O efeito da hemodiafiltração on-line versus hemodiálise de alto fluxo nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes com hipotensão intradialítica
Justificativa e objetivos
- Os pacientes em Hemodiafiltração On Line (OL-HDF) são mais estáveis hemodinamicamente com menos episódios de Hipotensão Intra Dialítica (IDH) em comparação com a hemodiálise convencional (HD). O investigador acompanhará os parâmetros hemodinâmicos durante as sessões de diálise (HD e OL-HDF) usando a nova tecnologia não invasiva, o dispositivo NICAS.
- Ao mudar cada paciente com IDH de HD para OL-HDF, os investigadores avaliarão os parâmetros hemodinâmicos e compararão as duas modalidades de tratamento de substituição renal e provarão a superioridade de OL-HDF sobre HD em relação às medidas hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipotensão intradialítica (HID) ou queda significativa da pressão arterial (PA) é a complicação mais comum que ocorre durante o tratamento de hemodiálise (HD), ocorrendo em até 20-33% das sessões.
Diferentes mecanismos estão envolvidos na patogênese da HID, incluindo hipovolemia central aguda, podendo ser precipitada por ultrafiltração rápida ou excessiva que leva à depleção do volume intravascular além do nível de resposta compensatória hemodinâmica. Outros mecanismos propostos de depleção intravascular são a mudança de volume para o espaço extravascular devido à rápida redução na osmolaridade plasmática, taxa de reenchimento vascular lenta e incompatível e peso seco prescrito incorretamente baixo.
A disfunção autonômica ocorre em uma quantidade considerável de pacientes em diálise até cerca de 50%. Essa disfunção reduz a capacidade de produzir uma resposta simpática adequada no cenário de diminuição aguda de volume.
Devido à complexidade do tratamento dialítico e ausência de tecnologia não invasiva, poucos estudos acompanharam as alterações hemodinâmicas que ocorrem durante uma sessão de diálise, especialmente durante os episódios de DIH.
OL-HDF é um método relativamente novo de terapia que permite um maior volume de filtração sanguínea durante uma única terapia de diálise em comparação com a hemodiálise padrão.
Comparado ao tratamento HD convencional, o tratamento OL-HDF foi associado a menor incidência de HID e melhor estabilidade hemodinâmica.
A análise de impedância bioelétrica é um método para estimar a composição corporal na maioria dos casos. O dispositivo do Sistema Cardíaco Não Invasivo (NICaS) (sistema cardíaco não invasivo) aplica o princípio da Bioimpedância de Corpo Inteiro e fornece dados contínuos sobre o estado hemodinâmico (ou seja, frequência cardíaca, volume sistólico, débito cardíaco, índice cardíaco e resistência vascular periférica total), bem como frequência respiratória e água corporal total.
Após as alterações hemodinâmicas, o dispositivo NICaS permitirá esclarecer os mecanismos fisiológicos subjacentes ao fenômeno IDH e provar a superioridade do OL-HDF sobre a hemodiálise regular no que diz respeito às medidas hemodinâmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes afetados por DIH durante uma ou mais sessões dialíticas todas as semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com mudança recente de medicamentos crônicos, doença hepática crônica, evento coronariano agudo recente, arritmias cardíacas e infecção aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Hemodiálise de Alto Fluxo
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O NICaS é um dispositivo não invasivo para medição e cálculo de parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial média (mm/Hg), índice cardíaco (l/min/m2) e resistência periférica total (dines/seg/cm5).
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EXPERIMENTAL: OL-HDF
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O NICaS é um dispositivo não invasivo para medição e cálculo de parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial média (mm/Hg), índice cardíaco (l/min/m2) e resistência periférica total (dines/seg/cm5).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A superioridade do OL-HDF sobre a hemodiálise regular na diminuição da frequência de episódios de hipertensão intradialítica.
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Pressão arterial média (mm/Hg)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Índice cardíaco (l/min/m2)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Resistência periférica total (dinas/seg/cm5)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- K/DOQI Workgroup. K/DOQI clinical practice guidelines for cardiovascular disease in dialysis patients. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4 Suppl 3):S1-153. No abstract available.
- Eknoyan G, Beck GJ, Cheung AK, Daugirdas JT, Greene T, Kusek JW, Allon M, Bailey J, Delmez JA, Depner TA, Dwyer JT, Levey AS, Levin NW, Milford E, Ornt DB, Rocco MV, Schulman G, Schwab SJ, Teehan BP, Toto R; Hemodialysis (HEMO) Study Group. Effect of dialysis dose and membrane flux in maintenance hemodialysis. N Engl J Med. 2002 Dec 19;347(25):2010-9. doi: 10.1056/NEJMoa021583.
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