Hiljaisten aspiraatiotapahtumien havaitseminen pH-/impedanssianturien avulla sairaalapotilailla
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Joshua Fessel, Vanderbilt University
Refluksitapahtumien seuranta ja kvantifiointi korkean riskin kriittisesti sairailla laitospotilailla ja alhaisemman riskin yleislääketieteellisillä/kirurgisilla laitospotilailla verrattuna relevantteihin kliinisiin muuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät pilottiprospektiivisen kohorttitutkimuksen mahalaukun sisällön ruokatorveen palautumisen esiintyvyydestä ja korrelaatiosta kliinisesti ilmeisten aspiraatiotapahtumien kanssa.
Tutkijat osoittavat, että ruokatorven monikanavaista pH-/impedanssianturia voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti sairaalapotilaiden happaman ja ei-happaman sisällön refluksissa ruokatorveen.
Tutkijat määrittävät refluksitapahtumien esiintymistiheyden ja vaikeusasteen 24 tunnin aikana kahdessa sairaalapotilasryhmässä: yleislääketieteen potilailla osastoilla ja kriittisesti sairailla potilailla teho-osastolla.
Tämän jälkeen tutkijat tutkivat dokumentoitujen refluksitapahtumien ja kliinisesti ilmeisten aspiraatiotapahtumien välistä suhdetta.
Näiden hiljaisten refluksitapahtumien ilmaantuvuus sairaalahoidossa olevilla potilailla on tällä hetkellä epäselvä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Pääsy lääketieteellis-kirurgiselle kerrokselle tai lääketieteellisen tehohoidon osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle (kasvojen trauma, aktiivinen nenäverenvuoto, epänormaali nenänielun tai kasvojen anatomia, ruokatorven ahtauma tai vamma, ruokatorven suonikohjut)
- Potilaat, jotka tarvitsevat noninvasiivista ylipaineventilaatiota
- Potilaat, joilla on hallitsematon oksentelu
- Potilaat, joilla on suunniteltu tai odotettu hengitysteiden tai ruokatorven toimenpide 24 tunnin seurantajakson aikana
- Potilaat, joiden ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia tai jotka saavat saattohoitoa/palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pH/impedanssimittari
|
PH-/impedanssimonitorin asettaminen nenägastriseen reittiin ja seurantaan 24 tunnin ajan, minkä jälkeen se poistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Happorefluksitapahtumien ja ei-happorefluksitapahtumien summa 24 tunnin seurantajakson aikana mitattuna pH-muutoksella ja anturin havaitsemalla impedanssin muutoksella
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti ilmeiset aspiraatiotapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 14 päivää
|
Kliinisesti ilmeisten aspiraatiotapahtumien laskeminen manuaalisen kaaviotarkistuksen avulla
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 14 päivää
|
|
Yhdistetty aspiraatiotapahtuman päätepiste
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 14 päivää
|
Kliinisesti ilmeisten aspiraatiotapahtumien summa, uudet infiltraatit rintakehän kuvantamisessa, lisääntynyt hapen tarve tai korkeamman hoidon tarve hengitysteiden dekompensaation vuoksi – kaikki komponentit määritetään manuaalisella kaaviotarkastelulla
|
Sairaalahoidon kesto, keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua P Fessel, MD, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .