на исходном уровне, чтобы исключить любое потенциальное влияние дефицита дигидропиримидиндегидрогеназы на уровни урацила и дигидроурацила.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Netherlands Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jan Schellens, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N16URA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробный прием пищи (завтрак)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться