Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sugli effetti del cibo sui livelli di uracile e diidrouracile come marcatore diagnostico dell'attività della diidropirimidina deidrogenasi

30 luglio 2025 aggiornato da: The Netherlands Cancer Institute
Studio sugli effetti del cibo su volontari sani per determinare l'effetto del cibo sui livelli di uracile e diidrouracile nel plasma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • The Netherlands Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontario sano; non noto con il cancro o il trattamento in corso per il cancro
  2. Età almeno 18 anni
  3. In grado e disponibile a fornire il consenso informato scritto
  4. In grado e disposto a consumare la colazione prescritta
  5. In grado e disposto a sottoporsi a prelievo di sangue

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi trattamento con farmaci sperimentali entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
  2. Qualsiasi condizione che possa interferire con il protocollo dello studio
  3. Donne in gravidanza
  4. Allergie o intolleranze ai componenti della colazione prescritta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: A (digiuno)
Condizione di digiuno
Sperimentale: B (Fed)
Condizione alimentata (pasto di prova)
Altro: Pasto di prova (colazione)
Pasto di prova standardizzato, in conformità con il pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico come descritto nella guida della FDA, ma gli ingredienti vengono modificati secondo gli standard olandesi e vengono aggiunti ingredienti che dovrebbero avere i maggiori effetti sui livelli di diidrouracile e uracile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di uracile (ng/ml) e livelli di diidrouracile (ng/ml), confrontati a stomaco pieno ea digiuno
Lasso di tempo: 2 giorni di prova
12 campioni di sangue prelevati in entrambi i giorni del test (a stomaco pieno e a digiuno), per studiare l'effetto del cibo sui livelli di uracile e diidrouracile
2 giorni di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (nmol/mg*h)
Lasso di tempo: linea di base
L'attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi viene valutata al basale per escludere qualsiasi potenziale influenza del deficit di diidropirimidina deidrogenasi sui livelli di uracile e diidrouracile
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Schellens, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N16URA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biomarcatori di sicurezza dei farmaci

Prove cliniche su Pasto di prova (colazione)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi