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마그네슘이 풍부한 미네랄 워터와 건강한 소비자의 스트레스 (STRESSOM15)

2018년 8월 23일 업데이트: Sebastien Czernichow, My Goodlife SAS

마그네슘이 풍부한 미네랄워터의 일일 1개월 섭취가 건강한 소비자의 스트레스 인지에 미치는 영향.

임상 시험의 목표는 마그네슘이 풍부한 미네랄 워터를 1개월 동안 섭취하는 것이 권장식이 허용량(RDA) 미만인 마그네슘 일일 섭취량을 가진 건강한 소비자의 인지된 스트레스, 지속 시간 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 센터, 이중 맹검, 통제, 무작위, 2개의 병렬 그룹 임상 시험입니다.

256명의 건강한 지원자가 포함 및 포함 기준을 충족하지 않는 경우 임상 시험을 위해 모집됩니다.

지원자의 50%(Mg+ 그룹)는 30일 동안 매일 마그네슘이 풍부한 미네랄 워터 1.5L를 마십니다.

지원자의 50%(Mg- 그룹)는 30일 동안 매일 마그네슘이 적은 물 1.5L를 마십니다.

두 그룹의 자원 봉사자는 수면 시간과 품질을 기록할 수 있는 손목 밴드 연결 장치를 착용하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75008
        • My Goodlife

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 권장식이 허용량 (RDA)보다 낮은 마그네슘 일일 섭취량
  • 인지된 스트레스 척도(PPS) 점수가 25 이상
  • BMI > 18 et < 25 kg/m2
  • 스트레스나 수면 부족으로 인해 자신이 피곤하다고 설명합니다.
  • 항불안제, 수면제, 항우울제 등 스트레스와 수면에 작용할 가능성이 있는 약을 복용하지 마십시오.
  • 프랑스어를 일상적으로 읽고 쓰는 것을 알고,
  • 집에서 인터넷 연결이 가능하고,
  • 컴퓨터 또는 태블릿을 소유하고 사용 방법을 알고 있으며,
  • 스마트폰 소유,
  • 사회 보장 제도와 제휴
  • 신뢰하지 않음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 또는 초기 임신 계획
  • 중증 만성 질환 또는 급성 질환 유형: 혈관성 심장 - 폐 - 신장 - 혈액학 - 간 - 내분비(갑상선) - 알레르기
  • 프로토콜에 대한 정보를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘이 풍부한 미네랄 워터
- 160mg/L의 마그네슘을 함유한 생수 1일 1.5L
다른: 마그네슘(+)
  • 30일 동안 하루 1.5L
  • 라이브 스타일 상담 없음
ACTIVE_COMPARATOR: 마그네슘이 적은 물
- 50mg/L의 마그네슘을 함유한 생수 1일 1.5L
다른: 마그네슘(-)
30일 동안 하루 1.5L 물 생활 습관 상담 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSS에서 얻은 기준선 점수에서 변경
기간: 30일째
30일째와 0일째 PSS 자가 관리 설문지에서 얻은 점수의 차이
30일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPAQ에서 획득한 기준 점수에서 변경
기간: 30일째
30일째와 0일째 IPAQ 자가 관리 설문지에서 얻은 점수의 차이
30일째
4주차 기준선 평균 수면 시간과의 변화
기간: 4주 차에
물 섭취 전 1주와 물 섭취 4주차 평균 수면 시간의 차이.
4주 차에
4주차에 기록된 기준선 평균 수면의 질과의 변화
기간: 4주 차에
물 섭취 전 1주와 물 섭취 4주차 평균 수면의 질의 차이.
4주 차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

My Goodlife SAS

협력자

Neptune

수사관

  • 연구 책임자: Karl AUZOU, My Goodlife

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MGL-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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