Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumia sisältävä kivennäisvesi ja terveiden kuluttajien koettu stressi (STRESSOM15)

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Sebastien Czernichow, My Goodlife SAS

Magnesiumia sisältävän kivennäisveden kuukauden päivittäisen kulutuksen vaikutus terveiden kuluttajien kokemaan stressiin.

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden kuukauden magnesiumpitoisen tai ei-pitoisen kivennäisveden kulutuksen vaikutusta koettuun stressiin, unen kestoon ja laatuun terveillä kuluttajilla, joiden magnesiumin päiväsaanti on alle suositeltua ravintoarvoa (RDA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, satunnaistettu, kahden rinnakkaisen ryhmän kliininen tutkimus.

256 tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan kliiniseen tutkimukseen, jos he täyttävät sisällyttämis- ja ei-kriteerit.

50 % vapaaehtoisista (Mg+ ryhmä) juo päivittäin 1,5 l magnesiumpitoista kivennäisvettä 30 päivän ajan

50 % vapaaehtoisista (Mg-ryhmä) juo päivittäin 1,5 litraa vähän magnesiumia sisältävää vettä 30 päivän ajan

Molempien ryhmien vapaaehtoiset varustetaan rannekkeeseen kytketyllä laitteella, joka mahdollistaa unen keston ja laadun tallentamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75008
        • My Goodlife

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • magnesiumin päivittäinen saanti pienempi kuin suositeltu ravinnon saanti (RDA)
  • pistemäärä havaitulla stressiasteikolla (PPS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 25
  • BMI > 18 ja < 25 kg/m2
  • Kuvailee itseään väsyneeksi stressin tai unen puutteen vuoksi.
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat stressiin ja uneen, kuten anksiolyyttejä, unilääkkeitä, masennuslääkkeitä jne.
  • osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa rutiininomaisesti,
  • Internet-yhteyden omistaminen kotona,
  • Tietokoneen tai tabletin omistaminen ja käyttötaito,
  • Omistaa älypuhelimen,
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Ei Luota
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuskirjeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelemassa varhaista raskautta tutkimuksen aikana
  • Vaikea krooninen sairaus tai akuutin sairauden tyyppi: verisuonten sydän - keuhko - munuaiset - hematologinen - maksa - endokriininen (kilpirauhanen) - allerginen
  • Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa koskevia tietoja ja/tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Magnesiumia sisältävä kivennäisvesi
- 1,5 litraa päivässä kivennäisvettä, joka sisältää 160 mg/l magnesiumia
Muut: Mg(+)
  • 1,5 l päivässä 30 päivän ajan
  • Ei elämäntapaneuvontaa
ACTIVE_COMPARATOR: Vesi vähän magnesiumia
- 1,5 litraa päivässä kivennäisvettä, joka sisältää 50 mg/l magnesiumia
Muut: Mg(-)
1,5 l vettä päivässä 30 päivän ajan Ei elämäntapaneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PSS:ssä saadusta peruspisteestä
Aikaikkuna: Päivänä 30
PSS:n omatoimisella kyselylomakkeella saatujen pisteiden ero päivänä 30 ja päivänä 0
Päivänä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IPAQ:lla saadusta peruspisteestä
Aikaikkuna: Päivänä 30
Pisteiden ero, joka saatiin IPAQ:n omatoimisella kyselylomakkeella päivänä 30 ja päivänä 0
Päivänä 30
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä unen kestosta viikolla 4
Aikaikkuna: Viikolla 4
Keskimääräisen unen keston ero vedenkäyttöä edeltävän viikon ja neljännen vedenkäyttöviikon aikana.
Viikolla 4
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä unenlaadusta, joka kirjattiin viikolla 4
Aikaikkuna: Viikolla 4
Keskimääräisen unen laadun ero vedenkäyttöä edeltävän viikon ja neljännen vedenkäyttöviikon aikana.
Viikolla 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

My Goodlife SAS

Yhteistyökumppanit

Neptune

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karl AUZOU, My Goodlife

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MGL-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa