尿嘧啶和二氢尿嘧啶水平作为二氢嘧啶脱氢酶活性诊断标志物的食效研究
2025年7月30日 更新者：The Netherlands Cancer Institute
健康志愿者食物效应研究，以确定食物对血浆中尿嘧啶和二氢尿嘧啶水平的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- The Netherlands Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者；未知癌症或目前的癌症治疗
- 年满 18 岁
- 能够并愿意给予书面知情同意
- 能够并愿意食用规定的早餐
- 能够并愿意接受血液采样
排除标准：
- 研究开始前 30 天内使用研究药物进行的任何治疗
- 任何可能干扰研究方案的情况
- 怀孕的妇女
- 对规定早餐的成分过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：一个（禁食）
禁食条件
|
|
|
实验性的：B（美联储）
喂养条件（测试餐）
|
标准化测试膳食，符合 FDA 指南中描述的高脂肪和高热量膳食，但成分更改为荷兰标准，并添加了预计对二氢尿嘧啶和尿嘧啶水平影响最大的成分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在进食和禁食条件下比较尿嘧啶水平 (ng/ml) 和二氢尿嘧啶水平 (ng/ml)
大体时间：2个考试日
|
在两个测试日（进食和禁食条件下）采集 12 份血样，以研究食物对尿嘧啶和二氢尿嘧啶水平的影响
|
2个考试日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二氢嘧啶脱氢酶活性 (nmol/mg*h)
大体时间：基线
|
在基线评估二氢嘧啶脱氢酶活性，以排除二氢嘧啶脱氢酶缺乏对尿嘧啶和二氢尿嘧啶水平的任何潜在影响
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Schellens, MD, PhD、The Netherlands Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月14日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计的)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N16URA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.