Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fortsatt behandling för deltagare som har deltagit i ett tidigare protokoll som undersöker Elotuzumab

10 april 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Fortsatt behandling för försökspersoner som har deltagit i ett tidigare protokoll som undersöker Elotuzumab

Syftet med denna studie är att fortsätta att tillhandahålla elotuzumab och/eller andra studieläkemedel till deltagare som har deltagit i ett tidigare protokoll som undersöker elotuzumab och som inte kan ta emot kommersiellt läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0034
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2060
        • Local Institution - 0023
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Local Institution - 0020
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Local Institution - 0017
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Local Institution - 0022
      • West Hollywood, California, Förenta staterna, 90069
        • Local Institution - 0016
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Local Institution - 0019
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 0021
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Local Institution - 0042
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Local Institution - 0009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Local Institution - 0003
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Local Institution - 0008
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Local Institution - 0004
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Local Institution - 0001
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Local Institution - 0018
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11528
        • Local Institution - 0035
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Local Institution - 0015
      • Florence, Italien, 50134
        • Local Institution - 0012
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 0013
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Local Institution - 0043
      • Terni, Italien, 05100
        • Local Institution - 0044
      • Torino, Italien, 10126
        • Local Institution - 0014
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0050
      • Kasama-shi, Japan, 3091793
        • Local Institution - 0045
    • Aomori
      • Aomori, Aomori, Japan, 0308553
        • Local Institution - 0046
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution - 0047
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 5300012
        • Local Institution - 0049
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0048
  • Kanada
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0010
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0011
  • Polen
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Local Institution - 0027
      • Warsaw, Polen, 02-106
        • Local Institution - 0026
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Local Institution - 0039
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Local Institution - 0028
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Local Institution - 0029
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0041
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Local Institution - 0030
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0032
  • Turkiet (Türkiye)
      • Cebeci Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
        • Local Institution - 0031
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Local Institution - 0036

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Deltog i ett tidigare elotuzumab-protokoll (inklusive men inte begränsat till HuLuc63-1703, CA204007, CA204009 eller CA204011) och anses av utredaren dra nytta av elotuzumab och/eller andra studieläkemedel enligt det tidigare protokollet
  • Att få elotuzumab och/eller andra studieläkemedel vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke
  • Hanar och kvinnor, 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Alla deltagare har tidigare avbrutit en elotuzumab-studie av någon anledning
  • Deltagare som inte får klinisk nytta av tidigare studieterapi
  • Deltagare som inte är medicinskt bra nog att få studieterapi enligt utredarens bedömning

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elotuzumab
Detta är en fortsättningsstudie för patienter som får nytta av tidigare elotuzumab-protokoll. Alla deltagare kommer att få elotuzumab och/eller andra studieläkemedel enligt tidigare protokoll.
Läkemedel: Elotuzumab
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med läkemedlet i prövningsstudien genom administrering av intravenös (IV) lösning vid den senaste dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Andra namn:
  • BMS-901608
  • Empliciti
  • HuLuc63
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med icke-utredande studieläkemedel genom oral tablettadministrering vid den senaste dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med icke-utredande studieläkemedel genom intravenös (IV) administrering av lösning vid den sista dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Läkemedel: Lenalidomid
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med icke-utredande studieläkemedel genom oral kapseladministrering vid den senaste dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Andra namn:
  • Revlimid®
Läkemedel: Bortezomib
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med icke-utredande studieläkemedel genom intravenös (IV) eller subkutan administrering av injektionslösning med den senaste dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Andra namn:
  • Velcade®
Läkemedel: Pomalidomid
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med icke-utredande studieläkemedel genom oral kapseladministrering vid den senaste dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Andra namn:
  • Pomalyst®
Läkemedel: Nivolumab
Patienterna kommer att fortsätta att få behandling med läkemedlet i prövningsstudien genom administrering av intravenös (IV) lösning vid den senaste dosen och schemat som erhölls i den tidigare studien.
Andra namn:
  • Opdivo ®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet deltagare som fått minst en dos elotuzumab eller ryggradsbehandling (andra studieläkemedel) och behandlingens varaktighet kommer att samlas in.
Tidsram: Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla allvarliga biverkningar (SAE) kommer att samlas in.
Tidsram: Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Alla biverkningar av grad 5 (AE) kommer att samlas in.
Tidsram: Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Alla biverkningar (AE) som tidigare inte rapporterats kommer att samlas in.
Tidsram: Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Alla biverkningar (AE) som leder till utsättning kommer att samlas in.
Tidsram: Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.
Maximal varaktighet är tills alla deltagare har avbrutit studieläkemedel, eller tills alla deltagare behandlas i upp till 2 år, om inte BMS väljer att förlänga studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbetspartners

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (Beräknad)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA204-185
  • 2016-000037-51 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS kommer att tillhandahålla tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och under förutsättning av vissa kriterier. Ytterligare information om Bristol Myer Squibbs policy och process för datadelning finns på https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Tidsram för IPD-delning

Se Planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera