투석 중 저혈압 환자에서 온라인 혈액투석여과 대 고유량 혈액투석이 혈역학적 매개변수에 미치는 영향
2019년 6월 10일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya
근거 및 목적
- 온라인 혈액투석여과(OL-HDF) 환자는 기존 혈액투석(HD)에 비해 투석내 저혈압(IDH) 에피소드가 적고 혈역학적으로 더 안정적입니다. 조사자는 새로운 비침습 기술인 NICAS 장치를 사용하여 투석 세션(HD 및 OL-HDF) 동안 혈역학 매개변수를 따를 것입니다.
- IDH가 있는 각 환자를 HD에서 OL-HDF로 전환함으로써 조사관은 혈역학 매개변수를 평가하고 두 가지 신대체 치료 양식을 비교하고 혈역학 측정과 관련하여 HD보다 OL-HDF의 우월성을 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
투석 중 저혈압(IDH) 또는 상당한 혈압 강하(BP)는 혈액 투석(HD) 치료 중 발생하는 가장 흔한 합병증으로 세션의 최대 20-33%에서 발생합니다.
급성 중추혈량저하증을 포함한 IDH의 발병기전에는 다양한 기전이 관련되어 있으며, 이는 혈역학적 보상 반응 수준을 넘어서는 혈관내 용적 고갈을 초래하는 급속하거나 과도한 한외여과에 의해 촉진될 수 있습니다. 혈관 내 고갈의 다른 제안된 메커니즘은 혈장 삼투압의 급격한 감소, 느리고 호환되지 않는 혈관 재충전 속도 및 잘못 처방된 건조 중량으로 인해 혈관 외 공간으로의 부피 이동입니다.
자율신경 기능장애는 투석환자의 약 50% 정도에서 상당량 발생합니다. 이 기능 장애는 급성 용적 감소 상황에서 적절한 교감 반응을 생성하는 능력을 감소시킵니다.
투석 치료의 복잡성과 비침습적 기술의 부재로 인해, 특히 IDH 에피소드 동안 투석 세션 동안 발생하는 혈역학적 변화를 추적한 연구는 거의 없었습니다.
OL-HDF는 표준 혈액 투석에 비해 단일 투석 요법 동안 더 많은 양의 혈액 여과를 허용하는 비교적 새로운 치료법입니다.
기존의 HD 치료와 비교하여 OL-HDF 치료는 IDH 발생률이 낮고 혈역학적 안정성이 더 나은 것으로 나타났습니다.
생체 전기 임피던스 분석은 대부분의 경우 체성분을 추정하는 방법입니다. 비침습적 심장 시스템(NICaS) 장치(비침습적 심장 시스템)는 전신 생체 임피던스의 원리를 적용하고 혈역학적 상태(즉, 심박수, 박출량, 심박출량, 심박수, 총 말초 혈관 저항), 호흡수 및 총 체수분.
혈역학적 변화에 따라 NICaS 장치는 IDH 현상의 근간을 이루는 생리적 메커니즘을 밝히고 혈역학적 측정과 관련하여 정기적인 혈액투석보다 OL-HDF의 우수성을 입증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nahariya, 이스라엘, 22100
- Western Galilee Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매주 1회 이상의 투석 세션 동안 IDH의 영향을 받는 환자
제외 기준:
- 최근 만성 약물의 변화, 만성 간 질환, 최근 급성 관상 동맥 질환, 심장 부정맥 및 급성 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유속 혈액 투석
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NICaS는 평균 동맥압(mm/Hg), 심박수(l/min/m2) 및 총 말초 저항(dynes/sec/cm5)을 포함한 혈류역학적 매개변수를 측정하고 계산하기 위한 비침습적 장치입니다.
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실험적: OL-HDF
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NICaS는 평균 동맥압(mm/Hg), 심박수(l/min/m2) 및 총 말초 저항(dynes/sec/cm5)을 포함한 혈류역학적 매개변수를 측정하고 계산하기 위한 비침습적 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 중 고혈압 에피소드의 빈도를 줄이는 데 있어 정기적인 혈액 투석보다 OL-HDF의 우월성.
기간: 5주
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5주
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평균 동맥압(mm/Hg)
기간: 5주
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5주
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심장 지수(l/min/m2)
기간: 5주
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5주
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총 주변 저항(dynes/sec/cm5)
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Eknoyan G, Beck GJ, Cheung AK, Daugirdas JT, Greene T, Kusek JW, Allon M, Bailey J, Delmez JA, Depner TA, Dwyer JT, Levey AS, Levin NW, Milford E, Ornt DB, Rocco MV, Schulman G, Schwab SJ, Teehan BP, Toto R; Hemodialysis (HEMO) Study Group. Effect of dialysis dose and membrane flux in maintenance hemodialysis. N Engl J Med. 2002 Dec 19;347(25):2010-9. doi: 10.1056/NEJMoa021583.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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