COR-KNOT 대 수동 손으로 묶은 매듭
연구 개요
상세 설명
COR-KNOT 장치는 봉합사 고정 속도를 높이고 수술 시간을 절약하기 위해 개발되었습니다. 레버를 한 번만 누르면 이 장치는 티타늄 패스너로 봉합사를 원격 자동으로 고정하는 동시에 과도한 봉합사 꼬리를 다듬습니다. 이 장치는 시간 절약, 단순성 및 신뢰성이라는 인정된 이점으로 인해 심장 외과 의사들에게 인정을 받았습니다.
이 장치는 최소 침습 심장 수술 중에 인체공학적 이점을 제공하지만 흉골 절개 기반의 표준 심장 수술에서 널리 사용됩니다. 절약된 시간의 함수로서 장치의 상대적 비용은 평가되지 않았습니다. 이 시험의 목적은 전통적인 개심 수술을 통해 승모판/삼첨판 고리 판륜성형술 수리를 받는 환자의 표준 손으로 묶는 매듭과 비교하여 COR-KNOT의 상대적인 시간 절약 및 비용을 결정하는 것입니다. 밸브 수리 수술은 COR-KNOT 사용을 위한 일반적인 설정이므로 기술 평가를 위한 적절한 절차 역할을 합니다.
조사관은 1) COR-KNOT 대 표준 손으로 묶는 매듭의 매듭당 필요한 시간을 결정하고 2) COR-KNOT 대 손으로 묶은 표준 매듭. 이 연구의 데이터를 통해 연구자들은 심장 수술에서 COR-KNOT 기술을 사용하는 비용-편익을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 승모판막 및/또는 삼첨판막 수리를 위한 판막륜 판륜 성형술 예정
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COR-KNOT
COR-KNOT 장치는 봉합사 고정 속도를 높이고 수술 시간을 절약하기 위해 개발되었습니다.
레버를 한 번만 누르면 이 장치는 티타늄 패스너로 봉합사를 원격 자동으로 고정하는 동시에 과도한 봉합사 꼬리를 다듬습니다.
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COR-KNOT 장치는 봉합사 고정 속도를 높이고 수술 시간을 절약하기 위해 개발되었습니다.
레버를 한 번만 누르면 이 장치는 티타늄 패스너로 봉합사를 원격 자동으로 고정하는 동시에 과도한 봉합사 꼬리를 다듬습니다.
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활성 비교기: 표준 봉합사 묶기
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표준 봉합사 묶기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COR-KNOT 대 표준 봉합사를 사용하는 데 필요한 시간(초)
기간: 60초
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60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COR-KNOT 대 표준 봉합사 사용 비용(미국 달러)
기간: 60초
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제조업체 가격 견적을 사용하여 비용 평가(US$)
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60초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc A Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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