90 分钟与 60 分钟长时间接触治疗 PTSD 的疗效
90 分钟与 60 分钟长时间接触治疗 PTSD 的疗效:现役军人的随机对照试验
目标和理由:高达 20% 的美国军人从伊拉克和阿富汗返回时出现 PTSD 症状,迫切需要既有效又高效的治疗方法,使尽可能多的人得到缓解。 作为一种非常有效的治疗方法和最有科学依据的治疗方法,延长暴露 (PE) 由医学研究所推荐,并由国防部和退伍军人事务部推出,以帮助治愈我们战士的心理创伤。 然而,该推广的一个主要障碍是 PE 通常在 90 分钟的会议中进行。 这对于军事心理健康提供者来说是困难的,因为患者负担大,而且每天要看尽可能多的患者,他们将治疗时间限制在 60 分钟以内。 这项随机临床试验的主要目的是确定是否可以在不影响治疗的高成功率的情况下将 PE 会话减少到 60 分钟。 初步证据表明,即使在治疗期间回忆和重述创伤记忆所花费的时间(一种称为想象暴露的关键程序)缩短到 60 分钟的治疗中,患者也可能从 PE 中受益匪浅。 为了检验这一假设,该试验将招募 160 名圣安东尼奥地区的现役军人,他们将被随机分配接受 60 分钟或 90 分钟的 PE 治疗。 为了更多地了解 PE 如何帮助患者康复 - 从而获得进一步提高治疗效果的见解 - 研究调查人员将通过检查自我报告和生理标志物(例如心率)来检查导致 PE 期间 PTSD 症状减轻的原因反应性)在两个治疗组之间。
研究的适用性和影响:如果可以证明 PE 可以通过较短的疗程保持较高的成功率,那么更多的军事临床医生可以提供这种强大的疗法,因为它符合他们繁重工作量的时间限制。 这可能会帮助我们国家成千上万的战士从创伤后应激障碍的毁灭性心理影响中恢复过来,维持他们的军旅生涯,治愈受伤的人际关系,并重新从事有意义的生活活动。 这项研究将通过提高我们武装部队的战备状态并减少服务人员损失工作时间或退伍军人伤残福利的公共成本,进一步造福军队和公众。 由于保险报销要求,经常将会议时间限制在 60 分钟的超负荷 VA 提供者甚至平民治疗师也可能更有可能利用较短的治疗形式,从而增加退伍军人和平民获得循证护理的机会。 此外,该研究对 PE 的生物标志物和潜在机制的检查得出的见解可用于加强对现役军人、退伍军人和公众的护理。 研究风险很小,因为一小部分患者在处理创伤性记忆时可能会出现暂时的症状增加,但这是恢复过程的一部分。 接受较短疗程的患者可能会意识到较低水平的治疗益处,但初步证据表明有充分的理由相信他们的治疗将与接受传统 PE 的患者一样成功。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 自 9/11 以来服役的成年男性和女性现役军人,年龄在 18-65 岁之间,寻求创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗。
- 根据 DSM-5 临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 临床访谈确定的 PTSD 诊断,或者 CAPS-5 严重程度≥ 25 且 PCL-5 评分≥ 25。
- 能够说、读、写英语。
排除标准
- 当前的躁狂或精神病症状需要立即稳定或住院治疗(根据迷你国际神经精神病学访谈的躁狂和精神病部分确定;MINI)
- 当前严重的酒精使用症状(由项目 #4-6 的分数≥ 4 和酒精使用障碍识别测试的总分 ≥ 20 确定;审核)。
- 由明显的沟通或理解障碍确定的严重创伤性脑损伤的证据。
- 目前的自杀意念严重到足以保证立即进行危机干预(由抑郁症状指数-自杀分量表确定,并由有资质的提供者进行的临床风险评估证实)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:60 分钟长时间曝光
这种治疗条件是针对 PTSD 的延长暴露疗法的改良版。
它包括每周 60 分钟的课程,以及 20 分钟的想象曝光。
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这种治疗条件是针对 PTSD 的延长暴露疗法的改良版。
它包括每周 60 分钟的课程,以及 20 分钟的想象曝光。
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有源比较器:90 分钟长时间曝光
PTSD 的延长暴露疗法包括每周 90 分钟的疗程,以及 40 分钟的想象暴露。
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PTSD 的延长暴露疗法包括每周 90 分钟的疗程,以及 40 分钟的想象暴露。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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访谈者评估的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状,由临床医生管理的 PTSD 诊断统计手册 (DSM)-5 量表测量
大体时间:从基线到 1 个月随访(治疗后)的变化
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从基线到 1 个月随访(治疗后)的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状 诊断统计手册 (DSM)-5 的创伤后应激检查表
大体时间:从基线到 1 个月随访(治疗后)的变化
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从基线到 1 个月随访(治疗后)的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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