Ruoan vaikutustutkimus urasiilin ja dihydrourasiilin tasoista dihydropyrimidiinidehydrogenaasiaktiivisuuden diagnostisena markkerina
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Terveellisen vapaaehtoisen ruoan vaikutustutkimus ruoan vaikutuksen määrittämiseksi plasman urasiili- ja dihydrourasiilitasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen; ei tunneta syövän tai syövän nykyisen hoidon yhteydessä
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Pystyy ja haluaa syödä määrätyn aamiaisen
- Pystyy ja haluaa käydä verinäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa hoito tutkimuslääkkeillä 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Mikä tahansa tila, joka voi häiritä tutkimusprotokollaa
- Raskaana olevat naiset
- Allergia tai intoleranssi määrätyn aamiaisen komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A (paasto)
Paastotila
|
|
|
Kokeellinen: B (Fed)
Fed -kunto (testi ateria)
|
Standardoitu testiateria FDA:n ohjeissa kuvatun runsasrasvaisen ja korkeakalorisen aterian mukaisesti, mutta ainesosat muutetaan hollantilaisten standardien mukaisiksi ja lisätään ainesosia, joiden odotetaan vaikuttavan eniten dihydrourasiilin ja urasiilin tasoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urasiilitasot (ng/ml) ja dihydrourasiilipitoisuudet (ng/ml) verrattuna ruokailuun ja paastoon
Aikaikkuna: 2 testipäivää
|
12 verinäytettä, jotka on otettu molempina testipäivinä (ruokittu ja paastotila) ruoan vaikutuksen urasiili- ja dihydrourasiilitasoihin tutkimiseksi
|
2 testipäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dihydropyrimidiinidehydrogenaasientsyymiaktiivisuus (nmol/mg*h)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Dihydropyrimidiinidehydrogenaasientsyymiaktiivisuus arvioidaan lähtötilanteessa dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutteen mahdollisen vaikutuksen poissulkemiseksi urasiili- ja dihydrourasiilitasoihin
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Schellens, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N16URA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .