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Elotuzumab을 조사하는 이전 프로토콜에 참여한 참가자를 위한 지속적인 치료

2026년 4월 10일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

Elotuzumab을 조사하는 이전 프로토콜에 참여한 피험자를 위한 지속적인 치료

이 연구의 목적은 상업적 약물 공급을 받을 수 없는 elotuzumab을 조사하는 이전 프로토콜에 참여한 참가자에게 elotuzumab 및/또는 기타 연구 약물을 계속 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11528
        • Local Institution - 0035
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 030171
        • Local Institution - 0028
      • Iași, 루마니아, 700483
        • Local Institution - 0029
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85715
        • Local Institution - 0020
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Local Institution - 0017
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Local Institution - 0022
      • West Hollywood, California, 미국, 90069
        • Local Institution - 0016
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Local Institution - 0019
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 0021
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Local Institution - 0042
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 0009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Local Institution - 0003
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Local Institution - 0008
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Local Institution - 0004
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Local Institution - 0001
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Local Institution - 0018
  • 벨기에
      • Antwerp, 벨기에, 2060
        • Local Institution - 0023
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution - 0041
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Local Institution - 0030
  • 영국
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0032
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • Local Institution - 0015
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Local Institution - 0012
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Local Institution - 0013
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • Local Institution - 0043
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Local Institution - 0044
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Local Institution - 0014
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0050
      • Kasama-shi, 일본, 3091793
        • Local Institution - 0045
    • Aomori
      • Aomori, Aomori, 일본, 0308553
        • Local Institution - 0046
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, 일본, 3770280
        • Local Institution - 0047
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 5300012
        • Local Institution - 0049
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Local Institution - 0048
  • 캐나다
      • Halifax, 캐나다, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0010
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0011
  • 터키 (Türkiye)
      • Cebeci Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
        • Local Institution - 0031
  • 폴란드
      • Chorzów, 폴란드, 41-500
        • Local Institution - 0027
      • Warsaw, 폴란드, 02-106
        • Local Institution - 0026
      • Warsaw, 폴란드, 02-776
        • Local Institution - 0039
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Local Institution - 0036
  • 호주
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0034

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.

포함 기준:

  • 이전 elotuzumab 프로토콜(HuLuc63-1703, CA204007, CA204009 또는 CA204011을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 참여했으며 이전 프로토콜에서 정의한 대로 elotuzumab 및/또는 기타 연구 약물로부터 이익을 얻는 것으로 조사관이 간주합니다.
  • 정보에 입각한 동의서 서명 시 엘로투주맙 및/또는 기타 연구 약물 수령
  • 만 18세 이상 남녀

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 이전에 elotuzumab 연구를 중단한 모든 참가자
  • 이전 연구 요법으로부터 임상적 혜택을 받지 못한 참가자
  • 연구자가 결정한 대로 연구 요법을 받을 만큼 의학적으로 충분하지 않은 참가자

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엘로투주맙
이것은 이전 elotuzumab 프로토콜의 혜택을 받는 환자를 위한 연속 롤오버 연구입니다. 모든 참가자는 이전 프로토콜에 따라 elotuzumab 및/또는 기타 연구 약물을 받게 됩니다.
의약품: 엘로투주맙
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 정맥내(IV) 용액 투여에 의해 조사 연구 약물로 치료를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • BMS-901608
  • 엠플리시티
  • HuLuc63
의약품: 덱사메타손
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 경구 정제 투여를 통해 비연구 연구 약물 치료를 계속 받게 됩니다.
의약품: 덱사메타손
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 정맥내(IV) 용액 투여에 의해 비연구 연구 약물로 치료를 계속 받게 됩니다.
의약품: 레날리도마이드
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 경구 캡슐 투여를 통해 비연구 연구 약물로 치료를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 레블리미드®
의약품: 보르테조밉
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 정맥내(IV) 또는 피하 주사 용액 투여에 의해 비연구 연구 약물로 치료를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 벨케이드®
의약품: 포말리도마이드
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 경구 캡슐 투여를 통해 비연구 연구 약물로 치료를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 포말리스트 ®
의약품: 니볼루맙
환자는 이전 연구에서 받은 마지막 용량 및 일정으로 정맥내(IV) 용액 투여에 의해 조사 연구 약물로 치료를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 옵디보®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
엘로투주맙 또는 백본 요법(기타 연구 약물)을 1회 이상 투여받은 참가자 수와 치료 기간을 수집합니다.
기간: 최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 심각한 부작용(SAE)이 수집됩니다.
기간: 최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
모든 등급 5 부작용(AE)이 수집됩니다.
기간: 최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
이전에 보고되지 않은 모든 부작용(AE)이 수집됩니다.
기간: 최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
중단으로 이어지는 모든 부작용(AE)이 수집됩니다.
기간: 최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.
최대 기간은 BMS가 연구 연장을 선택하지 않는 한 모든 참가자가 연구 약물을 중단하거나 모든 참가자가 최대 2년 동안 치료를 받을 때까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA204-185
  • 2016-000037-51 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구자로부터 요청을 받고 특정 기준을 충족하는 경우, 개별적으로 익명 처리된 참가자 데이터에 대한 접근을 제공할 것입니다. Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 절차에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html에서 확인하실 수 있습니다.

IPD 공유 기간

계획 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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