On-line hemodiafiltraation vaikutus verrattuna korkean virtauksen hemodialyysin hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joilla on intradialyyttinen hypotensio
Perustelut ja tavoitteet
- On-line hemodiafiltraatiota (OL-HDF) käyttävät potilaat ovat hemodynaamisesti vakaampia ja heillä on vähemmän intradialyyttistä hypotensiota (IDH) verrattuna tavanomaiseen hemodialyysihoitoon (HD). Tutkija seuraa hemodynaamisia parametreja dialyysiistuntojen aikana (HD ja OL-HDF) käyttämällä uutta noninvasiivista teknologiaa, NICAS-laitetta.
- Vaihtamalla jokaisen IDH-potilaan HD:stä OL-HDF:ään tutkijat arvioivat hemodynaamiset parametrit ja vertaavat kahta munuaiskorvaushoitomenetelmää ja osoittavat OL-HDF:n paremman HD:n hemodynaamisten mittareiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intradialyyttinen hypotensio (IDH) tai merkittävä verenpaineen lasku (BP) on yleisin hemodialyysihoidon (HD) aikana ilmennyt komplikaatio, jota esiintyy jopa 20–33 %:lla hoitokerroista.
IDH:n patogeneesiin osallistuu erilaisia mekanismeja, mukaan lukien akuutti sentraalinen hypovolemia, jonka voi saada aikaan nopea tai liiallinen ultrasuodatus, mikä johtaa intravaskulaariseen tilavuuden vähenemiseen hemodynaamisen kompensoivan vasteen tason yli. Muita ehdotettuja intravaskulaarisen ehtymisen mekanismeja ovat tilavuuden siirtyminen verisuonen ulkopuoliseen tilaan plasman osmolaalisuuden nopeasta vähenemisestä, hitaasta ja yhteensopimattomasta verisuonten uudelleentäyttönopeudesta ja virheellisesti alhaisesta määrätystä kuivapainosta.
Autonominen toimintahäiriö esiintyy huomattavalla määrällä dialyysipotilaita jopa noin 50 %:lla. Tämä toimintahäiriö heikentää kykyä tuottaa riittävä sympaattinen vaste akuutin tilavuuden pienenemisen yhteydessä.
Dialyysihoidon monimutkaisuuden ja ei-invasiivisen tekniikan puuttumisen vuoksi vain harvat tutkimukset seurasivat hemodynaamisia muutoksia, joita esiintyy dialyysijakson aikana erityisesti IDH-jaksojen aikana.
OL-HDF on suhteellisen uusi hoitomenetelmä, joka mahdollistaa suuremman veren suodatuksen yhden dialyysihoidon aikana verrattuna tavalliseen hemodialyysiin.
Perinteiseen HD-hoitoon verrattuna OL-HDF-hoitoon liittyi pienempi IDH:n ilmaantuvuus ja parempi hemodynaaminen stabiilisuus.
Biosähköinen impedanssianalyysi on menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseksi useimmissa tapauksissa. Non-Invassive Cardiac System (NICaS) -laite (non-invasiivinen sydänjärjestelmä) soveltaa koko kehon bioimpedanssin periaatetta ja tarjoaa jatkuvaa tietoa hemodynaamisesta tilasta (esim. syke, iskutilavuus, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi ja perifeerinen verisuonten kokonaisvastus) sekä hengitystaajuus ja kehon kokonaisvesi.
Hemodynaamisten muutosten jälkeen NICaS-laite mahdollistaa valaisemaan IDH-ilmiön taustalla olevia fysiologisia mekanismeja ja todistaa OL-HDF:n paremman tavanomaiseen hemodialyysiin verrattuna hemodynaamisten mittausten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on IDH yhden tai useamman dialyysikerran aikana joka viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin muuttunut krooninen lääkitys, krooninen maksasairaus, äskettäinen akuutti sepelvaltimotapahtuma, sydämen rytmihäiriöt ja akuutti infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High Flux hemodialyysi
|
NICaS on ei-invasiivinen laite hemodynaamisten parametrien mittaamiseen ja laskemiseen, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine (mm/Hg), sydänindeksi (l/min/m2) ja perifeerinen kokonaisvastus (dynes/s/cm5).
|
|
KOKEELLISTA: OL-HDF
|
NICaS on ei-invasiivinen laite hemodynaamisten parametrien mittaamiseen ja laskemiseen, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine (mm/Hg), sydänindeksi (l/min/m2) ja perifeerinen kokonaisvastus (dynes/s/cm5).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OL-HDF:n paremmuus tavanomaiseen hemodialyysiin verrattuna intradialyyttisten verenpainetautien esiintymistiheyden vähentämisessä.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (mm/Hg)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Sydänindeksi (l/min/m2)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Kokonaisresistanssi (dyne/s/cm5)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Daugirdas JT. Pathophysiology of dialysis hypotension: an update. Am J Kidney Dis. 2001 Oct;38(4 Suppl 4):S11-7. doi: 10.1053/ajkd.2001.28090.
- K/DOQI Workgroup. K/DOQI clinical practice guidelines for cardiovascular disease in dialysis patients. Am J Kidney Dis. 2005 Apr;45(4 Suppl 3):S1-153. No abstract available.
- Eknoyan G, Beck GJ, Cheung AK, Daugirdas JT, Greene T, Kusek JW, Allon M, Bailey J, Delmez JA, Depner TA, Dwyer JT, Levey AS, Levin NW, Milford E, Ornt DB, Rocco MV, Schulman G, Schwab SJ, Teehan BP, Toto R; Hemodialysis (HEMO) Study Group. Effect of dialysis dose and membrane flux in maintenance hemodialysis. N Engl J Med. 2002 Dec 19;347(25):2010-9. doi: 10.1056/NEJMoa021583.
- Chang TI, Paik J, Greene T, Desai M, Bech F, Cheung AK, Chertow GM. Intradialytic hypotension and vascular access thrombosis. J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;22(8):1526-33. doi: 10.1681/ASN.2010101119.
- Ronco C, Brendolan A, Milan M, Rodeghiero MP, Zanella M, La Greca G. Impact of biofeedback-induced cardiovascular stability on hemodialysis tolerance and efficiency. Kidney Int. 2000 Aug;58(2):800-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2000.00229.x.
- Shoji T, Tsubakihara Y, Fujii M, Imai E. Hemodialysis-associated hypotension as an independent risk factor for two-year mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1212-20. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00812.x.
- Zoccali C, Benedetto FA, Tripepi G, Mallamaci F. Cardiac consequences of hypertension in hemodialysis patients. Semin Dial. 2004 Jul-Aug;17(4):299-303. doi: 10.1111/j.0894-0959.2004.17331.x.
- Caplin B, Kumar S, Davenport A. Patients' perspective of haemodialysis-associated symptoms. Nephrol Dial Transplant. 2011 Aug;26(8):2656-63. doi: 10.1093/ndt/gfq763. Epub 2011 Jan 6.
- Sands JJ, Usvyat LA, Sullivan T, Segal JH, Zabetakis P, Kotanko P, Maddux FW, Diaz-Buxo JA. Intradialytic hypotension: frequency, sources of variation and correlation with clinical outcome. Hemodial Int. 2014 Apr;18(2):415-22. doi: 10.1111/hdi.12138. Epub 2014 Jan 27.
- van der Sande FM, Kooman JP, Leunissen KM. Intradialytic hypotension--new concepts on an old problem. Nephrol Dial Transplant. 2000 Nov;15(11):1746-8. doi: 10.1093/ndt/15.11.1746. No abstract available.
- Ewing DJ, Winney R. Autonomic function in patients with chronic renal failure on intermittent haemodialysis. Nephron. 1975;15(6):424-9. doi: 10.1159/000180525.
- Lilley JJ, Golden J, Stone RA. Adrenergic regulation of blood pressure in chronic renal failure. J Clin Invest. 1976 May;57(5):1190-200. doi: 10.1172/JCI108387.
- Daugirdas JT. Dialysis hypotension: a hemodynamic analysis. Kidney Int. 1991 Feb;39(2):233-46. doi: 10.1038/ki.1991.28. No abstract available.
- Santoro A. Cardiovascular dialysis instability and convective therapies. Hemodial Int. 2006 Jan;10 Suppl 1:S51-5. doi: 10.1111/j.1542-4758.2006.01192.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .