11주 및 12주에 Mifepristone 및 설하 Misoprostol을 사용한 의료 낙태의 외래 환자 요법의 파일럿
2016년 3월 22일 업데이트: Gynuity Health Projects
임신 71-77일 및 78-84일에 미페프리스톤 및 400mcg 설하 미소프로스톨을 사용한 의료 낙태의 외래 요법의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 파일럿 연구
임신 71-77일과 78-84일 사이에 Mifepristone과 설하 Misoprostol 400mg을 50건에 대한 수용성 및 실행 가능성에 대한 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각 임신 연령 그룹에 25명의 여성을 등록할 것입니다. 모든 참가자는 La Rabta 병원의 현재 관행에 따라 정기 검사를 받게 됩니다. 적격한 여성은 집에서 설하로 복용할 수 있도록 미페프리스톤 200mg과 미소프로스톨 400ug을 투여받습니다.
각 재태 연령 그룹에 등록된 처음 5명의 여성은 클리닉에서 미소프로스톨을 복용하기 위해 초기 방문 후 24-48시간 후에 클리닉으로 돌아와 집으로 돌아가기 전에 3시간의 관찰 기간 동안 기다려야 합니다. 이 초기 단계 후, 여성은 미페프리스톤 투여 후 24-48시간 후에 집에서 미소프로스톨을 자가 투여하고 7-10일 후에 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 후속 조치에서 의료 제공자는 그녀의 의료 낙태가 완료되었음을 확인하고 종료 인터뷰에서 일련의 질문에 응답하도록 여성에게 요청할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 71-84일의 무월경
- 낙태 서비스 찾기
- 동의서 작성 및 서명 가능
- 연구 절차 및 예정된 방문을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 기준에 맞지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미페프리스톤 및 설하 미소프로스톨
200 mg 미페프리스톤 및 400 ug 설하 미소프로스톨
|
경구용 미페프리스톤 200mg
다른 이름들:
미페프리스톤에 이어 미소프로스톨 설하 400ug
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지에 대한 응답을 기반으로 집에서 미페프리스톤 200mg 경구 투여 b 400mcg 설하 미소프로스톨의 외래 의료 낙태 치료 수용 가능성
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지 응답에 따른 부작용의 허용 수준
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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