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PTSD에 대한 장기간 노출의 90분 대 60분 세션의 효능

2021년 4월 14일 업데이트: University of Pennsylvania

PTSD에 대한 장기간 노출의 90분 대 60분 세션의 효능: 현역 군인의 무작위 통제 시험

목표 및 근거: 미군의 최대 20%가 PTSD 증상을 가지고 이라크와 아프가니스탄에서 귀환함에 따라 효과적이고 효율적인 치료가 절실히 필요하여 가능한 한 많은 사람들이 관해 치료를 받을 수 있습니다. 매우 효과적이고 가장 과학적으로 지원되는 치료법인 PE(Prolonged Exposure)는 의학 연구소에서 권장하고 국방부 및 재향군인회에서 시행하여 전쟁 전사들의 심리적 상처를 치유하는 데 도움을 주고 있습니다. 그러나 이러한 롤아웃의 주요 장벽은 PE가 일반적으로 90분 세션으로 제공된다는 것입니다. 이는 많은 환자 부담과 하루에 가능한 한 많은 환자를 진료해야 한다는 압박 때문에 치료 세션을 60분으로 제한하는 군 정신 건강 제공자에게는 어려운 일입니다. 이 무작위 임상 시험의 주요 목표는 치료의 높은 성공률을 손상시키지 않으면서 PE 세션을 60분으로 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 예비 증거에 따르면 세션(상상 노출이라고 하는 핵심 절차) 동안 트라우마 기억을 회상하고 다시 세는 데 소요되는 시간이 60분 세션에 맞도록 단축된 경우에도 환자가 PE에서 크게 이점을 얻을 수 있습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 임상시험은 60분 또는 90분 세션으로 PE 치료를 받도록 무작위로 배정될 160명의 샌안토니오 지역 현역 군인을 등록할 것입니다. PE가 환자의 회복에 어떻게 도움이 되는지에 대해 자세히 알아보고 그에 따라 치료 효과를 더욱 강화하기 위한 통찰력을 얻기 위한 추가 노력의 일환으로 연구 조사관은 자체 보고 및 생리학적 지표(예: 심박수 반응성) 두 치료 그룹 사이.

연구 적용 가능성 및 영향: PE가 더 짧은 세션으로 높은 성공률을 유지하는 것으로 나타날 수 있다면 더 많은 군 임상의가 이 강력한 치료법을 제공할 수 있습니다. 이것은 잠재적으로 수천 명의 우리나라 전사들이 PTSD의 파괴적인 심리적 영향에서 회복하고 군 경력을 유지하고 상처 입은 관계를 치유하며 의미 있는 삶의 활동에 다시 참여하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 우리 군대의 준비 태세를 강화하고 군인의 근무 시간 손실 또는 퇴역 군인의 장애 혜택에 대한 공공 비용을 줄임으로써 군대와 일반 대중에게 더 많은 혜택을 줄 것입니다. 과중한 VA 제공자와 심지어 보험 상환 요건으로 인해 종종 세션을 60분으로 제한하는 민간 치료사도 더 짧은 치료 형식을 활용하여 재향군인과 민간인을 위한 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높일 수 있습니다. 또한 바이오마커 및 PE의 기본 메커니즘에 대한 연구 조사에서 얻은 통찰력을 사용하여 군인, 퇴역 군인 및 일반 대중에 대한 치료를 강화할 수 있습니다. 적은 비율의 환자가 외상성 기억을 다룰 때 일시적인 증상 증가를 볼 수 있기 때문에 연구 위험은 최소화되지만 이는 회복 과정의 일부입니다. 더 짧은 치료 세션을 받는 환자는 잠재적으로 더 낮은 수준의 치료 혜택을 실현할 수 있지만 예비 증거에 따르면 그들의 치료가 전통적인 PE를 받는 환자만큼 성공적일 것이라고 믿을 만한 타당한 이유가 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 9/11 이후 배치된 18-65세의 성인 남성 및 여성 현역 군인으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 받고 있습니다.
  2. DSM-5(CAPS-5) 임상 면담에 대한 임상의 관리 PTSD 척도에 의해 결정된 PTSD 진단, 또는 CAPS-5 심각도 ≥ 25 및 PCL-5 점수 ≥ 25.
  3. 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준

  1. 현재 조증 또는 정신병 증상은 즉각적인 안정화 또는 입원이 필요했습니다(Mini International Neuropsychiatric Interview; MINI의 조증 및 정신병 섹션에 따라 결정됨).
  2. 현재 심각한 알코올 사용 증상(항목 #4-6에서 4점 이상, 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 총점 20점 이상으로 결정됨).
  3. 의사소통 또는 이해력의 현저한 장애로 판단되는 심각한 외상성 뇌 손상의 증거.
  4. 즉각적인 위기 개입을 정당화할 만큼 심각한 현재의 자살 생각(우울증 증상 지수-자살성 하위 척도에 의해 결정되고 자격을 갖춘 제공자의 임상 위험 평가에 의해 확증됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 60분 장시간 노출
이 치료 조건은 PTSD에 대한 장기간 노출 요법의 수정된 버전입니다. 매주 60분 세션으로 구성되며 20분의 상상 노출이 있습니다.
이 치료 조건은 PTSD에 대한 장기간 노출 요법의 수정된 버전입니다. 매주 60분 세션으로 구성되며 20분의 상상 노출이 있습니다.
활성 비교기: 90분 장시간 노출
PTSD에 대한 장기간 노출 요법은 매주 90분 세션과 40분의 가상 노출로 구성됩니다.
PTSD에 대한 장기간 노출 요법은 매주 90분 세션과 40분의 가상 노출로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DSM(Diagnostic Statistical Manual)-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도로 측정한 면담자 평가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상
기간: 기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경
기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 진단 통계 매뉴얼(DSM)-5에 대한 외상 후 스트레스 체크리스트
기간: 기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경
기준선에서 1개월 추적(치료 후)으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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