El efecto de la hemodiafiltración en línea frente a la hemodiálisis de alto flujo sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes con hipotensión intradiálisis
Justificación y objetivos
- Los pacientes en Hemodiafiltración On Line (HDF-OL) son más estables hemodinámicamente con menos episodios de Hipotensión Intradiálisis (IDH) en comparación con la hemodiálisis (HD) convencional. El investigador seguirá los parámetros hemodinámicos durante las sesiones de diálisis (HD y HDF-OL) utilizando la nueva tecnología no invasiva, el dispositivo NICAS.
- Al cambiar a cada paciente con HID de HD a HDF-OL, los investigadores evaluarán los parámetros hemodinámicos y compararán las dos modalidades de tratamiento de reemplazo renal, y probarán la superioridad de HDF-OL sobre HD con respecto a las medidas hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión intradiálisis (HID) o caída significativa de la presión arterial (PA) es la complicación más frecuente que se presenta durante el tratamiento de hemodiálisis (HD), apareciendo hasta en un 20-33% de las sesiones.
Diferentes mecanismos están involucrados en la patogenia de la HID, incluida la hipovolemia central aguda, que puede ser precipitada por una ultrafiltración rápida o excesiva que conduce a una depleción del volumen intravascular más allá del nivel de la respuesta compensatoria hemodinámica. Otros mecanismos propuestos de agotamiento intravascular son el cambio de volumen hacia el espacio extravascular debido a la rápida reducción de la osmolaridad plasmática, la tasa de llenado vascular lenta e incompatible y el peso seco prescrito incorrectamente bajo.
La disfunción autonómica ocurre en una cantidad considerable de pacientes de diálisis hasta aproximadamente el 50%. Esta disfunción reduce la capacidad de producir una respuesta simpática adecuada en el marco de una disminución aguda del volumen.
Debido a la complejidad del tratamiento de diálisis y la ausencia de tecnología no invasiva, pocos estudios siguieron los cambios hemodinámicos que ocurren durante una sesión de diálisis, especialmente durante los episodios de HID.
OL-HDF es un método de terapia relativamente nuevo que permite un mayor volumen de filtración de sangre durante una sola terapia de diálisis en comparación con la hemodiálisis estándar.
En comparación con el tratamiento de HD convencional, el tratamiento con HDF-OL se asoció con una menor incidencia de HID y una mejor estabilidad hemodinámica.
El análisis de impedancia bioeléctrica es un método para estimar la composición corporal en la mayoría de los casos. El dispositivo Non-Invasive Cardiac System (NICaS) (sistema cardíaco no invasivo) aplica el principio de bioimpedancia de cuerpo entero y proporciona datos continuos sobre el estado hemodinámico (es decir, frecuencia cardíaca, volumen sistólico, gasto cardíaco, índice cardíaco y resistencia vascular periférica total), así como la frecuencia respiratoria y el agua corporal total.
Tras los cambios hemodinámicos, el dispositivo NICaS permitirá arrojar luz sobre los mecanismos fisiológicos que subyacen al fenómeno IDH y demostrar la superioridad de la HDF-OL sobre la hemodiálisis regular en cuanto a las medidas hemodinámicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados de HID durante una o más sesiones de diálisis cada semana
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cambio reciente de medicamentos crónicos, enfermedad hepática crónica, evento coronario agudo reciente, arritmias cardíacas e infección aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hemodiálisis de alto flujo
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El NICaS es un dispositivo no invasivo para medir y calcular parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (mm/Hg), el índice cardíaco (l/min/m2) y la resistencia periférica total (dinas/seg/cm5).
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EXPERIMENTAL: HDF-OL
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El NICaS es un dispositivo no invasivo para medir y calcular parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media (mm/Hg), el índice cardíaco (l/min/m2) y la resistencia periférica total (dinas/seg/cm5).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La superioridad de la HDF-OL sobre la hemodiálisis regular en la disminución de la frecuencia de los episodios de hipertensión intradiálisis.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Presión arterial media (mm/Hg)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Índice cardíaco (l/min/m2)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Resistencia periférica total (dinas/seg/cm5)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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