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对参加过埃罗妥珠单抗研究的先前方案的参与者的继续治疗

2026年4月10日 更新者：Bristol-Myers Squibb

对参与过埃罗妥珠单抗研究的先前方案的受试者的继续治疗

本研究的目的是继续向参加过先前研究埃罗妥珠单抗方案但无法获得商业药物供应的参与者提供埃罗妥珠单抗和/或其他研究药物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Halifax、加拿大、B3H 2Y9
        • Local Institution - 0010
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Local Institution - 0011
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Local Institution - 0036
  • 土耳其（türkiye）
      • Cebeci Ankara、土耳其（türkiye）、06620
        • Local Institution - 0031
  • 希腊
      • Athens、希腊、11528
        • Local Institution - 0035
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • Local Institution - 0015
      • Florence、意大利、50134
        • Local Institution - 0012
      • Genova、意大利、16132
        • Local Institution - 0013
      • Ravenna、意大利、48121
        • Local Institution - 0043
      • Terni、意大利、05100
        • Local Institution - 0044
      • Torino、意大利、10126
        • Local Institution - 0014
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Local Institution - 0050
      • Kasama-shi、日本、3091793
        • Local Institution - 0045
    • Aomori
      • Aomori、Aomori、日本、0308553
        • Local Institution - 0046
    • Gunma
      • Shibukawa-shi、Gunma、日本、3770280
        • Local Institution - 0047
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、5300012
        • Local Institution - 0049
    • Tokyo
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Local Institution - 0048
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2060
        • Local Institution - 0023
  • 波兰
      • Chorzów、波兰、41-500
        • Local Institution - 0027
      • Warsaw、波兰、02-106
        • Local Institution - 0026
      • Warsaw、波兰、02-776
        • Local Institution - 0039
  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Local Institution - 0034
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、030171
        • Local Institution - 0028
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • Local Institution - 0029
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85715
        • Local Institution - 0020
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • Local Institution - 0017
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • Local Institution - 0022
      • West Hollywood、California、美国、90069
        • Local Institution - 0016
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Local Institution - 0019
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Local Institution - 0021
      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
        • Local Institution - 0042
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Local Institution - 0009
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Local Institution - 0003
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Local Institution - 0008
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Local Institution - 0004
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Local Institution - 0001
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Local Institution - 0018
  • 英国
      • London、英国、EC1A 7BE
        • Local Institution - 0032
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Local Institution - 0041
      • Toledo、西班牙、45004
        • Local Institution - 0030

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

有关参与 Bristol-Myers Squibb 临床试验的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com

纳入标准：

  • 参与了先前的埃罗妥珠单抗方案（包括但不限于 HuLuc63-1703、CA204007、CA204009 或 CA204011），并且被研究者认为从埃罗妥珠单抗和/或先前方案定义的其他研究药物中获益
  • 在签署知情同意书时接受埃罗妥珠单抗和/或其他研究药物
  • 18 岁及以上的男性和女性

排除标准：

  • 所有参与者之前因任何原因退出埃罗妥珠单抗研究
  • 参与者未从之前的研究治疗中获得临床益处
  • 研究者确定身体状况不佳无法接受研究治疗的参与者

其他协议定义的包含/排除标准可以适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：埃罗妥珠单抗
这是一项针对从之前的埃罗妥珠单抗方案中获益的患者的持续性滚动研究。 所有参与者都将按照之前的方案接受埃罗妥珠单抗和/或其他研究药物。
药品：埃罗妥珠单抗
患者将继续接受研究性研究药物的治疗，方法是按照之前研究中接受的最后剂量和时间表静脉内 (IV) 溶液给药。
其他名称：
  • BMS-901608
  • 隐含的
  • 胡鲁克63
药品：地塞米松
患者将继续接受非研究性研究药物的治疗，以在之前研究中接受的最后剂量和时间表口服片剂。
药品：地塞米松
患者将继续接受非研究性研究药物的治疗，方法是按照之前研究中接受的最后剂量和时间表静脉内 (IV) 溶液给药。
药品：来那度胺
患者将继续接受非研究性研究药物的治疗，方法是按照之前研究中接受的最后剂量和时间表口服胶囊。
其他名称：
  • 来复美®
药品：硼替佐米
患者将继续接受非研究性研究药物的治疗，通过静脉内 (IV) 或皮下注射溶液给药，按照之前研究中接受的最后剂量和时间表进行。
其他名称：
  • 万珂®
药品：泊马度胺
患者将继续接受非研究性研究药物的治疗，方法是按照之前研究中接受的最后剂量和时间表口服胶囊。
其他名称：
  • Pomalyst®
药品：纳武单抗
患者将继续接受研究性研究药物的治疗，方法是按照之前研究中接受的最后剂量和时间表静脉内 (IV) 溶液给药。
其他名称：
  • 欧狄沃®

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
将收集接受至少一剂埃罗妥珠单抗或骨干疗法（其他研究药物）的参与者人数和治疗持续时间。
大体时间：最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。

次要结果测量

结果测量
大体时间
将收集所有严重不良事件 (SAE)。
大体时间：最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
将收集所有 5 级不良事件 (AE)。
大体时间：最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
将收集之前未报告的所有不良事件 (AE)。
大体时间：最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
将收集导致停药的所有不良事件 (AE)。
大体时间：最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。
最长持续时间是直到所有参与者都停止使用研究药物，或者直到所有参与者都接受长达 2 年的治疗，除非 BMS 选择延长研究。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月15日

初级完成 (实际的)

2026年2月23日

研究完成 (实际的)

2026年2月23日

研究注册日期

首次提交

2016年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月21日

首次发布 (估计的)

2016年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA204-185
  • 2016-000037-51 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

百时美施贵宝将根据合格研究人员的请求，并满足特定标准后，提供已匿名化的个体参与者数据。 有关百时美施贵宝数据共享政策和流程的更多信息，请访问 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共享时间框架

查看计划说明

IPD 共享访问标准

查看计划说明

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

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