Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen abortin avohoidon pilotti mifepristonilla ja kielenalaisella misoprostolilla 11 ja 12 viikon aikana

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Pilottitutkimus mifepristonin ja 400 mikrogramman kielenalaisen misoprostolin kanssa tehdyn lääketieteellisen abortin avohoidon hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta 71–77 ja 78–84 raskauspäivänä

Pilottitutkimus Mifepristonin ja 400 mg:n sublingvaalisen misoprostolin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta 71–77 ja 78–84 raskauspäivän välillä 50 tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 25 naista kussakin raskauden ikäryhmässä. Kaikille osallistujille suoritetaan rutiinitarkastus La Rabtan sairaalan nykyisen käytännön mukaisesti. Tukikelpoiset naiset saavat annoksen 200 mg mifepristonia ja 400 ug misoprostolia kielen alle otettavaksi kotona.

Ensimmäiset 5 naista jokaisessa raskausikäryhmässä pyydetään palaamaan klinikalle 24–48 tuntia ensimmäisen käynnin jälkeen ottamaan misoprostolia klinikalla ja odottamaan 3 tunnin tarkkailujakson ajan ennen paluuta koteihinsa. Tämän alkuvaiheen jälkeen naisia ​​pyydetään antamaan itse misoprostolia kotona 24–48 tuntia mifepristonin annon jälkeen ja palaamaan klinikalle 7–10 päivää myöhemmin. Seurannan yhteydessä terveydenhuollon tarjoaja vakuuttaa hänelle, että hänen aborttinsa on valmis, ja pyytää sen jälkeen naisia ​​vastaamaan useisiin kysymyksiin lähtöhaastattelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika 71-84 päivää amenorreaa
  • Aborttipalveluita etsimässä
  • Valmistunut ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeet
  • Hyväksy opiskelumenettelyjen ja suunniteltujen vierailujen noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä opiskeluehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mifepristoni ja sublingvaalinen misoprostoli
200 mg mifepristonia ja 400 ug sublingvaalista misoprostolia
Lääke: Mifepristone
200 mg suun kautta otettavaa mifepristonia
Muut nimet:
  • Mifeprex
  • miropristone
  • Mifegyn
Lääke: Sublingvaalinen misoprostoli
400 ug misoprostolia kielen alle mifepristonin jälkeen
Muut nimet:
  • cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
200 mg mifepristonia suun kautta ja sen jälkeen b 400 mcg kielen alle annettavaa misoprostolia kotona hyväksyttävyys kyselyyn saatujen vastausten perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten sietokyky kyselyyn saatujen vastausten perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

Hopital La Rabta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti, 3 kuukautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa