입원 환자의 pH/임피던스 프로브를 활용한 자동 흡인 이벤트 감지
2018년 1월 23일 업데이트: Joshua Fessel, Vanderbilt University
관련 임상 변수와 비교하여 고위험 중환자 입원 환자 및 저위험 일반 내과/외과 입원 환자의 역류 사건 모니터링 및 정량화.
연구 개요
상세 설명
조사관은 위 내용물의 식도 역류 발생률 및 임상적으로 분명한 흡인 사건과의 상관관계에 대한 파일럿 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
연구자들은 식도 다중 채널 pH/임피던스 프로브가 식도로 산성 및 비산성 내용물의 역류를 모니터링하기 위해 입원 환자 집단에서 안전하고 효과적으로 사용될 수 있음을 입증할 것입니다.
조사관은 2개의 입원 환자 모집단, 즉 병동의 일반 의학 환자와 중환자실의 중환자 환자에서 24시간 동안 역류 사건의 빈도와 중증도를 결정할 것입니다.
그런 다음 조사관은 문서화된 역류 사건과 임상적으로 명백한 흡인 사건 사이의 관계를 조사할 것입니다.
입원 환자에서 이러한 무증상 역류 사건의 발생률은 현재 불분명합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 내과병동 또는 중환자실 입원
제외 기준:
- 비위관 배치에 금기인 환자(안면 외상, 활동성 비출혈, 비정상적인 비인두 또는 안면 해부학, 식도 협착 또는 손상, 식도 정맥류)
- 비침습적 양압호흡이 필요한 환자
- 조절되지 않는 구토 환자
- 24시간 모니터링 기간 내에 기도 또는 식도 시술을 계획했거나 예상한 환자
- 24시간 생존이 예상되지 않는 환자 또는 호스피스/완화의료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: pH/임피던스 모니터
|
비위관 경로를 통해 pH/임피던스 모니터를 배치하고 24시간 동안 모니터링한 후 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역류 사건의 수
기간: 24 시간
|
탐침에 의해 검출된 pH 변화 및 임피던스 변화에 의해 측정된 24시간 모니터링 기간 동안 산 역류 사건 및 비산 역류 사건의 합산
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적으로 명백한 흡인 사건
기간: 입원 기간, 평균 14일
|
수동 차트 검토를 통해 임상적으로 명백한 흡인 사건 계산
|
입원 기간, 평균 14일
|
|
결합된 흡인 이벤트 끝점
기간: 입원 기간, 평균 14일
|
임상적으로 명백한 흡인 사건의 요약, 흉부 영상의 새로운 침윤, 산소 요구량의 증가 또는 호흡 대상부전으로 인한 더 높은 수준의 치료 필요성 - 수동 차트 검토에 의해 결정되는 모든 구성요소
|
입원 기간, 평균 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua P Fessel, MD, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .