Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsat behandling for deltagere, der har deltaget i en tidligere protokol, der undersøger Elotuzumab

15. april 2024 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Fortsat behandling for forsøgspersoner, der har deltaget i en tidligere protokol, der undersøger Elotuzumab

Formålet med denne undersøgelse er at fortsætte med at levere elotuzumab og/eller andre undersøgelseslægemidler til deltagere, der har deltaget i en tidligere protokol, der undersøger elotuzumab, og som ikke er i stand til at modtage kommerciel lægemiddelforsyning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Local Institution
  • Canada
      • Halifax, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0011
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Local Institution - 0020
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Robert A. Moss, Md Facp, Inc.
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
        • Local Institution - 0016
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) - USOR
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 0021
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Local Institution - 0008
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Oncology
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Local Institution
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Local Institution
      • Firenze, Italien, 50134
        • Local Institution
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution
      • Torino, Italien, 10126
        • Local Institution
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0050
      • Kasama-shi, Japan, 3091793
        • Local Institution
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japan, 0308553
        • Local Institution - 0046
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Japan, 3770280
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5300012
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Local Institution
  • Kalkun
      • Cebeci Ankara, Kalkun, 06620
        • Local Institution - 0031
  • Polen
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-776
        • Local Institution - 0039
      • Warszawa, Polen, 02-106
        • Local Institution - 0026
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 030171
        • Local Institution
      • Iasi, Rumænien, 700483
        • Local Institution - 0029
  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution - 0040
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Local Institution
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Local Institution - 0036

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Deltog i en tidligere elotuzumab-protokol (herunder, men ikke begrænset til HuLuc63-1703, CA204007, CA204009 eller CA204011) og anses af investigator for at have gavn af elotuzumab og/eller andre undersøgelseslægemidler som defineret af den tidligere protokol
  • Modtagelse af elotuzumab og/eller andre undersøgelseslægemidler på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykke
  • Mænd og kvinder, 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltagere har tidligere afbrudt et elotuzumab-studie af en eller anden grund
  • Deltagere, der ikke modtager klinisk fordel af tidligere undersøgelsesterapi
  • Deltagere, der ikke er medicinsk godt nok til at modtage undersøgelsesterapi som bestemt af investigator

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elotuzumab
Dette er et fortsættelses-roll-over-studie for patienter, der får gavn af tidligere elotuzumab-protokoller. Alle deltagere vil modtage elotuzumab og/eller andre undersøgelseslægemidler i henhold til tidligere protokol.
Medicin: Elotuzumab
Patienter vil fortsætte med at modtage behandling med det afprøvede forsøgslægemiddel ved intravenøs (IV) opløsningsadministration ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Andre navne:
  • BMS-901608
  • Empliciti
  • HuLuc63
Medicin: Dexamethason
Patienter vil fortsætte med at modtage behandling med ikke-undersøgelseslægemiddel ved oral tabletindgivelse ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Medicin: Dexamethason
Patienter vil fortsætte med at modtage behandling med ikke-undersøgelseslægemiddel ved intravenøs (IV) opløsningsadministration ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Medicin: Lenalidomid
Patienter vil fortsat modtage behandling med ikke-undersøgelseslægemiddel ved oral kapseladministration ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Andre navne:
  • Revlimid®
Medicin: Bortezomib
Patienter vil fortsætte med at modtage behandling med ikke-undersøgelseslægemiddel ved intravenøs (IV) eller subkutan injektionsopløsning ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Andre navne:
  • Velcade®
Medicin: Pomalidomid
Patienter vil fortsat modtage behandling med ikke-undersøgelseslægemiddel ved oral kapseladministration ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Andre navne:
  • Pomalyst®
Medicin: Nivolumab
Patienter vil fortsætte med at modtage behandling med det afprøvede forsøgslægemiddel ved intravenøs (IV) opløsningsadministration ved den sidste dosis og tidsplan modtaget i den tidligere undersøgelse.
Andre navne:
  • Opdivo ®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der har modtaget mindst én dosis elotuzumab eller rygradsbehandling (andre undersøgelseslægemidler), og behandlingens varighed vil blive indsamlet.
Tidsramme: Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle alvorlige bivirkninger (SAE'er) vil blive indsamlet.
Tidsramme: Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Alle grad 5 bivirkninger (AE'er) vil blive indsamlet.
Tidsramme: Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Alle uønskede hændelser (AE'er), der ikke tidligere er rapporteret, vil blive indsamlet.
Tidsramme: Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Alle uønskede hændelser (AE'er), der fører til seponering, vil blive indsamlet.
Tidsramme: Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.
Maksimal varighed er indtil alle deltagere har seponeret studiemedicin, eller indtil alle deltagere er behandlet i op til 2 år, medmindre BMS vælger at forlænge studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Anslået)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA204-185
  • 2016-000037-51 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elotuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner