Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilot för en öppenvårdsregimen för medicinsk abort med mifepriston och sublingual misoprostol under 11 och 12 veckor

22 mars 2016 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

En pilotstudie av acceptansen och genomförbarheten av en poliklinisk behandling av medicinsk abort med mifepriston och 400 mcg sublingual misoprostol vid 71-77 och 78-84 dagars graviditet

En pilotstudie om acceptans och genomförbarhet med Mifepriston och 400 mg sublingualt misoprostol mellan 71-77 och 78-84 dagar av graviditeten för 50 fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att registrera 25 kvinnor i varje graviditetsåldersgrupp. Alla deltagare kommer att underkastas rutinscreening enligt nuvarande praxis på La Rabta sjukhus. De berättigade kvinnorna kommer att få en dos på 200 mg mifepriston och 400 ug misoprostol att ta hemma sublingualt.

De första 5 kvinnorna som skrivs in i varje graviditetsåldersgrupp kommer att uppmanas att återvända till kliniken 24-48 timmar efter det första besöket för att ta misoprostol på kliniken och vänta under en 3 timmars observationsperiod innan de återvänder till sina hem. Efter denna inledande fas kommer kvinnorna att uppmanas att själv administrera misoprostolen hemma 24-48 timmar efter administreringen av mifepriston och att återvända till kliniken 7-10 dagar senare. Vid uppföljning kommer en vårdgivare att försäkra henne om att hennes medicinska abort är klar och efteråt kommer hon att be kvinnor att svara på en rad frågor i en exitintervju.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder 71-84 dagar av amenorré
  • Söker aborttjänster
  • Förberedd och kan underteckna samtyckesformulären
  • Acceptera att följa studieprocedurer och schemalagda besök

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte studiekriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mifepriston och sublingual misoprostol
200 mg mifepriston och 400 ug sublingual misoprostol
200 mg oral mifepriston
Andra namn:
  • Mifeprex
  • miropristone
  • Mifegyn
400 ug misoprostol sublingualt efter mifepriston
Andra namn:
  • cytotec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acceptans av en ambulatorisk medicinsk abortbehandling av 200 mg mifepriston oralt följt av 400 mikrogram sublingualt misoprostol hemma, baserat på svar på frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av tolerans för biverkningar, baserat på svar på frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera