Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Continuazione del trattamento per i partecipanti che hanno partecipato a un precedente protocollo di indagine su Elotuzumab

10 aprile 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Continuazione del trattamento per i soggetti che hanno partecipato a un precedente protocollo di indagine su Elotuzumab

Lo scopo di questo studio è continuare a fornire elotuzumab e/o altri farmaci in studio ai partecipanti che hanno partecipato a un precedente protocollo di ricerca su elotuzumab che non sono in grado di ricevere la fornitura commerciale di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0034
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2060
        • Local Institution - 0023
  • Canada
      • Halifax, Canada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0010
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0011
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Local Institution - 0050
      • Kasama-shi, Giappone, 3091793
        • Local Institution - 0045
    • Aomori
      • Aomori, Aomori, Giappone, 0308553
        • Local Institution - 0046
    • Gunma
      • Shibukawa-shi, Gunma, Giappone, 3770280
        • Local Institution - 0047
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 5300012
        • Local Institution - 0049
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0048
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Local Institution - 0035
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Local Institution - 0015
      • Florence, Italia, 50134
        • Local Institution - 0012
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 0013
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Local Institution - 0043
      • Terni, Italia, 05100
        • Local Institution - 0044
      • Torino, Italia, 10126
        • Local Institution - 0014
  • Polonia
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • Local Institution - 0027
      • Warsaw, Polonia, 02-106
        • Local Institution - 0026
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Local Institution - 0039
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Local Institution - 0032
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Local Institution - 0028
      • Iași, Romania, 700483
        • Local Institution - 0029
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Local Institution - 0041
      • Toledo, Spagna, 45004
        • Local Institution - 0030
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Local Institution - 0020
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Local Institution - 0017
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Local Institution - 0022
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90069
        • Local Institution - 0016
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 0019
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 0021
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 0042
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 0009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Local Institution - 0003
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 0002
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 0008
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Local Institution - 0004
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Local Institution - 0001
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Local Institution - 0018
  • Turchia (Türkiye)
      • Cebeci Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
        • Local Institution - 0031
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Local Institution - 0036

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica Bristol-Myers Squibb, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato a un precedente protocollo elotuzumab (incluso, ma non limitato a HuLuc63-1703, CA204007, CA204009 o CA204011) e lo sperimentatore ritiene che tragga beneficio da elotuzumab e/o altri farmaci in studio come definito dal protocollo precedente
  • Ricevere elotuzumab e/o altri farmaci in studio al momento della firma del consenso informato
  • Maschi e femmine, dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Tutti i partecipanti avevano precedentemente interrotto uno studio su elotuzumab per qualsiasi motivo
  • - Partecipanti che non hanno ricevuto benefici clinici dalla precedente terapia in studio
  • - Partecipanti che non stanno abbastanza bene dal punto di vista medico per ricevere la terapia in studio come determinato dallo sperimentatore

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elotuzumab
Questo è uno studio di roll-over continuativo per i pazienti che hanno ricevuto benefici dai precedenti protocolli di elotuzumab. Tutti i partecipanti riceveranno elotuzumab e/o altri farmaci in studio come da protocollo precedente.
Droga: Elotuzumab
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio sperimentale mediante somministrazione di soluzione endovenosa (IV) all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Altri nomi:
  • BMS-901608
  • Empliciti
  • HuLuc63
Droga: Desametasone
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio non sperimentale mediante somministrazione di compresse orali all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Droga: Desametasone
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio non sperimentale mediante somministrazione di soluzione endovenosa (IV) all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Droga: Lenalidomide
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio non sperimentale mediante somministrazione di capsule orali all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Altri nomi:
  • Revlim®
Droga: Bortezomib
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio non sperimentale mediante somministrazione di una soluzione per iniezione endovenosa (IV) o sottocutanea all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Altri nomi:
  • Velcade®
Droga: Pomalidomide
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio non sperimentale mediante somministrazione di capsule orali all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Altri nomi:
  • Pomalista®
Droga: Nivolumab
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento con il farmaco in studio sperimentale mediante somministrazione di soluzione endovenosa (IV) all'ultima dose e programma ricevuto nello studio precedente.
Altri nomi:
  • Opdivo®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verranno raccolti il ​​numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di elotuzumab o terapia dorsale (altri farmaci in studio) e la durata del trattamento.
Lasso di tempo: La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verranno raccolti tutti gli eventi avversi gravi (SAE).
Lasso di tempo: La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
Verranno raccolti tutti gli eventi avversi di grado 5 (AE).
Lasso di tempo: La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
Verranno raccolti tutti gli eventi avversi (AE) precedentemente non segnalati.
Lasso di tempo: La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
Verranno raccolti tutti gli eventi avversi (AE) che portano all'interruzione.
Lasso di tempo: La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.
La durata massima è fino a quando tutti i partecipanti hanno interrotto i farmaci oggetto dello studio o fino a quando tutti i partecipanti non sono stati trattati per un massimo di 2 anni, a meno che BMS non scelga di estendere lo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA204-185
  • 2016-000037-51 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetti a determinati criteri. Informazioni aggiuntive sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi Descrizione Piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi Descrizione Piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elotuzumab

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi