Um Piloto de um Regime Ambulatorial de Aborto Médico com Mifepristona e Misoprostol Sublingual na 11ª e 12ª Semanas
Um estudo piloto da aceitabilidade e viabilidade de um regime ambulatorial de aborto medicamentoso com mifepristona e 400 mcg de misoprostol sublingual aos 71-77 e 78-84 dias de gestação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 25 mulheres em cada faixa etária gestacional. Todos os participantes serão submetidos à triagem de rotina de acordo com a prática atual no Hospital La Rabta. As mulheres elegíveis receberão uma dose de 200 mg de mifepristona e 400 ug de misoprostol para tomar em casa por via sublingual.
As primeiras 5 mulheres inscritas em cada grupo de idade gestacional serão solicitadas a retornar à clínica 24-48 horas após a visita inicial para tomar misoprostol na clínica e esperar durante um período de observação de 3 horas antes de retornar para suas casas. Após esta fase inicial, as mulheres serão orientadas a auto-administrar o misoprostol em casa 24-48 horas após a administração de mifepristona e retornar à clínica 7-10 dias depois. No acompanhamento, um profissional de saúde assegurará a ela que seu aborto medicamentoso foi concluído e depois pedirá às mulheres que respondam a uma série de perguntas em uma entrevista de saída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional de 71-84 dias de amenorréia
- Procurando serviços de aborto
- Preparado e capaz de assinar os formulários de consentimento
- Aceitar estar em conformidade com os procedimentos do estudo e visitas agendadas
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mifepristona e misoprostol sublingual
200 mg de mifepristona e 400 ug de misoprostol sublingual
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200 mg de mifepristona oral
Outros nomes:
400 ug de misoprostol por via sublingual após mifepristona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aceitabilidade de um tratamento de aborto médico ambulatorial de 200 mg de mifepristona por via oral seguido de 400 mcg de misoprostol sublingual em casa, com base nas respostas ao questionário
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de tolerância de efeitos colaterais, com base nas respostas ao questionário
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes anti-úlcera
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Misoprostol
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- 1014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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